Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og behandling af kroniske lænderygsmerter gennem et tilpasset træningsprogram

8. november 2016 opdateret af: Universidad San Jorge

Forebyggelse og behandling af kroniske lænderygsmerter gennem et tilpasset træningsprogram og generelle træningsanbefalinger skræddersyet til jobbet på samlebånd Træning versus generelle træningsanbefalinger: Randomiseret klinisk forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et tilpasset træningsprogram og generelle træningsanbefalinger sammenlignet med kun generelle træningsanbefalinger til behandling af kroniske rygsmerter blandt arbejderne i BSH (Bosch Siemens Hausgeräte), en produktionsvirksomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere: Forsøgspersoner (N_40 frivillige) forsøgsgruppe (n_20) kontrolgruppe (n_20). Alle deltagere skal diagnosticeres med kroniske rygsmerter af en læge. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en kontrolgruppe (CG) og en eksperimentel gruppe (EG).

Intervention: Forsøgsgruppen skal følge et hjemmetræningsprogram designet specifikt til at kompensere for overbelastninger og styrkebehov på arbejdspladsen, patienten indtaster beskrivelsen af ​​arbejdspladsen i en mobilapplikation (APP), og APP'en viser specifikke øvelser, som patienten skal øve sig. Træningsprogrammet omfatter muskelstyrkelse, smidighed og udholdenhedstræning i 2 måneder, 3 gange om ugen og generelle anbefalinger. Kontrolgruppen vil kun modtage generel anbefaling (ACSM-anbefalinger) med den samme slags mobilapplikation til at kontrollere mængden af ​​træning, som hver patient udfører i løbet af ugen.

Data om smerteintensitet (BPI kort form, Brief Pain Inventory), handicap (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), funktionel vurdering af lændehvirvelsøjlen (EMG Flexion-relaxation test), mængden af ​​ugentlig fysisk aktivitet (IPAQ) og antal af Sygefravær vil blive målt umiddelbart før og efter intervention og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • San Jorge University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BSH industriarbejdere.
  • Rygsmerter diagnosticeret af en læge, der har forårsaget en tidligere sygemelding. Smerten forhindrer ikke patienten i at udføre sit arbejde.
  • I besiddelse af en næste generations mobil.

Ekskluderingskriterier:

  • Lændeskader, der ikke lader patienten udføre sit arbejde eller et træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasset øvelse
Forsøgsgruppen skal følge et hjemmetræningsprogram designet specifikt til at kompensere for overbelastninger og styrkebehov på arbejdspladsen, patienten indtaster beskrivelsen af ​​arbejdspladsen i en mobilapplikation, og APP'en viser den specifikke øvelse, som patienten skal træne. og generelle træningsanbefalinger.
Andet: Tilpasset øvelse
2 måneder, 3 gange om ugen
Eksperimentel: Generelle øvelsesanbefalinger
Kontrolgruppen vil modtage generelle træningsanbefalinger (ACSM-anbefalinger) med samme slags APP for at kontrollere mængden af ​​træning, som hver patient udfører i løbet af ugen.
Andet: Generelle øvelsesanbefalinger
2 måneder, 3 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lumbal smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​de to ugers træningsperiode og tre måneder efter afslutningen af ​​træningsperioden.
Vurderingen udføres med Brief Pain Index kort form Selvadministreret spørgeskema med 9 spørgsmål.
Baseline, i slutningen af ​​de to ugers træningsperiode og tre måneder efter afslutningen af ​​træningsperioden.
Ændring i handicap forårsaget af lændesmerter
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​de to ugers træningsperiode og tre måneder efter afslutningen af ​​træningsperioden.
Vurderingen udføres med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire,
Baseline, i slutningen af ​​de to ugers træningsperiode og tre måneder efter afslutningen af ​​træningsperioden.
Ændring i den funktionelle vurdering af lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​de to ugers træningsperiode og tre måneder efter afslutningen af ​​toget
Funktionel vurdering af lændehvirvelsøjlen med EMG Flexion-relaxation test:
Baseline, i slutningen af ​​de to ugers træningsperiode og tre måneder efter afslutningen af ​​toget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​ugentligt fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, i slutningen af ​​de to ugers træningsperiode og tre måneder efter afslutningen af ​​træningsperioden.
Ugentlig fysisk aktivitet udført af patienten vurderet af IPAQ
Baseline, i slutningen af ​​de to ugers træningsperiode og tre måneder efter afslutningen af ​​træningsperioden.
Forekomst af sygefravær forårsaget af lændesmerter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad San Jorge

Samarbejdspartnere

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Efterforskere

  • Studieleder: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Ledende efterforsker: Cristina Cimarras, San Jorge University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTDLEF1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Tilpasset øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner