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Prävention und Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich durch ein angepasstes Trainingsprogramm

8. November 2016 aktualisiert von: Universidad San Jorge

Prävention und Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken durch ein angepasstes Trainingsprogramm und allgemeine Übungsempfehlungen, die auf den Job am Fließband zugeschnitten sind. Training im Vergleich zu allgemeinen Übungsempfehlungen: Randomisierte klinische Studie

Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines angepassten Trainingsprogramms und allgemeiner Trainingsempfehlungen im Vergleich zu nur allgemeinen Trainingsempfehlungen zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen bei den Mitarbeitern von BSH (Bosch Siemens Hausgeräte), einem produzierenden Unternehmen, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Randomisierte kontrollierte Studie. Teilnehmer: Probanden (N_40 Freiwillige), Versuchsgruppe (n_20), Kontrollgruppe (n_20). Bei allen Teilnehmern muss von einem Arzt die Diagnose chronischer Rückenschmerzen gestellt werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: einer Kontrollgruppe (CG) und einer Versuchsgruppe (EG).

Intervention: Die Versuchsgruppe wird einem Heimübungsprogramm folgen, das speziell darauf ausgelegt ist, die Überlastungen und Kraftanforderungen am Arbeitsplatz auszugleichen. Der Patient gibt die Beschreibung des Arbeitsplatzes in eine mobile Anwendung (APP) ein und die APP zeigt spezifische Übungen an, die der Der Patient muss üben. Das Trainingsprogramm umfasst Muskelstärkung, Flexibilität und Ausdauertraining über einen Zeitraum von 2 Monaten, dreimal pro Woche und allgemeine Empfehlungen. Die Kontrollgruppe erhält nur allgemeine Empfehlungen (ACSM-Empfehlungen) mit der gleichen Art von mobiler Anwendung, um die Menge an Übungen zu kontrollieren, die jeder Patient während der Woche durchführt.

Daten zur Schmerzintensität (BPI-Kurzform, Brief Pain Inventory), Behinderung (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), Funktionsbeurteilung der Lendenwirbelsäule (EMG Flexion-Relaxationstest), Umfang der wöchentlichen körperlichen Aktivität (IPAQ) und Anzahl der Die Krankenstände werden unmittelbar vor und nach der Intervention sowie 3 Monate nach Ende der Interventionsperiode gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • San Jorge University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter der BSH-Branche.
  • Von einem Arzt diagnostizierte Wirbelsäulenschmerzen, die zu einem früheren Krankenstand geführt haben. Der Schmerz macht den Patienten nicht arbeitsunfähig.
  • Im Besitz eines Mobiltelefons der nächsten Generation.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung der Lendenwirbelsäule, die es dem Patienten nicht ermöglicht, seine Arbeit oder ein Trainingsprogramm auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angepasste Übung
Die Versuchsgruppe wird einem Heimübungsprogramm folgen, das speziell darauf ausgelegt ist, die Überlastungen und Kraftanforderungen am Arbeitsplatz auszugleichen. Der Patient gibt die Beschreibung des Arbeitsplatzes in eine mobile Anwendung ein und die APP zeigt die spezifische Übung an, die der Patient üben muss und allgemeine Übungsempfehlungen.
Sonstiges: Angepasste Übung
2 Monate, 3 Mal/Woche
Experimental: Allgemeine Übungsempfehlungen
Die Kontrollgruppe erhält allgemeine Trainingsempfehlungen (ACSM-Empfehlungen) mit der gleichen Art von APP, um die Menge an Übungen zu kontrollieren, die jeder Patient während der Woche durchführt.
Sonstiges: Allgemeine Übungsempfehlungen
2 Monate, 3 Mal/Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Intensität der Lendenschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende des zweiwöchigen Trainingszeitraums und drei Monate nach dem Ende des Trainingszeitraums.
Die Beurteilung erfolgt mit dem kurzen, selbst auszufüllenden Fragebogen „Brief Pain Index“ mit 9 Fragen.
Ausgangswert, am Ende des zweiwöchigen Trainingszeitraums und drei Monate nach dem Ende des Trainingszeitraums.
Veränderung der Behinderung durch Lendenschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende des zweiwöchigen Trainingszeitraums und drei Monate nach dem Ende des Trainingszeitraums.
Die Beurteilung erfolgt mit dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Ausgangswert, am Ende des zweiwöchigen Trainingszeitraums und drei Monate nach dem Ende des Trainingszeitraums.
Veränderung der Funktionsbeurteilung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende der zweiwöchigen Ausbildungszeit und drei Monate nach Ende der Ausbildung
Funktionsbeurteilung der Lendenwirbelsäule mit EMG-Flexions-Entspannungstest:
Ausgangswert, am Ende der zweiwöchigen Ausbildungszeit und drei Monate nach Ende der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wöchentlichen körperlichen Aktivitätsmenge
Zeitfenster: Ausgangswert, am Ende des zweiwöchigen Trainingszeitraums und drei Monate nach dem Ende des Trainingszeitraums.
Wöchentliche körperliche Aktivität des Patienten, bewertet durch das IPAQ
Ausgangswert, am Ende des zweiwöchigen Trainingszeitraums und drei Monate nach dem Ende des Trainingszeitraums.
Häufigkeit von Krankenständen aufgrund von Schmerzen im Lendenwirbelbereich
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad San Jorge

Mitarbeiter

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Ermittler

  • Studienleiter: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Hauptermittler: Cristina Cimarras, San Jorge University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTDLEF1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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