Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie en behandeling van chronische lage rugpijn door middel van een aangepast oefenprogramma

8 november 2016 bijgewerkt door: Universidad San Jorge

Preventie en behandeling van chronische lage rugpijn door middel van een aangepast oefenprogramma en algemene trainingsaanbevelingen op maat van het werk aan de lopende band Training versus algemene trainingsaanbevelingen: gerandomiseerde klinische studie

Doelstelling: Het doel van deze studie is om de effecten van een aangepast oefenprogramma en algemene aanbevelingen voor oefeningen te onderzoeken in vergelijking met alleen algemene aanbevelingen voor oefeningen voor het beheer van chronische rugpijn bij de werknemers van BSH (Bosch Siemens Hausgeräte), een productiebedrijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers: proefpersonen (n_40 vrijwilligers) experimentele groep (n_20) controlegroep (n_20). Alle deelnemers moeten door een arts worden gediagnosticeerd met chronische rugpijn. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: een controlegroep (CG) en een experimentele groep (EG).

Interventie: De experimentele groep gaat een oefenprogramma voor thuis volgen dat speciaal is ontworpen om de overbelasting en krachtbehoefte van de werkplek te compenseren, de patiënt voert de beschrijving van de werkplek in een mobiele applicatie (APP) in en de APP toont specifieke oefeningen die de patiënt moet oefenen. Het oefenprogramma omvat spierversterking, flexibiliteit en duurtraining gedurende 2 maanden, 3 keer per week en algemene aanbevelingen. De controlegroep krijgt alleen algemene aanbevelingen (ACSM-aanbevelingen) met dezelfde soort mobiele applicatie om de hoeveelheid lichaamsbeweging te regelen die elke patiënt gedurende de week uitvoert.

Gegevens over pijnintensiteit (afgekort BPI, Brief Pain Inventory), invaliditeit (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), functionele beoordeling van de lumbale wervelkolom (EMG Flexion-relaxation test), hoeveelheid wekelijkse fysieke activiteit (IPAQ) en aantal het ziekteverzuim wordt direct voor en na de interventie en 3 maanden na afloop van de interventieperiode gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Zaragoza, Spanje, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanje, 50830
        • San Jorge University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werknemers in de BSH-industrie.
  • Rugpijn gediagnosticeerd door een arts, die een eerder ziekteverlof heeft veroorzaakt. De pijn belet de patiënt niet om zijn werk uit te voeren.
  • In het bezit van een mobiele telefoon van de volgende generatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Lumbaal letsel waardoor de patiënt zijn werk of een oefenprogramma niet kan uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aangepaste oefening
De experimentele groep gaat een thuis-oefenprogramma volgen dat speciaal is ontworpen om de overbelasting en krachtbehoefte van de werkplek te compenseren, de patiënt voert de beschrijving van de werkplek in een mobiele applicatie in en de APP toont de specifieke oefening die de patiënt moet oefenen en algemene oefeningsaanbevelingen.
Ander: Aangepaste oefening
2 maanden, 3 keer/week
Experimenteel: Algemene oefeningsaanbevelingen
De controlegroep krijgt algemene oefeningenaanbevelingen (ACSM-aanbevelingen) met dezelfde soort APP om de hoeveelheid lichaamsbeweging te regelen die elke patiënt gedurende de week uitvoert.
Ander: Algemene oefeningsaanbevelingen
2 maanden, 3 keer/week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de intensiteit van de lumbale pijn
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de trainingsperiode van twee weken en drie maanden na het einde van de trainingsperiode.
De beoordeling wordt uitgevoerd met een korte vragenlijst voor de pijnindex, een zelf in te vullen vragenlijst met 9 vragen.
Baseline, aan het einde van de trainingsperiode van twee weken en drie maanden na het einde van de trainingsperiode.
Verandering in handicap veroorzaakt door lumbale pijn
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de trainingsperiode van twee weken en drie maanden na het einde van de trainingsperiode.
De beoordeling wordt uitgevoerd met de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire,
Baseline, aan het einde van de trainingsperiode van twee weken en drie maanden na het einde van de trainingsperiode.
Verandering in de functionele beoordeling van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de trainingsperiode van twee weken en drie maanden na het einde van de trein
Functionele beoordeling van de lumbale wervelkolom met EMG Flexie-relaxatietest:
Baseline, aan het einde van de trainingsperiode van twee weken en drie maanden na het einde van de trein

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in wekelijkse hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de trainingsperiode van twee weken en drie maanden na het einde van de trainingsperiode.
Wekelijkse fysieke activiteit uitgevoerd door de patiënt beoordeeld door de IPAQ
Baseline, aan het einde van de trainingsperiode van twee weken en drie maanden na het einde van de trainingsperiode.
Incidentie van ziekteverzuim veroorzaakt door lumbale pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad San Jorge

Medewerkers

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Hoofdonderzoeker: Cristina Cimarras, San Jorge University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTDLEF1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Aangepaste oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren