通过适应性锻炼计划预防和治疗慢性腰痛
2016年11月8日 更新者：Universidad San Jorge
通过适应性锻炼计划和针对装配线工作的一般锻炼建议预防和治疗慢性腰痛 培训与一般锻炼建议：随机临床试验
目标：本研究的目的是调查适应性锻炼计划和一般锻炼建议与仅一般锻炼建议对制造公司 BSH（博世西门子 Hausgeräte）工人慢性背痛管理的效果。
研究概览
详细说明
设计：随机对照试验。 参与者：受试者（N_40名志愿者）实验组（n_20）对照组（n_20）。 所有参与者都需要被医生诊断为慢性背痛。 参与者将被随机分配到两组：对照组（CG）和实验组（EG）。
干预：实验组将遵循专为补偿工作场所的超负荷和力量需求而设计的家庭锻炼计划，患者在移动应用程序（APP）中输入工作场所的描述，APP 会显示特定的锻炼内容，患者需要练习。 锻炼计划包括肌肉强化、柔韧性和耐力训练，为期 2 个月，每周 3 次，一般建议。 对照组将仅收到一般建议（ACSM 建议），使用相同类型的移动应用程序来控制每个患者在一周内进行的运动量。
有关疼痛强度（BPI 简表，简明疼痛量表）、残疾（Oswestry 腰痛残疾问卷）、腰椎功能评估（EMG 屈曲放松测试）、每周体力活动量 (IPAQ) 和次数的数据将在干预前后和干预期结束后 3 个月立即测量病假。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zaragoza、西班牙、50059
- BSH electrodomesticos España S.A
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-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego、Zaragoza、西班牙、50830
- San Jorge University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 博西家电行业工人。
- 医生诊断为脊柱疼痛，导致之前病假。 疼痛不会使患者丧失工作能力。
- 拥有下一代手机。
排除标准：
- 腰部损伤使患者无法完成工作或锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适应运动
实验组将遵循专为补偿工作场所的超负荷和力量需求而设计的家庭锻炼计划，患者在移动应用程序中输入工作场所的描述，APP 会显示患者需要进行的具体锻炼和一般锻炼建议。
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2个月，每周3次
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实验性的：一般运动建议
对照组将通过同类APP接收一般运动建议（ACSM建议），以控制每位患者在一周内进行的运动量。
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2个月，每周3次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰痛强度的变化
大体时间：基线，在两周训练期结束时和训练期结束后三个月。
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评估是使用 Brief Pain Index 简短形式的自我管理问卷进行的，其中包含 9 个问题。
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基线，在两周训练期结束时和训练期结束后三个月。
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腰痛引起的残疾变化
大体时间：基线，在两周训练期结束时和训练期结束后三个月。
|
使用 Oswestry 腰痛残疾问卷进行评估，
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基线，在两周训练期结束时和训练期结束后三个月。
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腰椎功能评估的变化
大体时间：基线，在两周训练期结束时和训练结束后三个月
|
用 EMG 屈曲放松试验评估腰椎功能：
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基线，在两周训练期结束时和训练结束后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每周体力活动量的变化
大体时间：基线，在两周训练期结束时和训练期结束后三个月。
|
由 IPAQ 评估的患者每周进行的身体活动
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基线，在两周训练期结束时和训练期结束后三个月。
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因腰痛请病假的发生率
大体时间：1年
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vanessa Bataller、San Jorge University
- 首席研究员：Cristina Cimarras、San Jorge University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月15日
首次发布 (估计)
2015年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月8日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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