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Prevenzione e trattamento della lombalgia cronica attraverso un programma di esercizi adattato

8 novembre 2016 aggiornato da: Universidad San Jorge

Prevenzione e trattamento della lombalgia cronica attraverso un programma di esercizi adattato e raccomandazioni generali sugli esercizi su misura per il lavoro su una catena di montaggio Formazione rispetto alle raccomandazioni generali sugli esercizi: sperimentazione clinica randomizzata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di esercizi adattato e di raccomandazioni generali sull'esercizio rispetto alle sole raccomandazioni generali sull'esercizio per la gestione del mal di schiena cronico tra i lavoratori di BSH (Bosch Siemens Hausgeräte), un'azienda manifatturiera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: studio controllato randomizzato. Partecipanti: Soggetti (N_40 volontari) gruppo sperimentale (n_20) gruppo di controllo (n_20). A tutti i partecipanti deve essere diagnosticato un mal di schiena cronico da un medico. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo di controllo (CG) e un gruppo sperimentale (EG).

Intervento: Il gruppo sperimentale seguirà un programma di esercizi a casa progettato specificamente per compensare i sovraccarichi e le necessità di forza del posto di lavoro, il paziente inserisce la descrizione del posto di lavoro in un'applicazione mobile (APP) e l'APP mostra esercizi specifici che il il paziente ha bisogno di esercitarsi. Il programma di esercizi comprende il potenziamento muscolare, la flessibilità e l'allenamento di resistenza, per 2 mesi, 3 volte a settimana e consigli generali. Il gruppo di controllo riceverà solo raccomandazioni generali (raccomandazioni ACSM) con lo stesso tipo di applicazione mobile per controllare la quantità di esercizio che ogni paziente esegue durante la settimana.

Dati sull'intensità del dolore (BPI short form, Brief Pain Inventory), disabilità (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), valutazione funzionale della colonna lombare (EMG Flexion-relaxation test), quantità di attività fisica settimanale (IPAQ) e numero di le assenze per malattia saranno misurate immediatamente prima e dopo l'intervento e 3 mesi dopo la fine del periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50059
        • BSH electrodomesticos España S.A
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spagna, 50830
        • San Jorge University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori del settore BSH.
  • Dolore alla colonna vertebrale diagnosticato da un medico, che ha causato un precedente congedo per malattia. Il dolore non impedisce al paziente di svolgere il suo lavoro.
  • In possesso di un cellulare di nuova generazione.

Criteri di esclusione:

  • Lesione lombare che non consente al paziente di svolgere il proprio lavoro o un programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio adattato
Il gruppo sperimentale seguirà un programma di esercizi a casa progettato specificamente per compensare i sovraccarichi e le necessità di forza del posto di lavoro, il paziente inserisce la descrizione del posto di lavoro in un'applicazione mobile e l'APP mostra l'esercizio specifico che il paziente deve praticare e raccomandazioni generali sull'esercizio.
Altro: Esercizio adattato
2 mesi, 3 volte/settimana
Sperimentale: Raccomandazioni generali per l'esercizio
Il gruppo di controllo riceverà raccomandazioni generali sull'esercizio (raccomandazioni ACSM) con lo stesso tipo di APP per controllare la quantità di esercizio che ogni paziente esegue durante la settimana.
Altro: Raccomandazioni generali per l'esercizio
2 mesi, 3 volte/settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore lombare
Lasso di tempo: Baseline, alla fine del periodo di formazione di due settimane e tre mesi dopo la fine del periodo di formazione.
La valutazione viene eseguita con il questionario autosomministrato in forma abbreviata di Brief Pain Index con 9 domande.
Baseline, alla fine del periodo di formazione di due settimane e tre mesi dopo la fine del periodo di formazione.
Variazione della disabilità causata dal dolore lombare
Lasso di tempo: Baseline, alla fine del periodo di formazione di due settimane e tre mesi dopo la fine del periodo di formazione.
La valutazione viene eseguita con Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire,
Baseline, alla fine del periodo di formazione di due settimane e tre mesi dopo la fine del periodo di formazione.
Cambiamento nella valutazione funzionale della colonna lombare
Lasso di tempo: Baseline, alla fine del periodo di formazione di due settimane e tre mesi dopo la fine del periodo di formazione
Valutazione funzionale del rachide lombare con test di flessione-rilassamento EMG:
Baseline, alla fine del periodo di formazione di due settimane e tre mesi dopo la fine del periodo di formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della quantità di attività fisica settimanale
Lasso di tempo: Baseline, alla fine del periodo di formazione di due settimane e tre mesi dopo la fine del periodo di formazione.
Attività fisica settimanale svolta dal paziente valutata dall'IPAQ
Baseline, alla fine del periodo di formazione di due settimane e tre mesi dopo la fine del periodo di formazione.
Incidenza di assenze per malattia causate da dolore lombare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad San Jorge

Collaboratori

Mutua MAZ
BSH electrodomésticos España S.A.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vanessa Bataller, San Jorge University
  • Investigatore principale: Cristina Cimarras, San Jorge University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTDLEF1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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