Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande och behandling av kronisk ländryggssmärta genom ett anpassat träningsprogram

8 november 2016 uppdaterad av: Universidad San Jorge

Förebyggande och behandling av kronisk ländryggssmärta genom ett anpassat träningsprogram och allmänna träningsrekommendationer skräddarsydda för jobbet på löpande band Träning kontra allmänna träningsrekommendationer: Randomiserad klinisk prövning

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett anpassat träningsprogram och allmänna träningsrekommendationer jämfört med enbart allmänna träningsrekommendationer för hantering av kronisk ryggsmärta bland arbetarna på BSH (Bosch Siemens Hausgeräte), ett tillverkande företag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design: Randomiserad kontrollerad studie. Deltagare: Försökspersoner (N_40 frivilliga) experimentgrupp (n_20) kontrollgrupp (n_20). Alla deltagare måste diagnostiseras med kronisk ryggsmärta av en läkare. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en kontrollgrupp (CG) och en experimentell grupp (EG).

Intervention: Experimentgruppen kommer att följa ett hemmaträningsprogram utformat specifikt för att kompensera arbetsplatsens överbelastningar och styrka, patienten anger beskrivningen av arbetsplatsen i en mobilapplikation (APP) och APP visar specifika övningar som patienten behöver träna. Träningsprogrammet inkluderar muskelförstärkning, flexibilitet och uthållighetsträning, under 2 månader, 3 gånger/vecka och generella rekommendationer. Kontrollgruppen kommer endast att få allmänna rekommendationer (ACSM-rekommendationer) med samma typ av mobilapplikation för att kontrollera mängden träning som varje patient utför under veckan.

Data om smärtintensitet (BPI kortform, Brief Pain Inventory), funktionshinder (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), funktionell bedömning av ländryggen (EMG Flexion-relaxation test), mängd fysisk aktivitet per vecka (IPAQ) och antal sjukfrånvaron kommer att mätas omedelbart före och efter interventionen och 3 månader efter interventionsperiodens slut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • San Jorge University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BSH industriarbetare.
  • Ryggsmärta diagnostiserad av läkare, som har orsakat en tidigare sjukskrivning. Smärtan hindrar inte patienten att utföra sitt jobb.
  • I besittning av nästa generations mobil.

Exklusions kriterier:

  • Ländryggsskada som inte låter patienten utföra sitt arbete eller ett träningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anpassad träning
Experimentgruppen kommer att följa ett hemmaträningsprogram utformat specifikt för att kompensera arbetsplatsens överbelastningar och styrka, patienten skriver in beskrivningen av arbetsplatsen i en mobilapplikation och APP visar den specifika träningen som patienten behöver träna på. och allmänna träningsrekommendationer.
Övrig: Anpassad träning
2 månader, 3 gånger/vecka
Experimentell: Allmänna övningsrekommendationer
Kontrollgruppen kommer att få allmänna träningsrekommendationer (ACSM-rekommendationer) med samma typ av APP för att kontrollera mängden träning som varje patient utför under veckan.
Övrig: Allmänna övningsrekommendationer
2 månader, 3 gånger/vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intensiteten av ländryggssmärta
Tidsram: Baslinje, i slutet av två veckors träningsperiod och tre månader efter slutet av träningsperioden.
Bedömningen görs med Brief Pain Index kortform Självadministrerad frågeformulär med 9 frågor.
Baslinje, i slutet av två veckors träningsperiod och tre månader efter slutet av träningsperioden.
Förändring i funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta
Tidsram: Baslinje, i slutet av två veckors träningsperiod och tre månader efter slutet av träningsperioden.
Bedömningen utförs med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire,
Baslinje, i slutet av två veckors träningsperiod och tre månader efter slutet av träningsperioden.
Förändring i funktionsbedömningen av ländryggen
Tidsram: Baslinje, i slutet av två veckors träningsperiod och tre månader efter tågets slut
Funktionsbedömning av ländryggen med EMG Flexion-relaxation test:
Baslinje, i slutet av två veckors träningsperiod och tre månader efter tågets slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fysisk aktivitet per vecka
Tidsram: Baslinje, i slutet av två veckors träningsperiod och tre månader efter slutet av träningsperioden.
Veckovis fysisk aktivitet utförd av patienten bedömd av IPAQ
Baslinje, i slutet av två veckors träningsperiod och tre månader efter slutet av träningsperioden.
Förekomst av sjukskrivning orsakad av ländryggssmärta
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Samarbetspartners

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Utredare

  • Studierektor: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Huvudutredare: Cristina Cimarras, San Jorge University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTDLEF1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Anpassad träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera