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评估跨性别者和其他性别少数群体青年在 HIV 持续护理过程中的参与情况

2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

本研究采用变革性多相混合方法研究设计，其中包含以下设计元素：

  • 顺序：使用来自 ATN 039、ATN 086 和 ATN 106 的数据进行了二次数据分析，以影响用于初级数据收集的定性访谈和定量调查工具的开发。
  • Convergent parallel：同时收集和分析定性和定量的原始数据，这些数据将结合起来以解决研究目标。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的最终目标是评估 TGMY 在整个 HIV 连续护理过程中的参与情况。 这将通过一项变革性的多相混合方法研究来实现，该研究将涉及 ATN 网络中的所有站点，并从内部和外部来源收集有关影响 TGMY 参与 HIV 连续护理的促进因素和障碍的数据。 将生成经验和理论模型，以指导 TGMY 的 HIV 相关干预措施的未来发展（将由研究小组在同行评审文献中发表）。 此外，调查结果将转化为更直接的以提供者为中心的建议和多媒体资源，提供具体的指导和工具，可应用于社会生态层面，以促进将 TGMY 完全纳入 HIV 连续体的各个阶段关心。 以多学科提供者为中心的材料的制作将支持向 TGMY 提供性别肯定和适当的 HIV 护理，这符合许多当代转化研究的观点，并将对 AMTU 站点和其他地方的提供者提供能力产生直接影响在整个 HIV 护理连续体中对 TGMY 的 HIV 相关护理。

研究设计结合了顺序设计（来自 ATN 039 和 ATN 086/106 的二次数据分析影响了原始数据收集措施的开发）和收敛平行设计（同时收集和分析定性和定量原始数据）的元素将合并以解决特定目标。 由于该研究以生物生态系统理论 (BST)、性别肯定和性别少数压力为理论和概念基础，并且侧重于提高代表性不足和边缘化人群的需求，因此该设计被认为是一种变革性的混合方法设计。 混合方法研究通常涉及收集和分析来自定量和定性数据源的数据，以便比单独使用两种方法中的一种方法更深入地了解研究问题。 通过组合方法，可以通过使用多种形式的数据收集来减少单一方法固有的局限性和偏差。 研究的定性阶段将使用现象学调查方法，这将有助于了解文化共享群体（即 TGMY）内的社会文化行为、语言、角色和互动，并加强定性数据与定量数据的三角测量通过使用数据源的组合接收到的信息的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

187

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Children's Hosp National Med Center
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33101
        • University of Miami
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这三个人口群体是：

  1. TGMY（16-24 岁）目前在青少年医学试验中心 (AMTU) 站点或其他地方接受 HIV 护理。
  2. TGMY（16-24 岁）当前未接受护理的 HIV 感染者、非 HIV 感染者或不知道自己的 HIV 状况的人。
  3. 在 AMTU 站点或在 AMTU 城市内为 TGMY 提供服务的其他地方与 TGMY 合作的医疗保健和社会服务提供者。

描述

纳入标准：目前接受 HIV 护理的青年

要被视为有资格注册，个人必须符合下列标准。

  • 在同意之前的六个月内在 AMTU 或其他地方接受过至少一项 HIV 相关服务（例如，医疗、社会服务、病例管理等）；
  • 不仅仅认同出生时指定的性别（可以认同为跨性别者、跨性别者、跨性别女人、跨性别男人、男人、女人、性别不一致、性别酷儿或任何其他性别，只要他们当前的性别认同和/或表达不匹配他们出生时指定的性别）；
  • 自我报告感染艾滋病毒；
  • 自我报告在同意时年龄在 16-24 岁之间；
  • 能够理解书面和口头英语；
  • 愿意参加深入的面对面定性访谈，了解性别少数群体的身份和个人在艾滋病毒连续护理中寻求服务的经历；
  • 愿意参与一项基于网络的定量调查，该调查涉及性别少数群体的身份和个人在艾滋病毒持续护理服务中寻求服务的经历；和
  • 能够理解并愿意签署适用于参与研究的知情同意书。

排除标准：目前接受 HIV 护理的青少年 要被视为有资格参加，个人不得满足下列任何标准。

  • 现场工作人员认为，活跃的精神疾病会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力；
  • 明显心烦意乱或明显情绪不稳定（例如，活跃的幻觉，表现出自杀、杀人或暴力行为），现场人员认为这些情况会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力；
  • 研究中心人员认为会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力的积极药物或酒精使用或依赖；
  • 站点人员认为会干扰受试者遵守方案要求和/或干扰方案目标的能力的急性疾病；和
  • 站点 IRB 需要父母的许可，并且受试者年龄 <18 岁。

纳入标准：当前未接受护理的青少年 要被视为有资格参加，个人必须符合下列标准。

  • 在同意之前的六个月内未在 AMTU 或其他地方接受过 HIV 相关服务（例如，医疗、社会服务、病例管理等）；
  • 不仅仅认同出生时指定的性别（可能认同跨性别者、跨性别者、跨性别女人、跨性别男人、女人、男人、性别不一致、性别酷儿或任何其他性别，只要他们当前的性别认同和/或表达不匹配他们出生时指定的性别）；
  • 自我报告在同意时年龄在 16-24 岁之间；
  • 能够理解书面和口头英语；
  • 愿意参加深入的面对面定性访谈，了解性别少数群体的身份和个人在艾滋病毒连续护理中寻求服务的经历；
  • 愿意参与一项基于网络的定量调查，该调查涉及跨性别者和其他性别少数群体的身份以及在整个 HIV 连续护理过程中寻求服务的个人经历；和
  • 愿意为参与研究提供签署的知情同意书。

排除标准：目前未接受 HIV 护理的青少年 要被视为有资格参加，个人不得满足下列任何标准。

  • 研究中心人员认为会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力的活跃精神疾病；
  • 明显心烦意乱或明显情绪不稳定（例如，活跃的幻觉，表现出自杀、杀人或暴力行为），现场人员认为这种情况会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力；
  • 研究中心人员认为会干扰给予真正知情同意和遵守研究要求的能力的积极药物或酒精使用或依赖；
  • 站点人员认为会干扰受试者遵守方案要求和/或干扰方案目标的能力的急性疾病；和
  • 站点 IRB 需要父母的许可，并且受试者年龄 <18 岁。

纳入标准：医疗保健和社会服务提供者

要被视为有资格注册，个人必须符合下列标准。

  • 属于以下类别之一：(1) 医疗提供者（医师、护士、执业护士、医师助理）； (2) 心理健康专业人士（心理学家、精神科医生、临床社工、辅导员）； (3) 个案经理/护理协调员； (4) HIV检测顾问； (5) 或健康教育者/外展工作者；
  • 在 14 个 AMTU 之一或 AMTU 城市内的其他地方提供服务；和
  • 目前直接与 TGMY 合作或之前直接与 TGMY 合作。

排除标准：医疗保健和社会服务提供者

没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
HIV 护理中的 TGMY
TGMY（16-24 岁）目前在青少年医学试验中心 (AMTU) 站点或其他地方接受 HIV 护理。
TGMY 不在 HIV 护理中
TGMY（16-24 岁）当前未接受护理的 HIV 感染者、非 HIV 感染者或不知道自己的 HIV 状况的人。
医疗保健和社会服务提供者
在 AMTU 站点或在 AMTU 城市内为 TGMY 提供服务的其他地方与 TGMY 合作的医疗保健和社会服务提供者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从 TGMY with HIV in HIV Care 的角度来看，影响 TGMY 全面参与 HIV 连续护理各个阶段的促进者类型
大体时间：入境参观
从接受 HIV 护理的感染 HIV 的 TGMY 的角度探索存在哪些社会生态促进因素影响 TGMY 全面参与 HIV 连续护理的各个阶段：预防和检测、诊断、与护理的联系、参与护理、保持护理、启动 ART、坚持 ART 和病毒抑制。
入境参观
从 TGMY with HIV in HIV Care 的角度影响 TGMY 全面参与 HIV Continuum of Care 各个阶段的障碍类型
大体时间：入境参观
从接受 HIV 护理的感染 HIV 的 TGMY 的角度探索存在哪些社会生态障碍影响 TGMY 全面参与 HIV 持续护理的各个阶段：预防和检测、诊断、与护理的联系、参与护理、保持护理、启动 ART、坚持 ART 和病毒抑制。
入境参观
从 TGMY 而非 HIV 护理的角度来看，影响 TGMY 全面参与 HIV 连续护理各个阶段的促进者类型
大体时间：入境参观
从未接受 HIV 护理的 TGMY 的角度（包括 HIV 感染者、非 HIV 感染者和不知道自己 HIV 状况的人）探索存在哪些影响全面参与的社会生态促进因素TGMY 在 HIV 连续护理的各个阶段：预防和检测、诊断、与护理的联系、参与护理、保留护理、开始 ART、坚持 ART 和病毒抑制。
入境参观
从 TGMY 而非 HIV 护理的角度来看，影响 TGMY 全面参与 HIV 连续护理各个阶段的障碍类型
大体时间：入境参观
从未接受 HIV 护理的 TGMY 的角度（包括 HIV 感染者、非 HIV 感染者和不知道自己 HIV 状况的人）探索存在哪些社会生态障碍影响全面参与TGMY 在 HIV 连续护理的各个阶段：预防和检测、诊断、与护理的联系、参与护理、保留护理、开始 ART、坚持 ART 和病毒抑制。
入境参观
从卫生保健和社会服务提供者的角度来看，影响 TGMY 全面参与 HIV 连续护理各个阶段的促进者类型
大体时间：入境参观
从为 TGMY 提供护理和支持服务的医疗保健和社会服务提供者的角度探索存在哪些社会生态促进因素影响 TGMY 全面参与 HIV 连续护理的各个阶段：预防和检测、诊断、与护理的联系、参与护理、保留护理、开始 ART、坚持 ART 和病毒抑制。
入境参观
从卫生保健和社会服务提供者的角度来看，影响 TGMY 全面参与 HIV 连续护理各个阶段的障碍类型
大体时间：入境参观
从为 TGMY 提供护理和支持服务的医疗保健和社会服务提供者的角度探索，存在哪些社会生态障碍影响 TGMY 全面参与 HIV 连续护理的各个阶段：预防和检测、诊断、与护理的联系、参与护理、保留护理、开始 ART、坚持 ART 和病毒抑制。
入境参观

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of North Carolina, Chapel Hill

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Gary Harper, PhD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月18日

首次发布 (估计)

2015年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月27日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ATN 130

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