Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence a léčba chronické bolesti dolní části zad prostřednictvím přizpůsobeného cvičebního programu

8. listopadu 2016 aktualizováno: Universidad San Jorge

Prevence a léčba chronické bolesti dolní části zad prostřednictvím přizpůsobeného cvičebního programu a obecných doporučení pro cvičení šitých na míru práci na montážní lince Školení versus všeobecná doporučení pro cvičení: Randomizovaná klinická zkouška

Cíl: Účelem této studie je prozkoumat účinky upraveného cvičebního programu a obecných cvičebních doporučení ve srovnání s pouze obecnými cvičebními doporučeními pro zvládání chronické bolesti zad u pracovníků BSH (Bosch Siemens Hausgeräte), výrobní společnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci: Subjekty (N_40 dobrovolníků) experimentální skupina (n_20) kontrolní skupina (n_20). Všem účastníkům musí lékař diagnostikovat chronické bolesti zad. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina (CG) a experimentální skupina (EG).

Intervence: Experimentální skupina bude absolvovat domácí cvičební program určený speciálně pro kompenzaci přetížení a silových potřeb pracoviště, pacient zadá popis pracoviště do mobilní aplikace (APP) a APP zobrazí konkrétní cviky, které pacient potřebuje cvičit. Cvičební program zahrnuje posilování svalů, flexibilitu a vytrvalostní trénink po dobu 2 měsíců, 3x týdně a obecná doporučení. Kontrolní skupina obdrží pouze obecná doporučení (doporučení ACSM) se stejným typem mobilní aplikace pro kontrolu množství cvičení, které každý pacient během týdne vykonává.

Údaje o intenzitě bolesti (zkrácená forma BPI, Brief Pain Inventory), invaliditě (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), funkčním hodnocení bederní páteře (EMG Flexion-relaxační test), množství týdenní fyzické aktivity (IPAQ) a počtu nemocenská bude měřena bezprostředně před a po intervenci a 3 měsíce po skončení intervenčního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Španělsko, 50830
        • San Jorge University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pracovníci BSH průmyslu.
  • Bolest páteře diagnostikovaná lékařem, která způsobila předchozí pracovní neschopnost. Bolest nezpůsobuje pacientovi výkon své práce.
  • Vlastní mobilní telefon nové generace.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění beder, které neumožňuje pacientovi vykonávat jeho práci nebo cvičební program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přizpůsobené cvičení
Experimentální skupina bude absolvovat domácí cvičební program určený speciálně pro kompenzaci přetížení a silových potřeb pracoviště, pacient zadá popis pracoviště do mobilní aplikace a APP zobrazí konkrétní cvik, který pacient potřebuje cvičit a obecná doporučení pro cvičení.
Jiný: Přizpůsobené cvičení
2 měsíce, 3x týdně
Experimentální: Obecná doporučení pro cvičení
Kontrolní skupina obdrží obecná doporučení pro cvičení (doporučení ACSM) se stejným druhem APP pro kontrolu množství cvičení, které každý pacient během týdne provádí.
Jiný: Obecná doporučení pro cvičení
2 měsíce, 3x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti v bederní oblasti
Časové okno: Výchozí stav, na konci dvoutýdenního tréninkového období a tři měsíce po skončení tréninkového období.
Hodnocení se provádí pomocí krátkého dotazníku Brief Pain Index s 9 otázkami.
Výchozí stav, na konci dvoutýdenního tréninkového období a tři měsíce po skončení tréninkového období.
Změna invalidity způsobená bolestí beder
Časové okno: Výchozí stav, na konci dvoutýdenního tréninkového období a tři měsíce po skončení tréninkového období.
Hodnocení se provádí pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire,
Výchozí stav, na konci dvoutýdenního tréninkového období a tři měsíce po skončení tréninkového období.
Změna funkčního hodnocení bederní páteře
Časové okno: Výchozí stav, na konci dvoutýdenního tréninkového období a tři měsíce po skončení tréninku
Funkční posouzení bederní páteře pomocí EMG Flekčně-relaxačního testu:
Výchozí stav, na konci dvoutýdenního tréninkového období a tři měsíce po skončení tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna týdenního množství fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, na konci dvoutýdenního tréninkového období a tři měsíce po skončení tréninkového období.
Týdenní fyzická aktivita prováděná pacientem hodnocená IPAQ
Výchozí stav, na konci dvoutýdenního tréninkového období a tři měsíce po skončení tréninkového období.
Výskyt pracovní neschopnosti způsobené bolestí beder
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad San Jorge

Spolupracovníci

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Cimarras, San Jorge University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTDLEF1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit