Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impegno dei giovani transgender e di altre minoranze di genere nel continuum di cura dell'HIV

27 febbraio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Questo studio utilizza un progetto di ricerca a metodi misti multifasico trasformativo che incorpora elementi dei seguenti progetti:

  • Sequenziale: è stata condotta un'analisi dei dati secondari, utilizzando i dati di ATN 039, ATN 086 e ATN 106, per influenzare lo sviluppo dell'intervista qualitativa e degli strumenti di indagine quantitativa per la raccolta dei dati primari.
  • Parallelo convergente: raccolta e analisi simultanee di dati primari sia qualitativi che quantitativi che saranno combinati per raggiungere gli obiettivi dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo finale di questo studio è valutare l'impegno di TGMY attraverso il continuum di cura dell'HIV. Ciò sarà realizzato attraverso uno studio di ricerca trasformativo multifasico a metodi misti che coinvolgerà tutti i siti della rete ATN e raccoglierà dati da fonti interne ed esterne riguardanti i facilitatori e le barriere che influenzano l'impegno di TGMY attraverso il continuum di cura dell'HIV. Saranno prodotti modelli empirici e teorici che guideranno il futuro sviluppo di interventi correlati all'HIV per TGMY (che saranno pubblicati dal gruppo di studio nella letteratura peer-reviewed). Inoltre, i risultati saranno tradotti in raccomandazioni più immediate incentrate sul fornitore e risorse multimediali che forniscono una guida concreta e strumenti che possono essere applicati a tutti i livelli socio-ecologici per promuovere la piena inclusione di TGMY nelle varie fasi del continuum HIV di Cura. La produzione di materiali multidisciplinari incentrati sui fornitori che sosterranno la fornitura di assistenza per l'HIV che afferma il genere e appropriata a TGMY è in linea con molte visioni contemporanee della ricerca traslazionale e avrà un impatto immediato sulla capacità dei fornitori nei siti AMTU e altrove di fornire Assistenza correlata all'HIV a TGMY attraverso l'intero continuum di cura dell'HIV.

Il disegno della ricerca incorpora elementi sia di un disegno sequenziale (l'analisi dei dati secondari da ATN 039 e ATN 086/106 ha influenzato lo sviluppo delle misure per la raccolta dei dati primari) sia di un disegno parallelo convergente (raccolta e analisi simultanee di dati primari sia qualitativi che quantitativi che saranno combinati per affrontare gli obiettivi specifici. Questo progetto è considerato un progetto di metodi misti trasformativo a causa delle basi teoriche e concettuali dello studio in Teoria dei sistemi bioecologici (BST), Affermazione di genere e Stress della minoranza di genere e l'attenzione sull'avanzamento dei bisogni delle popolazioni sottorappresentate ed emarginate. Gli studi con metodi misti in genere comportano la raccolta e l'analisi di dati derivati ​​da fonti di dati sia quantitativi che qualitativi al fine di ottenere una maggiore comprensione di un problema di ricerca rispetto a quanto si otterrebbe utilizzando solo uno dei due metodi in isolamento. Combinando i metodi, i limiti e le distorsioni inerenti a una singola metodologia possono essere ridotti utilizzando più forme di raccolta dei dati. La fase qualitativa dello studio utilizzerà un approccio investigativo fenomenologico, che aiuterà a comprendere i comportamenti socioculturali, il linguaggio, i ruoli e le interazioni all'interno di un gruppo di condivisione culturale (ad esempio, TGMY) e la triangolazione dei dati qualitativi con i dati quantitativi rafforza la validità delle informazioni ricevute utilizzando una combinazione di fonti di dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's Hosp National Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I tre gruppi di popolazione sono:

  1. TGMY (16-24 anni di età) attualmente in cura per l'HIV presso un centro di sperimentazione medica per adolescenti (AMTU) o altrove.
  2. TGMY (16-24 anni) non attualmente in cura che convivono con l'HIV, non convivono con l'HIV o coloro che non sono a conoscenza del loro stato di HIV.
  3. Fornitori di servizi sanitari e sociali che lavorano con TGMY nei siti AMTU o altrove che servono TGMY all'interno delle città AMTU.

Descrizione

Criteri di inclusione: giovani attualmente in cura per l'HIV

Per essere considerato idoneo all'iscrizione, un individuo deve soddisfare i criteri elencati di seguito.

  • Ha ricevuto almeno un servizio relativo all'HIV (ad es. Assistenza medica, servizi sociali, gestione dei casi, ecc.) presso un AMTU o altrove nei sei mesi precedenti il ​​consenso;
  • Non si identifica esclusivamente con il sesso assegnato alla nascita (può identificarsi come trans, transgender, donna trans, uomo trans, uomo, donna, genere non conforme, genderqueer o qualsiasi altro genere, a condizione che la loro attuale identità e/o espressione di genere non corrispondere al sesso assegnato alla nascita);
  • Autodichiara di essere infetto da HIV;
  • Autodichiara di avere un'età compresa tra 16 e 24 anni inclusi al momento del consenso;
  • Capacità di comprendere l'inglese sia scritto che parlato;
  • Disponibilità a partecipare a un'approfondita intervista qualitativa faccia a faccia sull'identità della minoranza di genere e sulle esperienze personali in cerca di servizi attraverso il continuum di cura dell'HIV;
  • Disponibilità a partecipare a un sondaggio quantitativo basato sul web sull'identità delle minoranze di genere e sulle esperienze personali in cerca di servizi attraverso il continuum di cura dell'HIV; E
  • In grado di comprendere e disposto a fornire il consenso informato firmato come applicabile per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione: giovani attualmente in cura per l'HIV Per essere considerato idoneo all'iscrizione, un individuo non deve soddisfare nessuno dei criteri elencati di seguito.

  • Condizione psichiatrica attiva che, a giudizio del personale del sito, interferirebbe con la capacità di dare un vero consenso informato e di aderire ai requisiti dello studio;
  • Condizione visibilmente sconvolta o visibilmente emotivamente instabile (ad esempio, allucinazioni attive, esibizione di comportamento suicida, omicida o violento) che, secondo il personale del sito, interferirebbe con la capacità di dare un vero consenso informato e di aderire ai requisiti dello studio;
  • Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, secondo il personale del sito, interferirebbe con la capacità di dare un vero consenso informato e di aderire ai requisiti dello studio;
  • Malattia acuta che, a giudizio del personale del sito, interferirebbe con la capacità del soggetto di aderire ai requisiti del protocollo e/o interferirebbe con gli obiettivi del protocollo; E
  • Il sito IRB richiede l'autorizzazione dei genitori e il soggetto ha meno di 18 anni.

Criteri di inclusione: giovani non attualmente in cura Per essere considerato idoneo all'iscrizione, un individuo deve soddisfare i criteri elencati di seguito.

  • Non ha ricevuto servizi correlati all'HIV (ad es. Assistenza medica, servizi sociali, gestione dei casi, ecc.) presso un AMTU o altrove nei sei mesi precedenti il ​​momento del consenso;
  • Non si identifica esclusivamente con il sesso assegnato alla nascita (può identificarsi come trans, transgender, donna trans, uomo trans, donna, uomo, genere non conforme, genderqueer o qualsiasi altro genere, purché la loro attuale identità e/o espressione di genere non corrispondano il loro sesso assegnato alla nascita);
  • Autodichiara di avere un'età compresa tra 16 e 24 anni inclusi al momento del consenso;
  • Capacità di comprendere l'inglese sia scritto che parlato;
  • Disponibilità a partecipare a un'approfondita intervista qualitativa faccia a faccia sull'identità della minoranza di genere e sulle esperienze personali in cerca di servizi attraverso il continuum di cura dell'HIV;
  • Disponibilità a partecipare a un sondaggio quantitativo basato sul web sull'identità transgender e di altre minoranze di genere e sulle esperienze personali che cercano servizi attraverso il continuum di cura dell'HIV; E
  • Disponibilità a fornire il consenso informato firmato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione: giovani non attualmente in cura per l'HIV Per essere considerato idoneo all'iscrizione, un individuo non deve soddisfare nessuno dei criteri elencati di seguito.

  • Condizione psichiatrica attiva che a giudizio del personale del sito interferirebbe con la capacità di dare un vero consenso informato e di aderire ai requisiti dello studio;
  • Condizione visibilmente sconvolta o visibilmente emotivamente instabile (ad esempio, allucinazioni attive, esibizione di comportamenti suicidi, omicidi o violenti) che, a parere del personale del sito, interferisce con la capacità di dare un vero consenso informato e di aderire ai requisiti dello studio;
  • Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, secondo il personale del sito, interferirebbe con la capacità di dare un vero consenso informato e di aderire ai requisiti dello studio;
  • Malattia acuta che, a giudizio del personale del sito, interferirebbe con la capacità del soggetto di aderire ai requisiti del protocollo e/o interferirebbe con gli obiettivi del protocollo; E
  • Il sito IRB richiede l'autorizzazione dei genitori e il soggetto ha meno di 18 anni.

Criteri di inclusione: fornitori di servizi sanitari e sociali

Per essere considerato idoneo all'iscrizione, un individuo deve soddisfare i criteri elencati di seguito.

  • Rientra in una delle seguenti categorie: (1) medico (medico, infermiere, infermiere, assistente medico); (2) professionista della salute mentale (psicologo, psichiatra, assistente sociale clinico, consulente); (3) responsabile del caso/coordinatore dell'assistenza; (4) consulente per il test dell'HIV; (5) o educatore sanitario/operatore di sensibilizzazione;
  • Fornisce servizi presso una delle 14 AMTU o altrove all'interno delle città AMTU; E
  • Attualmente lavora direttamente con o ha precedentemente lavorato direttamente con TGMY.

Criteri di esclusione: fornitori di servizi sanitari e sociali

Non ci sono criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TGMY nella cura dell'HIV
TGMY (16-24 anni di età) attualmente in cura per l'HIV presso un centro di sperimentazione medica per adolescenti (AMTU) o altrove.
TGMY Non in cura per l'HIV
TGMY (16-24 anni) non attualmente in cura che convivono con l'HIV, non convivono con l'HIV o coloro che non sono a conoscenza del loro stato di HIV.
Fornitori di servizi sanitari e sociali
Fornitori di servizi sanitari e sociali che lavorano con TGMY nei siti AMTU o altrove che servono TGMY all'interno delle città AMTU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di facilitatori che influenzano la piena partecipazione del TGMY nelle varie fasi del continuum di cura dell'HIV dal punto di vista del TGMY con HIV nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: Visita d'ingresso
Esplora, dal punto di vista dei TGMY che vivono con l'HIV e che sono in cura per l'HIV, quali facilitatori socio-ecologici esistono che influenzano la piena partecipazione dei TGMY nelle varie fasi del continuum di cura dell'HIV: prevenzione e test, diagnosi, collegamento alla cura, impegno in cura, mantenimento in cura, inizio della ART, aderenza alla ART e soppressione virale.
Visita d'ingresso
Tipi di barriere che influenzano la piena partecipazione del TGMY nelle varie fasi del continuum di cura dell'HIV dal punto di vista del TGMY con HIV nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: Visita d'ingresso
Esplorare, dal punto di vista dei TGMY che vivono con l'HIV e che sono in cura per l'HIV, quali barriere socio-ecologiche esistono che influenzano la piena partecipazione dei TGMY nelle varie fasi del continuum di cura dell'HIV: prevenzione e test, diagnosi, collegamento alla cura, impegno in cura, mantenimento in cura, inizio della ART, aderenza alla ART e soppressione virale.
Visita d'ingresso
Tipi di facilitatori che influenzano la piena partecipazione del TGMY nelle varie fasi del continuum di cura dell'HIV dal punto di vista del TGMY non in cura dell'HIV
Lasso di tempo: Visita d'ingresso
Esplora, dal punto di vista di TGMY che non sono in cura per l'HIV (compresi coloro che vivono con l'HIV, non vivono con l'HIV e coloro che non sono consapevoli del loro stato di HIV), quali facilitatori socio-ecologici esistono che influenzano la piena partecipazione di TGMY nelle varie fasi dell'HIV Continuum of Care: prevenzione e test, diagnosi, collegamento alla cura, impegno nella cura, mantenimento in cura, inizio della ART, aderenza alla ART e soppressione virale.
Visita d'ingresso
Tipi di barriere che influenzano la piena partecipazione di TGMY nelle varie fasi del continuum di cura dell'HIV dal punto di vista di TGMY non in cura per l'HIV
Lasso di tempo: Visita d'ingresso
Esplora, dal punto di vista di TGMY che non sono in cura per l'HIV (compresi coloro che vivono con l'HIV, non vivono con l'HIV e coloro che non sono consapevoli del loro stato di HIV), quali barriere socio-ecologiche esistono che influenzano la piena partecipazione di TGMY nelle varie fasi dell'HIV Continuum of Care: prevenzione e test, diagnosi, collegamento alla cura, impegno nella cura, mantenimento in cura, inizio della ART, aderenza alla ART e soppressione virale.
Visita d'ingresso
Tipi di facilitatori che influenzano la piena partecipazione di TGMY nelle varie fasi del continuum di cura dell'HIV dal punto di vista dei fornitori di servizi sanitari e sociali
Lasso di tempo: Visita d'ingresso
Esplorare, dal punto di vista dei fornitori di servizi sanitari e sociali che forniscono assistenza e servizi di supporto a TGMY, quali facilitatori socio-ecologici esistono che influenzano la piena partecipazione di TGMY nelle varie fasi del continuum di cura dell'HIV: prevenzione e test, diagnosi , collegamento alla cura, coinvolgimento nella cura, mantenimento in cura, inizio della ART, adesione alla ART e soppressione virale.
Visita d'ingresso
Tipi di barriere che influenzano la piena partecipazione del TGMY nelle varie fasi del continuum di cura dell'HIV dal punto di vista dei fornitori di servizi sanitari e sociali
Lasso di tempo: Visita d'ingresso
Esplorare, dal punto di vista dei fornitori di servizi sanitari e sociali che forniscono assistenza e servizi di supporto a TGMY, quali barriere socio-ecologiche esistono che influenzano la piena partecipazione di TGMY nelle varie fasi del continuum di cura dell'HIV: prevenzione e test, diagnosi , collegamento alla cura, coinvolgimento nella cura, mantenimento in cura, inizio della ART, adesione alla ART e soppressione virale.
Visita d'ingresso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Harper, PhD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATN 130

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transgender, continuum di cura dell'HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi