Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика и лечение хронической боли в пояснице с помощью адаптированной программы упражнений

8 ноября 2016 г. обновлено: Universidad San Jorge

Профилактика и лечение хронической боли в пояснице с помощью адаптированной программы упражнений и общих рекомендаций по упражнениям, адаптированных к работе на сборочном конвейере. Тренировки в сравнении с общими рекомендациями по упражнениям: рандомизированное клиническое исследование

Цель: Целью данного исследования является изучение влияния адаптированной программы упражнений и общих рекомендаций по упражнениям по сравнению только с общими рекомендациями по упражнениям для лечения хронической боли в спине у работников производственной компании BSH (Bosch Siemens Hausgeräte).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Участники: испытуемые (N_40 добровольцев), экспериментальная группа (n_20), контрольная группа (n_20). Все участники должны быть диагностированы врачом с хронической болью в спине. Участники будут случайным образом разделены на две группы: контрольную группу (КГ) и экспериментальную группу (ЭГ).

Вмешательство: экспериментальная группа будет следовать программе домашних упражнений, разработанной специально для компенсации перегрузок и силовых потребностей на рабочем месте, пациент вводит описание рабочего места в мобильное приложение (APP), и приложение показывает конкретные упражнения, которые пациенту необходимо заниматься. Программа упражнений включает в себя укрепление мышц, тренировку гибкости и выносливости в течение 2 месяцев, 3 раза в неделю и общие рекомендации. Контрольная группа получит только общие рекомендации (рекомендации ACSM) с таким же мобильным приложением для контроля количества упражнений, которые каждый пациент выполняет в течение недели.

Данные об интенсивности боли (краткая форма BPI, Brief Pain Inventory), трудоспособности (опросник Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), функциональной оценке поясничного отдела позвоночника (тест на сгибание-расслабление ЭМГ), объеме еженедельной физической активности (IPAQ) и количестве листы нетрудоспособности будут измеряться непосредственно до и после вмешательства, а также через 3 месяца после окончания периода вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Zaragoza, Испания, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Испания, 50830
        • San Jorge University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Работники промышленности БШ.
  • Боли в позвоночнике, диагностированные врачом, послужившие причиной ранее лежащего на больничном листе. Боль не мешает пациенту выполнять свою работу.
  • Владею мобильным телефоном следующего поколения.

Критерий исключения:

  • Травма поясницы, которая не позволяет пациенту выполнять свою работу или программу упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптированное упражнение
Экспериментальная группа будет следовать программе домашних упражнений, разработанной специально для компенсации перегрузок и силовых потребностей на рабочем месте, пациент вводит описание рабочего места в мобильное приложение, и приложение показывает конкретное упражнение, которое пациенту необходимо выполнять. и общие рекомендации по упражнениям.
Другой: Адаптированное упражнение
2 месяца, 3 раза в неделю
Экспериментальный: Общие рекомендации по упражнениям
Контрольная группа получит общие рекомендации по упражнениям (рекомендации ACSM) с таким же APP для контроля количества упражнений, которые каждый пациент выполняет в течение недели.
Другой: Общие рекомендации по упражнениям
2 месяца, 3 раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности поясничной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце двухнедельного периода обучения и через три месяца после окончания периода обучения.
Оценка проводится с помощью короткой формы Краткого индекса боли. Анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 9 вопросов.
Исходный уровень, в конце двухнедельного периода обучения и через три месяца после окончания периода обучения.
Изменение инвалидности, вызванное поясничной болью
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце двухнедельного периода обучения и через три месяца после окончания периода обучения.
Оценка проводится с помощью опросника Oswestry для оценки боли в пояснице, инвалидности.
Исходный уровень, в конце двухнедельного периода обучения и через три месяца после окончания периода обучения.
Изменение функциональной оценки поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце двухнедельного периода обучения и через три месяца после окончания обучения
Функциональная оценка поясничного отдела позвоночника с помощью ЭМГ сгибательно-расслабляющего теста:
Исходный уровень, в конце двухнедельного периода обучения и через три месяца после окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение недельной физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце двухнедельного периода обучения и через три месяца после окончания периода обучения.
Еженедельная физическая активность пациента, оцениваемая с помощью IPAQ
Исходный уровень, в конце двухнедельного периода обучения и через три месяца после окончания периода обучения.
Частота больничных, вызванных болью в пояснице
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad San Jorge

Соавторы

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Главный следователь: Cristina Cimarras, San Jorge University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTDLEF1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Адаптированное упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться