- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02448888
적응 운동 프로그램을 통한 만성 요통 예방 및 치료
조정된 운동 프로그램과 일반 운동 권장 사항을 통한 조립 라인 훈련 대 일반 운동 권장 사항: 무작위 임상 시험을 통한 만성 요통의 예방 및 치료
연구 개요
상세 설명
설계: 무작위 대조 시험. 참가자: 피험자(N_40 지원자) 실험군(n_20) 대조군(n_20). 모든 참가자는 의사의 만성 요통 진단을 받아야 합니다. 참가자는 대조군(CG)과 실험군(EG)의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
개입: 실험 그룹은 작업장의 과부하 및 근력 요구를 보상하기 위해 특별히 설계된 가정 운동 프로그램을 따를 예정이며, 환자는 모바일 애플리케이션(APP)에 작업장 설명을 입력하고 APP는 특정 운동을 보여줍니다. 환자는 연습이 필요합니다. 운동 프로그램은 근육 강화, 유연성, 지구력 훈련을 포함하며, 2개월 동안 주 3회 및 일반적인 권장 사항입니다. 대조군은 동일한 종류의 모바일 애플리케이션으로 일반 권장 사항(ACSM 권장 사항)만 수신하여 각 환자가 일주일 동안 수행하는 운동량을 제어할 것입니다.
통증 강도(BPI short form, Brief Pain Inventory), 장애(Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), 요추의 기능 평가(EMG Flexion-relaxation test), 주간 신체 활동량(IPAQ), 병가는 개입 직전과 직후, 그리고 개입 기간 종료 후 3개월 후에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50059
- BSH electrodomesticos España S.A
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Zaragoza
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Villanueva de Gallego, Zaragoza, 스페인, 50830
- San Jorge University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BSH 산업 노동자.
- 이전에 병가를 유발하여 의사가 진단한 척추 통증입니다. 고통은 환자가 자신의 일을 수행할 수 없게 만들지 않습니다.
- 차세대 모빌을 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 작업 또는 운동 프로그램을 수행하지 못하게 하는 요추 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 운동
실험군은 직장의 과부하와 근력 요구를 보상하기 위해 특별히 고안된 가정 운동 프로그램을 따를 예정이며, 환자는 모바일 애플리케이션에 직장 설명을 입력하고 APP는 환자가 연습해야 하는 특정 운동을 보여줍니다. 및 일반적인 운동 권장 사항.
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2개월, 주 3회
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실험적: 일반적인 운동 권장 사항
대조군은 같은 종류의 앱으로 일반 운동 권장 사항(ACSM 권장 사항)을 수신하여 각 환자가 일주일 동안 수행하는 운동량을 제어할 것입니다.
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2개월, 주 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 2주간의 교육 기간이 끝나고 교육 기간이 끝난 후 3개월.
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평가는 간단한 통증 지수 약식 자가 관리 설문지(9개 질문 포함)로 수행됩니다.
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기준선, 2주간의 교육 기간이 끝나고 교육 기간이 끝난 후 3개월.
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요통으로 인한 장애의 변화
기간: 기준선, 2주간의 교육 기간이 끝나고 교육 기간이 끝난 후 3개월.
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평가는 Oswestry 요통 장애 설문지로 수행되며,
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기준선, 2주간의 교육 기간이 끝나고 교육 기간이 끝난 후 3개월.
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요추 기능 평가의 변화
기간: 기준선, 2주간의 교육 기간 종료 시점 및 교육 종료 후 3개월 후
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EMG Flexion-relaxation 테스트를 통한 요추의 기능적 평가:
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기준선, 2주간의 교육 기간 종료 시점 및 교육 종료 후 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 신체활동량 변화
기간: 기준선, 2주간의 교육 기간이 끝나고 교육 기간이 끝난 후 3개월.
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IPAQ에 의해 평가된 환자가 수행한 주간 신체 활동
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기준선, 2주간의 교육 기간이 끝나고 교육 기간이 끝난 후 3개월.
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요통으로 인한 병가 발생률
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vanessa Bataller, San Jorge University
- 수석 연구원: Cristina Cimarras, San Jorge University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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