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Prevención y tratamiento de la lumbalgia crónica mediante un programa de ejercicio adaptado

8 de noviembre de 2016 actualizado por: Universidad San Jorge

Prevención y tratamiento del dolor lumbar crónico a través de un programa de ejercicios adaptado y recomendaciones generales de ejercicios adaptadas al trabajo en una línea de montaje Entrenamiento versus recomendaciones generales de ejercicios: ensayo clínico aleatorizado

Objetivo: El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa de ejercicio adaptado y recomendaciones generales de ejercicio en comparación con solo recomendaciones generales de ejercicio para el manejo del dolor de espalda crónico entre los trabajadores de BSH (Bosch Siemens Hausgeräte), una empresa manufacturera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Participantes: Sujetos (N_40 voluntarios) grupo experimental (n_20) grupo control (n_20). Todos los participantes deben ser diagnosticados con dolor de espalda crónico por un médico. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de control (GC) y un grupo experimental (GE).

Intervención: El grupo experimental va a seguir un programa de ejercicios en casa diseñado específicamente para compensar las sobrecargas y necesidades de fuerza del puesto de trabajo, el paciente introduce la descripción del puesto de trabajo en una aplicación móvil (APP) y la APP muestra ejercicios específicos que el el paciente necesita practicar. El programa de ejercicios incluye entrenamiento de fortalecimiento muscular, flexibilidad y resistencia, durante 2 meses, 3 veces por semana y recomendaciones generales. El grupo de control va a recibir solo recomendaciones generales (recomendaciones ACSM) con el mismo tipo de aplicación móvil para controlar la cantidad de ejercicio que realiza cada paciente durante la semana.

Datos sobre la intensidad del dolor (forma abreviada de BPI, Inventario Breve del Dolor), discapacidad (Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry), evaluación funcional de la columna lumbar (prueba de flexión-relajación EMG), cantidad de actividad física semanal (IPAQ) y número de Las bajas por enfermedad se van a medir inmediatamente antes y después de la intervención y 3 meses después de finalizar el período de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zaragoza, España, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, España, 50830
        • San Jorge University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de la industria BSH.
  • Dolor de columna diagnosticado por un médico, que ha provocado una baja laboral previa. El dolor no incapacita al paciente para realizar su trabajo.
  • En posesión de un móvil de última generación.

Criterio de exclusión:

  • Lesión lumbar que no permite al paciente realizar su trabajo o un programa de ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio adaptado
El grupo experimental va a seguir un programa de ejercicios en casa diseñado específicamente para compensar las sobrecargas y necesidades de fuerza del puesto de trabajo, el paciente introduce la descripción del puesto de trabajo en una aplicación móvil y la APP muestra el ejercicio específico que el paciente necesita practicar y recomendaciones generales de ejercicio.
2 meses, 3 veces/semana
Experimental: Recomendaciones generales de ejercicio
El grupo control va a recibir recomendaciones generales de ejercicio (recomendaciones ACSM) con el mismo tipo de APP para controlar la cantidad de ejercicio que realiza cada paciente durante la semana.
2 meses, 3 veces/semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base, al final del período de entrenamiento de dos semanas y tres meses después del final del período de entrenamiento.
La evaluación se realiza con el cuestionario Brief Pain Index de formato corto autoadministrado de 9 preguntas.
Línea de base, al final del período de entrenamiento de dos semanas y tres meses después del final del período de entrenamiento.
Cambio en la discapacidad causada por el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base, al final del período de entrenamiento de dos semanas y tres meses después del final del período de entrenamiento.
La evaluación se realiza con el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry,
Línea de base, al final del período de entrenamiento de dos semanas y tres meses después del final del período de entrenamiento.
Cambio en la valoración funcional de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base, al final del período de entrenamiento de dos semanas y tres meses después del final del entrenamiento
Evaluación funcional de la columna lumbar con EMG Prueba de flexión-relajación:
Línea de base, al final del período de entrenamiento de dos semanas y tres meses después del final del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cantidad de actividad física semanal
Periodo de tiempo: Línea de base, al final del período de entrenamiento de dos semanas y tres meses después del final del período de entrenamiento.
Actividad física semanal realizada por el paciente evaluada por el IPAQ
Línea de base, al final del período de entrenamiento de dos semanas y tres meses después del final del período de entrenamiento.
Incidencia de bajas por dolor lumbar
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Investigador principal: Cristina Cimarras, San Jorge University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTDLEF1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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