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Prévention et traitement de la lombalgie chronique par un programme d'exercices adaptés

8 novembre 2016 mis à jour par: Universidad San Jorge

Prévention et traitement de la lombalgie chronique grâce à un programme d'exercices adaptés et à des recommandations générales d'exercices adaptés au travail sur une chaîne de montage Formation versus recommandations générales d'exercices : essai clinique randomisé

Objectif : Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices adaptés et de recommandations générales d'exercices par rapport aux seules recommandations générales d'exercices pour la prise en charge des maux de dos chroniques chez les travailleurs de BSH (Bosch Siemens Hausgeräte), une entreprise manufacturière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : essai contrôlé randomisé. Participants : Sujets (N_40 volontaires) groupe expérimental (n_20) groupe contrôle (n_20). Tous les participants doivent être diagnostiqués avec des maux de dos chroniques par un médecin. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe témoin (CG) et un groupe expérimental (EG).

Intervention : Le groupe expérimental va suivre un programme d'exercices à domicile conçu spécifiquement pour compenser les surcharges et les besoins de force du lieu de travail, le patient entre la description du lieu de travail dans une application mobile (APP) et l'APP montre des exercices spécifiques que le le patient a besoin de pratiquer. Le programme d'exercices comprend un entraînement de renforcement musculaire, de flexibilité et d'endurance, pendant 2 mois, 3 fois/semaine et des recommandations générales. Le groupe de contrôle ne recevra que des recommandations générales (recommandations de l'ACSM) avec le même type d'application mobile pour contrôler la quantité d'exercices que chaque patient effectue au cours de la semaine.

Données sur l'intensité de la douleur (BPI short form, Brief Pain Inventory), le handicap (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), l'évaluation fonctionnelle de la colonne lombaire (EMG Flexion-relaxation test), la quantité d'activité physique hebdomadaire (IPAQ) et le nombre de les congés de maladie vont être mesurés immédiatement avant et après l'intervention et 3 mois après la fin de la période d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Zaragoza, Espagne, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espagne, 50830
        • San Jorge University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs de l'industrie BSH.
  • Douleur vertébrale diagnostiquée par un médecin, ayant provoqué un arrêt de travail antérieur. La douleur n'empêche pas le patient d'effectuer son travail.
  • En possession d'un mobile de nouvelle génération.

Critère d'exclusion:

  • Blessure lombaire qui ne permet pas au patient d'effectuer son travail ou un programme d'exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice adapté
Le groupe expérimental va suivre un programme d'exercices à domicile conçu spécifiquement pour compenser les surcharges et les besoins de force du lieu de travail, le patient entre la description du lieu de travail dans une application mobile et l'APP montre l'exercice spécifique que le patient doit pratiquer et des recommandations générales d'exercice.
Autre: Exercice adapté
2 mois, 3 fois/semaine
Expérimental: Recommandations générales d'exercice
Le groupe témoin recevra des recommandations générales d'exercice (recommandations ACSM) avec le même type d'APP pour contrôler la quantité d'exercice que chaque patient effectue au cours de la semaine.
Autre: Recommandations générales d'exercice
2 mois, 3 fois/semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur lombaire
Délai: Baseline, à la fin de la période de formation de deux semaines et trois mois après la fin de la période de formation.
L'évaluation est réalisée à l'aide d'un formulaire court d'index de la douleur. Questionnaire auto-administré de 9 questions.
Baseline, à la fin de la période de formation de deux semaines et trois mois après la fin de la période de formation.
Modification de l'invalidité causée par des douleurs lombaires
Délai: Baseline, à la fin de la période de formation de deux semaines et trois mois après la fin de la période de formation.
L'évaluation est réalisée avec le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability,
Baseline, à la fin de la période de formation de deux semaines et trois mois après la fin de la période de formation.
Modification du bilan fonctionnel du rachis lombaire
Délai: Baseline, à la fin de la période de formation de deux semaines et trois mois après la fin du train
Bilan fonctionnel du rachis lombaire avec EMG Test de flexion-relaxation :
Baseline, à la fin de la période de formation de deux semaines et trois mois après la fin du train

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la quantité d'activité physique hebdomadaire
Délai: Baseline, à la fin de la période de formation de deux semaines et trois mois après la fin de la période de formation.
Activité physique hebdomadaire réalisée par le patient évaluée par l'IPAQ
Baseline, à la fin de la période de formation de deux semaines et trois mois après la fin de la période de formation.
Incidence des arrêts de travail causés par des douleurs lombaires
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad San Jorge

Collaborateurs

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Chercheur principal: Cristina Cimarras, San Jorge University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (Estimation)

20 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTDLEF1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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