Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging og behandling av kroniske korsryggsmerter gjennom et tilpasset treningsprogram

8. november 2016 oppdatert av: Universidad San Jorge

Forebygging og behandling av kroniske korsryggsmerter gjennom et tilpasset treningsprogram og generelle treningsanbefalinger skreddersydd for jobben på samlebånd Trening versus generelle treningsanbefalinger: Randomisert klinisk utprøving

Mål: Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et tilpasset treningsprogram og generelle treningsanbefalinger sammenlignet med kun generelle treningsanbefalinger for håndtering av kroniske ryggsmerter blant arbeidere i BSH (Bosch Siemens Hausgeräte), et produksjonsselskap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: Randomisert kontrollert studie. Deltakere: Forsøkspersoner (N_40 frivillige) eksperimentell gruppe (n_20) kontrollgruppe (n_20). Alle deltakerne må diagnostiseres med kroniske ryggsmerter av en lege. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en kontrollgruppe (CG) og eksperimentell gruppe (EG).

Intervensjon: Eksperimentgruppen skal følge et hjemmetreningsprogram designet spesielt for å kompensere arbeidsplassens overbelastninger og styrkebehov, pasienten legger inn beskrivelsen av arbeidsplassen i en mobilapplikasjon (APP) og APP viser spesifikke øvelser som pasienten trenger å øve. Treningsprogrammet inkluderer muskelstyrking, fleksibilitet og utholdenhetstrening i løpet av 2 måneder, 3 ganger i uken og generelle anbefalinger. Kontrollgruppen vil kun motta generelle anbefalinger (ACSM-anbefalinger) med samme type mobilapplikasjon for å kontrollere mengden trening som hver pasient utfører i løpet av uken.

Data om smerteintensitet (BPI kortform, Brief Pain Inventory), funksjonshemming (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), funksjonell vurdering av korsryggen (EMG Flexion-relaxation test), mengde ukentlig fysisk aktivitet (IPAQ) og antall sykefravær skal måles umiddelbart før og etter intervensjon og 3 måneder etter slutten av intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Zaragoza, Spania, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spania, 50830
        • San Jorge University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BSH industriarbeidere.
  • Ryggsmerte diagnostisert av lege, som har forårsaket en tidligere sykemelding. Smerten gjør ikke pasienten ufør til å utføre jobben sin.
  • I besittelse av en neste generasjons mobil.

Ekskluderingskriterier:

  • Korsryggskade som ikke lar pasienten utføre sitt arbeid eller et treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasset trening
Eksperimentgruppen skal følge et hjemmetreningsprogram designet spesielt for å kompensere arbeidsplassens overbelastninger og styrkebehov, pasienten legger inn beskrivelsen av arbeidsplassen i en mobilapplikasjon og APP viser den spesifikke treningen som pasienten trenger for å trene og generelle treningsanbefalinger.
Annen: Tilpasset trening
2 måneder, 3 ganger i uken
Eksperimentell: Generelle treningsanbefalinger
Kontrollgruppen kommer til å motta generelle treningsanbefalinger (ACSM-anbefalinger) med samme type APP for å kontrollere mengden trening som hver pasient utfører i løpet av uken.
Annen: Generelle treningsanbefalinger
2 måneder, 3 ganger i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intensiteten av lumbal smerte
Tidsramme: Baseline, ved slutten av den to ukers treningsperioden og tre måneder etter slutten av treningsperioden.
Vurderingen utføres med Brief Pain Index kort skjema Selvadministrert spørreskjema med 9 spørsmål.
Baseline, ved slutten av den to ukers treningsperioden og tre måneder etter slutten av treningsperioden.
Endring i funksjonshemming forårsaket av lumbal smerte
Tidsramme: Baseline, ved slutten av den to ukers treningsperioden og tre måneder etter slutten av treningsperioden.
Vurderingen er utført med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire,
Baseline, ved slutten av den to ukers treningsperioden og tre måneder etter slutten av treningsperioden.
Endring i funksjonsvurderingen av korsryggen
Tidsramme: Baseline, ved slutten av den to ukers treningsperioden og tre måneder etter togets slutt
Funksjonell vurdering av korsryggen med EMG Flexion-relaxation test:
Baseline, ved slutten av den to ukers treningsperioden og tre måneder etter togets slutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ukentlig fysisk aktivitetsmengde
Tidsramme: Baseline, ved slutten av den to ukers treningsperioden og tre måneder etter slutten av treningsperioden.
Ukentlig fysisk aktivitet utført av pasienten vurdert av IPAQ
Baseline, ved slutten av den to ukers treningsperioden og tre måneder etter slutten av treningsperioden.
Forekomst av sykefravær forårsaket av lumbale smerter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad San Jorge

Samarbeidspartnere

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Etterforskere

  • Studieleder: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Hovedetterforsker: Cristina Cimarras, San Jorge University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTDLEF1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Tilpasset trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere