Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie i leczenie przewlekłego bólu krzyża poprzez dostosowany program ćwiczeń

8 listopada 2016 zaktualizowane przez: Universidad San Jorge

Zapobieganie i leczenie przewlekłego bólu krzyża poprzez dostosowany program ćwiczeń i ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń dostosowane do pracy na linii montażowej Trening w porównaniu z ogólnymi zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń: randomizowane badanie kliniczne

Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu dostosowanego programu ćwiczeń i ogólnych zaleceń dotyczących ćwiczeń w porównaniu z jedynie ogólnymi zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń w leczeniu przewlekłego bólu pleców wśród pracowników firmy produkcyjnej BSH (Bosch Siemens Hausgeräte).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnicy: Badani (N_40 ochotników) grupa eksperymentalna (n_20) grupa kontrolna (n_20). Wszyscy uczestnicy muszą być zdiagnozowani przez lekarza z przewlekłym bólem pleców. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: kontrolnej (CG) i eksperymentalnej (EG).

Interwencja: Grupa eksperymentalna będzie realizowała program ćwiczeń domowych zaprojektowany specjalnie w celu wyrównania przeciążeń i potrzeb siłowych w miejscu pracy, pacjent wprowadza opis miejsca pracy w aplikacji mobilnej (APP), a aplikacja pokazuje konkretne ćwiczenia, które pacjent musi ćwiczyć. Program ćwiczeń obejmuje wzmacnianie mięśni, elastyczność i trening wytrzymałościowy przez 2 miesiące, 3 razy w tygodniu i ogólne zalecenia. Grupa kontrolna otrzyma jedynie ogólne zalecenia (zalecenia ACSM) z tego samego rodzaju aplikacją mobilną, aby kontrolować ilość ćwiczeń, które każdy pacjent wykonuje w ciągu tygodnia.

Dane dotyczące natężenia bólu (krótki kwestionariusz BPI, Krótka inwentaryzacja bólu), niesprawności (kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), oceny funkcjonalnej odcinka lędźwiowego kręgosłupa (test zgięcia-relaksacji EMG), ilości tygodniowej aktywności fizycznej (IPAQ) oraz liczby zwolnienia lekarskie będą mierzone bezpośrednio przed i po interwencji oraz 3 miesiące po zakończeniu okresu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
        • San Jorge University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy branży BSH.
  • Stwierdzony przez lekarza ból kręgosłupa, który był przyczyną wcześniejszego zwolnienia lekarskiego. Ból nie uniemożliwia pacjentowi wykonywania pracy.
  • Posiadanie telefonu komórkowego nowej generacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz lędźwiowy, który uniemożliwia pacjentowi wykonywanie pracy lub programu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie dostosowane
Grupa eksperymentalna będzie realizowała program ćwiczeń w domu zaprojektowany specjalnie w celu zrekompensowania przeciążeń i potrzeb siłowych w miejscu pracy, pacjent wprowadza opis miejsca pracy w aplikacji mobilnej, a aplikacja pokazuje konkretne ćwiczenie, które pacjent musi ćwiczyć oraz ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenie dostosowane
2 miesiące, 3 razy w tygodniu
Eksperymentalny: Ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń
Grupa kontrolna otrzyma ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń (zalecenia ACSM) z tym samym rodzajem aplikacji, aby kontrolować ilość ćwiczeń, które każdy pacjent wykonuje w ciągu tygodnia.
Inny: Ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń
2 miesiące, 3 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu lędźwiowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, na koniec dwutygodniowego okresu szkolenia i trzy miesiące po zakończeniu okresu szkolenia.
Ocenę przeprowadza się za pomocą skróconego kwestionariusza Brief Pain Index, który zawiera 9 pytań.
Wartość bazowa, na koniec dwutygodniowego okresu szkolenia i trzy miesiące po zakończeniu okresu szkolenia.
Zmiana niepełnosprawności spowodowana bólem odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, na koniec dwutygodniowego okresu szkolenia i trzy miesiące po zakończeniu okresu szkolenia.
Ocenę przeprowadza się za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire,
Wartość bazowa, na koniec dwutygodniowego okresu szkolenia i trzy miesiące po zakończeniu okresu szkolenia.
Zmiana w ocenie czynnościowej kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, na koniec dwutygodniowego okresu szkolenia i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia
Ocena funkcjonalna odcinka lędźwiowego kręgosłupa za pomocą testu EMG Zgięcie-relaksacja:
Linia bazowa, na koniec dwutygodniowego okresu szkolenia i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tygodniowej ilości aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, na koniec dwutygodniowego okresu szkolenia i trzy miesiące po zakończeniu okresu szkolenia.
Tygodniowa aktywność fizyczna wykonywana przez pacjenta oceniana za pomocą IPAQ
Wartość bazowa, na koniec dwutygodniowego okresu szkolenia i trzy miesiące po zakończeniu okresu szkolenia.
Częstość zwolnień lekarskich z powodu bólu lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Współpracownicy

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Główny śledczy: Cristina Cimarras, San Jorge University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTDLEF1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenie dostosowane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj