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適応した運動プログラムによる慢性腰痛の予防と治療

2016年11月8日 更新者：Universidad San Jorge

組み立てラインでの仕事に合わせた、適応した運動プログラムと一般的な運動の推奨による慢性腰痛の予防と治療 トレーニングと一般的な運動の推奨：ランダム化臨床試験

目的: この研究の目的は、製造会社 BSH (Bosch Siemens Hausgeräte) の従業員を対象に、慢性腰痛の管理における一般的な運動推奨のみと比較した、適合した運動プログラムと一般的な運動推奨の効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

デザイン: ランダム化比較試験。 参加者: 被験者 (ボランティア N_40) 実験グループ (n_20) 対照グループ (n_20)。 参加者は全員、医師による慢性腰痛の診断を受ける必要があります。 参加者は、対照グループ (CG) と実験グループ (EG) の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。

介入: 実験グループは、職場での過負荷と体力の必要性を補うために特別に設計された自宅での運動プログラムに従うことになります。患者はモバイル アプリケーション (APP) に職場の説明を入力すると、APP は患者が必要とする特定の運動を示します。患者は練習する必要がある。 運動プログラムには、筋力強化、柔軟性、持久力トレーニングが含まれており、2 か月間、週 3 回、一般的に推奨されています。 対照群には、各患者が 1 週間に行う運動量を制御するための同じ種類のモバイル アプリケーションによる一般的な推奨事項 (ACSM 推奨事項) のみが提供されます。

痛みの強さに関するデータ（BPI 短縮形式、簡易疼痛インベントリ）、障害（Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire）、腰椎の機能評価（EMG 屈曲弛緩テスト）、毎週の身体活動量（IPAQ）、および病欠葉数は介入の直前と直後、および介入期間の終了後 3 か月後に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Zaragoza、スペイン、50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego、Zaragoza、スペイン、50830
        • San Jorge University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BSH業界の労働者。
  • 医師によって脊椎の痛みが診断され、それが原因で以前に病気休暇をとりました。 痛みによって患者は仕事ができなくなるわけではありません。
  • 次世代携帯電話を所持。

除外基準:

  • 腰部損傷により、患者は仕事や運動プログラムを実行できなくなります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：適応した運動
実験グループは、職場での過負荷と体力の必要性を補うために特別に設計された自宅での運動プログラムに従うことになります。患者はモバイルアプリケーションに職場の説明を入力すると、APPは患者が実践する必要がある特定の運動を表示します。そして一般的な運動の推奨事項。
他の：適応した運動
2ヶ月、週3回
実験的：一般的な運動の推奨事項
対照群は、各患者が 1 週間に行う運動量を制御するために、同じ種類の APP を使用して一般的な運動の推奨事項 (ACSM 推奨事項) を受けます。
他の：一般的な運動の推奨事項
2ヶ月、週3回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛の強さの変化
時間枠：ベースライン、2 週間のトレーニング期間の終了時およびトレーニング期間終了から 3 か月後。
評価は、9 つ​​の質問からなる Brief Pain Index の短い形式の自己記入式アンケートを使用して実行されます。
ベースライン、2 週間のトレーニング期間の終了時およびトレーニング期間終了から 3 か月後。
腰痛による障害の変化
時間枠：ベースライン、2 週間のトレーニング期間の終了時およびトレーニング期間終了から 3 か月後。
評価はオスウェストリー腰痛障害アンケートで行われます。
ベースライン、2 週間のトレーニング期間の終了時およびトレーニング期間終了から 3 か月後。
腰椎の機能評価の変化
時間枠：ベースライン、2 週間のトレーニング期間の終了時およびトレーニング終了から 3 か月後
EMG 屈曲弛緩テストによる腰椎の機能評価:
ベースライン、2 週間のトレーニング期間の終了時およびトレーニング終了から 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週間身体活動量の推移
時間枠：ベースライン、2 週間のトレーニング期間の終了時およびトレーニング期間終了から 3 か月後。
IPAQ によって評価された患者が行う毎週の身体活動
ベースライン、2 週間のトレーニング期間の終了時およびトレーニング期間終了から 3 か月後。
腰痛による病気休暇の発生率
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad San Jorge

協力者

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

捜査官

  • スタディディレクター：Vanessa Bataller、San Jorge University
  • 主任研究者：Cristina Cimarras、San Jorge University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月8日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PTDLEF1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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