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Prevenção e tratamento da dor lombar crônica por meio de um programa de exercícios adaptados

8 de novembro de 2016 atualizado por: Universidad San Jorge

Prevenção e tratamento da dor lombar crônica por meio de um programa de exercícios adaptado e recomendações gerais de exercícios adaptadas ao trabalho em uma linha de montagem Treinamento versus recomendações gerais de exercícios: ensaio clínico randomizado

Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios adaptado e recomendações gerais de exercícios em comparação com apenas recomendações gerais de exercícios para o tratamento da dor crônica nas costas entre os trabalhadores da BSH (Bosch Siemens Hausgeräte), uma empresa de manufatura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Participantes: Sujeitos (N_40 voluntários) grupo experimental (n_20) grupo controle (n_20). Todos os participantes precisam ser diagnosticados com dor crônica nas costas por um médico. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de controle (GC) e um grupo experimental (EG).

Intervenção: O grupo experimental vai seguir um programa de exercícios em casa desenhado especificamente para compensar as sobrecargas e necessidades de força do local de trabalho, o paciente insere a descrição do local de trabalho numa aplicação móvel (APP) e a APP mostra exercícios específicos que o paciente precisa praticar. O programa de exercícios inclui treino de fortalecimento muscular, flexibilidade e resistência, durante 2 meses, 3 vezes/semana e recomendações gerais. O grupo controle receberá apenas recomendações gerais (recomendações do ACSM) com o mesmo tipo de aplicativo móvel para controlar a quantidade de exercício que cada paciente realiza durante a semana.

Dados sobre a intensidade da dor (BPI short form, Brief Pain Inventory), incapacidade (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), avaliação funcional da coluna lombar (teste EMG de flexão-relaxamento), quantidade de atividade física semanal (IPAQ) e número de licenças médicas serão medidas imediatamente antes e após a intervenção e 3 meses após o término do período de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Zaragoza, Espanha, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espanha, 50830
        • San Jorge University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhadores da indústria BSH.
  • Dor na coluna diagnosticada por um médico, que tenha causado uma licença médica anterior. A dor não incapacita o paciente de realizar seu trabalho.
  • De posse de um celular de última geração.

Critério de exclusão:

  • Lesão lombar que não permite que o paciente realize seu trabalho ou um programa de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício adaptado
O grupo experimental vai seguir um programa de exercícios em casa projetado especificamente para compensar as sobrecargas e necessidades de força do local de trabalho, o paciente insere a descrição do local de trabalho em um aplicativo móvel e o APP mostra o exercício específico que o paciente precisa praticar e recomendações gerais de exercícios.
Outro: Exercício adaptado
2 meses, 3 vezes/semana
Experimental: Recomendações gerais de exercícios
O grupo controle receberá recomendações gerais de exercícios (recomendações do ACSM) com o mesmo tipo de APP para controlar a quantidade de exercícios que cada paciente realiza durante a semana.
Outro: Recomendações gerais de exercícios
2 meses, 3 vezes/semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor lombar
Prazo: Linha de base, no final do período de treinamento de duas semanas e três meses após o término do período de treinamento.
A avaliação é realizada com o questionário auto-administrado de formulário curto do Brief Pain Index com 9 perguntas.
Linha de base, no final do período de treinamento de duas semanas e três meses após o término do período de treinamento.
Alteração na incapacidade causada por dor lombar
Prazo: Linha de base, no final do período de treinamento de duas semanas e três meses após o término do período de treinamento.
A avaliação é realizada com o Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry,
Linha de base, no final do período de treinamento de duas semanas e três meses após o término do período de treinamento.
Alteração na avaliação funcional da coluna lombar
Prazo: Linha de base, no final do período de treinamento de duas semanas e três meses após o término do treinamento
Avaliação funcional da coluna lombar com teste de flexão-relaxamento EMG:
Linha de base, no final do período de treinamento de duas semanas e três meses após o término do treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na quantidade de atividade física semanal
Prazo: Linha de base, no final do período de treinamento de duas semanas e três meses após o término do período de treinamento.
Atividade física semanal realizada pelo paciente avaliada pelo IPAQ
Linha de base, no final do período de treinamento de duas semanas e três meses após o término do período de treinamento.
Incidência de afastamento por doença lombar
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad San Jorge

Colaboradores

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Investigador principal: Cristina Cimarras, San Jorge University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PTDLEF1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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