Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma engagemanget hos transpersoner och andra könsminoritetsungdomar i hela HIV-vårdens kontinuitet

27 februari 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Denna studie använder en transformativ multifasisk forskningsdesign med blandade metoder som innehåller delar av följande design:

  • Sekventiell: en sekundär dataanalys genomfördes, med hjälp av data från ATN 039, ATN 086 och ATN 106, för att påverka utvecklingen av den kvalitativa intervjun och kvantitativa undersökningsinstrumenten för primär datainsamling.
  • Konvergent parallell: samtidig insamling och analys av både kvalitativa och kvantitativa primärdata som kommer att kombineras för att uppnå studiemålen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det slutliga målet med denna studie är att bedöma engagemang av TGMY över HIV Continuum of Care. Detta kommer att uppnås genom en transformativ multifasisk forskningsstudie med blandade metoder som kommer att engagera alla platser i ATN-nätverket och samla in data från både interna och externa källor angående facilitatorer och barriärer som påverkar TGMY:s engagemang över HIV Continuum of Care. Empiriska och teoretiska modeller kommer att tas fram som kommer att vägleda den framtida utvecklingen av HIV-relaterade interventioner för TGMY (kommer att publiceras av studiegruppen i peer-reviewed litteratur). Dessutom kommer resultaten att omvandlas till mer omedelbara leverantörsfokuserade rekommendationer och multimediaresurser som ger konkret vägledning och verktyg som kan tillämpas på socioekologiska nivåer för att främja en fullständig inkludering av TGMY i de olika stadierna av HIV-kontinuumet. Vård. Produktionen av multidisciplinärt leverantörsfokuserat material som kommer att stödja leveransen av könsbekräftande och lämplig hiv-vård till TGMY är i linje med många samtida syn på translationell forskning och kommer att ha en omedelbar inverkan på möjligheten för leverantörer på AMTU-platser och på andra ställen att tillhandahålla HIV-relaterad vård till TGMY över hela HIV Continuum of Care.

Forskningsdesignen innehåller delar av både en sekventiell design (sekundär dataanalys från ATN 039 och ATN 086/106 påverkade utvecklingen av åtgärder för primär datainsamling) och en konvergent parallell design (samtidig insamling och analys av både kvalitativ och kvantitativ primärdata som kommer att kombineras för att möta de specifika målen. Denna design anses vara en transformativ design med blandade metoder på grund av studiens teoretiska och konceptuella förankring i bioekologisk systemteori (BST), Gender Affirmation och Gender Minority Stress, och fokus på att främja behoven hos underrepresenterade och marginaliserade befolkningar. Studier med blandade metoder innebär typiskt att man samlar in och analyserar data som härrör från både kvantitativa och kvalitativa datakällor för att få större insikt i ett forskningsproblem än vad man skulle få om man bara använder en av de två metoderna isolerat. Genom att kombinera metoder kan de begränsningar och fördomar som är inneboende i en enda metod minskas genom att använda flera former av datainsamling. Den kvalitativa fasen av studien kommer att använda ett fenomenologiskt undersökande tillvägagångssätt, vilket kommer att hjälpa till att förstå sociokulturella beteenden, språk, roller och interaktioner inom en kulturdelande grupp (dvs. TGMY) och triangulering av kvalitativ data med kvantitativ data stärker giltigheten av den information som tas emot genom att använda en kombination av datakällor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

187

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's Hosp National Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De tre befolkningsgrupperna är:

  1. TGMY (16-24 år) är för närvarande i HIV-vård på en avdelning för ungdomsmedicinska prövningar (AMTU) eller någon annanstans.
  2. TGMY (16-24 år) som för närvarande inte vårdas som lever med hiv, inte lever med hiv eller de som inte är medvetna om sin hiv-status.
  3. Hälso- och sjukvårds- och socialtjänstleverantörer som arbetar med TGMY på AMTU-platser eller någon annanstans som betjänar TGMY inom AMTU-städerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Ungdom i HIV-vård

För att anses berättigad till registrering måste en individ uppfylla kriterierna nedan.

  • Mottagit minst en HIV-relaterad tjänst (t.ex. sjukvård, socialtjänst, ärendehantering, etc.) på en AMTU eller någon annanstans under de sex månaderna före samtycke;
  • Identifierar sig inte enbart med kön som tilldelats vid födseln (kan identifieras som trans, transperson, transkvinna, transman, man, kvinna, könsavvikande, genderqueer eller något annat kön, så länge som deras nuvarande könsidentitet och/eller uttryck inte stämmer överens med dem matcha deras kön som tilldelats vid födseln);
  • Själv rapporterar sig vara HIV-smittad;
  • Självrapporter ska vara mellan 16-24 år inklusive vid tidpunkten för samtycke;
  • Förmåga att förstå engelska i både tal och skrift;
  • Villighet att delta i en djupgående kvalitativ intervju ansikte mot ansikte om könsminoritetsidentitet och personliga erfarenheter av att söka tjänster över HIV Continuum of Care;
  • Villighet att delta i en webbaserad kvantitativ undersökning om könsminoritetsidentitet och personliga erfarenheter av att söka tjänster över HIV Continuum of Care; och
  • Kunna förstå och villig att ge undertecknat informerat samtycke som är tillämpligt för studiedeltagande.

Uteslutningskriterier: Ungdom i HIV-vård För att anses vara berättigad till registrering måste en individ inte uppfylla något av kriterierna nedan.

  • Aktivt psykiatriskt tillstånd som, enligt platspersonalens åsikt, skulle störa förmågan att ge verkligt informerat samtycke och att följa studiekraven;
  • Synbart upprörd eller synbart känslomässigt instabil (t.ex. aktiva hallucinationer, uppvisar suicidalt, mordiskt eller våldsamt beteende) tillstånd som, enligt platspersonalens åsikt, skulle störa förmågan att ge verkligt informerat samtycke och att följa studiekraven;
  • Aktiv drog- eller alkoholanvändning eller -beroende som, enligt platsens personal, skulle störa förmågan att ge verkligt informerat samtycke och att följa studiekraven;
  • Akut sjukdom som, enligt platspersonalens åsikt, skulle störa försökspersonens förmåga att följa protokollkraven och/eller störa protokollets mål; och
  • Webbplats IRB kräver tillstånd från föräldrar och ämnet är <18 år.

Inklusionskriterier: Ungdom som för närvarande inte är i vård För att anses vara berättigad till registrering måste en individ uppfylla kriterierna nedan.

  • Inte fått hiv-relaterade tjänster (t.ex. sjukvård, socialtjänst, ärendehantering, etc.) på en AMTU eller någon annanstans under de sex månaderna före tidpunkten för samtycke;
  • Identifierar sig inte enbart med kön som tilldelats vid födseln (kan identifieras som trans, transperson, transkvinna, transman, kvinna, man, könsöverensstämmelse, genderqueer eller något annat kön, så länge deras nuvarande könsidentitet och/eller uttryck inte stämmer överens deras kön tilldelas vid födseln);
  • Självrapporter ska vara mellan 16-24 år inklusive vid tidpunkten för samtycke;
  • Förmåga att förstå engelska i både tal och skrift;
  • Villighet att delta i en djupgående kvalitativ intervju ansikte mot ansikte om könsminoritetsidentitet och personliga erfarenheter av att söka tjänster över HIV Continuum of Care;
  • Villighet att delta i en webbaserad kvantitativ undersökning om transpersoner och andra könsminoritetsidentiteter och personliga erfarenheter av att söka tjänster över HIV Continuum of Care; och
  • Villighet att ge undertecknat informerat samtycke för studiedeltagande.

Uteslutningskriterier: Ungdom som för närvarande inte är i HIV-vård För att anses vara berättigad till registrering måste en individ inte uppfylla något av kriterierna nedan.

  • Aktivt psykiatriskt tillstånd som enligt platsens personal skulle störa förmågan att ge verkligt informerat samtycke och att följa studiekraven;
  • Synbart upprörd eller synbart känslomässigt instabil (t.ex. aktiva hallucinationer, uppvisar självmords-, mord- eller våldsbeteende) tillstånd som enligt platspersonalens åsikt stör förmågan att ge verkligt informerat samtycke och att följa studiekraven;
  • Aktiv drog- eller alkoholanvändning eller -beroende som, enligt platsens personal, skulle störa förmågan att ge verkligt informerat samtycke och att följa studiekraven;
  • Akut sjukdom som, enligt platspersonalens åsikt, skulle störa försökspersonens förmåga att följa protokollkraven och/eller störa protokollets mål; och
  • Webbplats IRB kräver tillstånd från föräldrar och ämnet är <18 år.

Inklusionskriterier: Hälso- och sjukvård och socialtjänstleverantörer

För att anses berättigad till registrering måste en individ uppfylla kriterierna nedan.

  • Passar in i en av följande kategorier: (1) medicinsk leverantör (läkare, sjuksköterska, utövare sjuksköterska, läkares assistent); (2) mentalvårdspersonal (psykolog, psykiater, klinisk socialarbetare, kurator); (3) handläggare/vårdsamordnare; (4) HIV-testrådgivare; (5) eller hälsopedagog/uppsökande arbetstagare;
  • Tillhandahåller tjänster på en av de 14 AMTU eller någon annanstans inom AMTU-städerna; och
  • Arbetar för närvarande direkt med eller har tidigare arbetat direkt med TGMY.

Uteslutningskriterier: Hälso- och sjukvård och socialtjänstleverantörer

Det finns inga uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TGMY i HIV-vård
TGMY (16-24 år) är för närvarande i HIV-vård på en avdelning för ungdomsmedicinska prövningar (AMTU) eller någon annanstans.
TGMY Inte i HIV-vård
TGMY (16-24 år) som för närvarande inte vårdas som lever med hiv, inte lever med hiv eller de som inte är medvetna om sin hiv-status.
Leverantörer av hälso- och sjukvård och socialtjänst
Hälso- och sjukvårds- och socialtjänstleverantörer som arbetar med TGMY på AMTU-platser eller någon annanstans som betjänar TGMY inom AMTU-städerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typer av facilitatorer som påverkar det fulla deltagandet av TGMY i de olika stadierna av HIV Continuum of Care ur perspektivet av TGMY med HIV i HIV Care
Tidsram: Inträdesbesök
Utforska, ur perspektivet av TGMY som lever med HIV som är i HIV-vård, vilka socio-ekologiska facilitatorer som finns som påverkar det fulla deltagandet av TGMY i de olika stadierna av HIV Continuum of Care: förebyggande och testning, diagnos, koppling till vård, engagemang i vården, retention i vården, initiering av ART, följsamhet till ART och virusdämpning.
Inträdesbesök
Typer av barriärer som påverkar det fulla deltagandet av TGMY i de olika stadierna av HIV Continuum of Care ur perspektivet av TGMY med HIV i HIV Care
Tidsram: Inträdesbesök
Utforska, ur perspektivet av TGMY som lever med HIV som är i HIV-vård, vilka socioekologiska barriärer som finns som påverkar TGMYs fulla deltagande i de olika stadierna av HIV Continuum of Care: förebyggande och testning, diagnos, koppling till vård, engagemang i vården, retention i vården, initiering av ART, följsamhet till ART och virusdämpning.
Inträdesbesök
Typer av facilitatorer som påverkar det fulla deltagandet av TGMY i de olika stadierna av HIV Continuum of Care ur perspektivet TGMY inte i HIV Care
Tidsram: Inträdesbesök
Utforska, ur perspektivet av TGMY som inte är i hiv-vård (inklusive de som lever med hiv, inte lever med hiv, och de som inte är medvetna om sin hiv-status), vilka socioekologiska facilitatorer som finns som påverkar det fulla deltagandet av TGMY i de olika stadierna av HIV Continuum of Care: förebyggande och testning, diagnos, koppling till vård, engagemang i vården, kvarhållning i vården, initiering av ART, efterlevnad av ART och viral suppression.
Inträdesbesök
Typer av barriärer som påverkar det fulla deltagandet av TGMY i de olika stadierna av HIV Continuum of Care ur perspektivet TGMY inte i HIV Care
Tidsram: Inträdesbesök
Utforska, ur perspektivet av TGMY som inte är i HIV-vård (inklusive de som lever med HIV, inte lever med HIV, och de som inte är medvetna om sin HIV-status), vilka socioekologiska barriärer som påverkar det fulla deltagandet av TGMY i de olika stadierna av HIV Continuum of Care: förebyggande och testning, diagnos, koppling till vård, engagemang i vården, kvarhållning i vården, initiering av ART, efterlevnad av ART och viral suppression.
Inträdesbesök
Typer av facilitatorer som påverkar det fulla deltagandet av TGMY i de olika stadierna av HIV Continuum of Care ur hälsovårdens och socialtjänstens perspektiv
Tidsram: Inträdesbesök
Utforska, ur hälsovårds- och socialtjänstleverantörers perspektiv som tillhandahåller vård och stödjande tjänster till TGMY, vilka socioekologiska facilitatorer som finns som påverkar TGMYs fulla deltagande i de olika stadierna av HIV Continuum of Care: förebyggande och testning, diagnostik , koppling till vård, engagemang i vård, retention i vården, initiering av ART, följsamhet till ART och virusdämpning.
Inträdesbesök
Typer av barriärer som påverkar det fulla deltagandet av TGMY i de olika stadierna av HIV Continuum of Care ur hälsovårdens och socialtjänstens perspektiv
Tidsram: Inträdesbesök
Utforska, utifrån hälso- och sjukvårds- och socialtjänstleverantörers perspektiv som tillhandahåller vård och stödjande tjänster till TGMY, vilka socioekologiska hinder som finns som påverkar TGMYs fulla deltagande i de olika stadierna av HIV Continuum of Care: förebyggande och testning, diagnostik , koppling till vård, engagemang i vård, retention i vården, initiering av ART, följsamhet till ART och virusdämpning.
Inträdesbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Harper, PhD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ATN 130

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera