Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van antistolling voor alle nieuwkomers die een proef met percutane coronaire revascularisatie ondergaan (CALIFORNIA)

23 mei 2018 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Vergelijking van niet-gefractioneerde heparine en bivalirudine voor percutane coronaire interventie voor stabiele angina, instabiele angina en niet-ST-segmentelevatie myocardinfarct

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of bivalirudine niet-inferieur is aan ongefractioneerde heparine bij patiënten met stabiele angina, onstabiele angina of myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie die een percutane coronaire interventie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. PCI ondergaan voor stabiele angina, onstabiele angina of myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie.
  2. Leeftijd 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om toestemming te krijgen
  2. Noodhartkatheterisatie voor myocardinfarct met ST-segmentelevatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bivalirudine
Bivalirudin zal worden gebruikt voor PCI waarbij het gebruik van bailout-glycoproteïne 2b3a-remmers is toegestaan.
Geneesmiddel: Bivalirudine
Actieve vergelijker: ongefractioneerde heparine
Niet-gefractioneerde heparine zal worden gebruikt voor PCI, waarbij het gebruik van bailout-glycoproteïne 2b3a-remmers is toegestaan.
Geneesmiddel: Ongefractioneerde heparine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Netto nadelige klinische voorvallen (composiet van eindpunten voor werkzaamheid en veiligheid [bloeding])
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken, myocardinfarct of ongeplande revascularisatie voor ischemie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Bloedingen Academic Research Consortium graad III of V bloedingen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KP-RRC-CE1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie

Klinische onderzoeken op Bivalirudine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren