- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02448888
Kroonisen alaselkäkivun ehkäisy ja hoito mukautetun harjoitusohjelman avulla
Kroonisen alaselkäkivun ehkäisy ja hoito mukautetun harjoitusohjelman ja yleisten harjoitussuositusten avulla, jotka on räätälöity työhön kokoonpanolinjalla Harjoittelu verrattuna yleisiin harjoitussuosituksiin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Osallistujat: Koehenkilöt (N_40 vapaaehtoista) koeryhmä (n_20) kontrolliryhmä (n_20). Lääkärin on diagnosoitava kaikilla osallistujilla krooninen selkäkipu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (CG) ja koeryhmään (EG).
Interventio: Koeryhmässä seurataan kotiharjoitusohjelmaa, joka on suunniteltu erityisesti kompensoimaan työpaikan ylikuormituksia ja voimatarpeita, potilas syöttää työpaikan kuvauksen mobiilisovellukseen (APP) ja APP näyttää erityisiä harjoituksia, jotka potilaan pitää harjoitella. Harjoitusohjelma sisältää lihasten vahvistamista, joustavuutta ja kestävyysharjoituksia 2 kuukauden ajan, 3 kertaa/viikko ja yleissuositukset. Vertailuryhmä saa samanlaisella mobiilisovelluksella vain yleissuosituksen (ACSM-suositukset) kunkin potilaan viikon aikana tekemien liikuntamäärien hallintaan.
Tiedot kivun intensiteetistä (BPI lyhyt muoto, lyhyt kipukartoitus), vammaisuudesta (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), lannerangan toiminnallisesta arvioinnista (EMG Flexion-relaksaatiotesti), viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden määrästä (IPAQ) ja määrästä sairauspoissaolot mitataan välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 3 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50059
- BSH electrodomesticos España S.A
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espanja, 50830
- San Jorge University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BSH:n teollisuuden työntekijät.
- Lääkärin diagnosoima selkäkipu, joka on aiheuttanut aiemmin sairasloman. Kipu ei estä potilasta suorittamaan työtään.
- Seuraavan sukupolven kännykän hallussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lannevamma, joka ei anna potilaan suorittaa työtään tai harjoitusohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautettu harjoitus
Koeryhmässä seurataan kotiharjoitusohjelmaa, joka on suunniteltu erityisesti kompensoimaan työpaikan ylikuormituksia ja voimatarpeita, potilas syöttää työpaikan kuvauksen mobiilisovellukseen ja APP näyttää tarkan harjoituksen, jota potilaan tulee harjoitella. ja yleiset harjoitussuositukset.
|
2 kuukautta, 3 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Yleisiä harjoitussuosituksia
Kontrolliryhmä saa yleiset harjoitussuositukset (ACSM-suositukset) samantyyppisellä APP:lla, joka ohjaa kunkin potilaan viikon aikana tekemää harjoitusta.
|
2 kuukautta, 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lannerangan kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kahden viikon harjoittelujakson lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua harjoittelujakson päättymisestä.
|
Arviointi suoritetaan Brief Pain Index -lyhyellä lomakkeella Itsetehdyllä kyselylomakkeella, jossa on 9 kysymystä.
|
Perustaso, kahden viikon harjoittelujakson lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua harjoittelujakson päättymisestä.
|
|
Lannekivun aiheuttama vamman muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kahden viikon harjoittelujakson lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua harjoittelujakson päättymisestä.
|
Arviointi suoritetaan Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselyllä,
|
Perustaso, kahden viikon harjoittelujakson lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua harjoittelujakson päättymisestä.
|
|
Muutos lannerangan toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustilanne, kahden viikon harjoittelujakson lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua junan päättymisestä
|
Lannerangan toiminnallinen arviointi EMG Flexion-relaksaatiotestillä:
|
Perustilanne, kahden viikon harjoittelujakson lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua junan päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikoittaisessa liikunnan määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, kahden viikon harjoittelujakson lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua harjoittelujakson päättymisestä.
|
IPAQ:n arvioima potilaan viikoittainen fyysinen aktiivisuus
|
Perustaso, kahden viikon harjoittelujakson lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua harjoittelujakson päättymisestä.
|
|
Alaselän kivun aiheuttama sairausloma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vanessa Bataller, San Jorge University
- Päätutkija: Cristina Cimarras, San Jorge University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTDLEF1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Mukautettu harjoitus
-
Duke UniversityValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkkaYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
National University of Modern LanguagesValmis
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Koç UniversityValmisMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki (Türkiye)
-
Koç UniversityValmisPsykologinen ahdistus | HyvinvointiTurkki
-
Florida State UniversityUniversity of California, San FranciscoValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiivinen, ei rekrytointiAhmimishäiriö | Bulimia nervosa | SyömishäiriötPakistan