Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вовлеченности трансгендеров и молодежи из других гендерных меньшинств в континуум помощи при ВИЧ

27 февраля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

В этом исследовании используется трансформирующий многоэтапный дизайн исследования со смешанными методами, который включает в себя элементы следующих дизайнов:

  • Последовательный: был проведен анализ вторичных данных с использованием данных из ATN 039, ATN 086 и ATN 106, чтобы повлиять на разработку инструментов качественного интервью и количественного обследования для сбора первичных данных.
  • Конвергентная параллель: одновременный сбор и анализ как качественных, так и количественных первичных данных, которые будут объединены для достижения целей исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Конечной целью этого исследования является оценка вовлеченности TGMY в континуум помощи при ВИЧ. Это будет достигнуто с помощью трансформирующего многоэтапного исследования с использованием смешанных методов, в котором будут задействованы все центры сети ATN и будут собираться данные как из внутренних, так и из внешних источников относительно фасилитаторов и барьеров, влияющих на участие TGMY в рамках Континуума помощи при ВИЧ. Будут созданы эмпирические и теоретические модели, которые будут служить ориентиром для будущей разработки вмешательств, связанных с ВИЧ, для TGMY (будут опубликованы исследовательской группой в рецензируемой литературе). Кроме того, результаты будут переведены в более оперативные рекомендации, ориентированные на поставщиков медицинских услуг, и мультимедийные ресурсы, предоставляющие конкретные рекомендации и инструменты, которые можно применять на всех социально-экологических уровнях для содействия полному включению TGMY в различные этапы континуума ВИЧ-инфекции. Забота. Производство мультидисциплинарных материалов, ориентированных на поставщиков медицинских услуг, которые будут способствовать предоставлению услуг по подтверждению гендера и надлежащей помощи при ВИЧ-инфекции в TGMY, соответствует многим современным взглядам на трансляционные исследования и окажет непосредственное влияние на способность поставщиков в центрах AMTU и в других местах оказывать Помощь в связи с ВИЧ до TGMY в рамках полного Континуума помощи при ВИЧ.

Дизайн исследования включает в себя элементы как последовательного плана (анализ вторичных данных из ATN 039 и ATN 086/106 повлиял на разработку мер по сбору первичных данных), так и конвергентного параллельного плана (одновременный сбор и анализ как качественных, так и количественных первичных данных, которые будут объединены для решения конкретных задач. Этот дизайн считается преобразующим дизайном смешанных методов из-за теоретической и концептуальной основы исследования в теории биоэкологических систем (BST), гендерного утверждения и стресса гендерного меньшинства, а также сосредоточения внимания на удовлетворении потребностей недостаточно представленных и маргинализированных групп населения. Исследования смешанных методов обычно включают сбор и анализ данных, полученных из источников как количественных, так и качественных данных, чтобы лучше понять проблему исследования, чем можно было бы получить, используя только один из двух методов по отдельности. Комбинируя методы, можно уменьшить ограничения и погрешности, присущие одной методологии, за счет использования нескольких форм сбора данных. На качественной фазе исследования будет использоваться феноменологический исследовательский подход, который поможет понять социокультурное поведение, язык, роли и взаимодействия внутри группы, разделяющей культуру (например, TGMY), а триангуляция качественных данных с количественными данными усиливает достоверность информации, полученной с использованием комбинации источников данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

187

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's Hosp National Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Три группы населения:

  1. TGMY (возраст 16–24 лет), в настоящее время получающий лечение от ВИЧ в Центре испытаний лекарств для подростков (AMTU) или в другом месте.
  2. TGMY (возраст 16–24 лет), в настоящее время не находящиеся под опекой, живущие с ВИЧ, не живущие с ВИЧ или не знающие о своем ВИЧ-статусе.
  3. Поставщики медицинских и социальных услуг, которые работают с TGMY на объектах AMTU или в других местах, которые обслуживают TGMY в городах AMTU.

Описание

Критерии включения: молодежь, в настоящее время получающая помощь в связи с ВИЧ

Чтобы считаться подходящим для зачисления, человек должен соответствовать критериям, перечисленным ниже.

  • Получили по крайней мере одну услугу, связанную с ВИЧ (например, медицинскую помощь, социальные услуги, ведение пациентов и т. д.) в AMTU или в другом месте в течение шести месяцев до согласия;
  • Не идентифицирует себя исключительно с полом, назначенным при рождении (может идентифицировать себя как трансгендер, трансгендер, трансженщина, трансмужчина, мужчина, женщина, гендерно-неконформный, гендерквир или любой другой пол, если их текущая гендерная идентичность и/или самовыражение не соответствуют совпадают с их полом, назначенным при рождении);
  • Самостоятельно сообщает о том, что он ВИЧ-инфицирован;
  • Самостоятельно сообщает, что на момент получения согласия вам должно быть от 16 до 24 лет включительно;
  • Способность понимать как письменный, так и устный английский язык;
  • Готовность принять участие в подробном личном качественном интервью об идентичности гендерного меньшинства и личном опыте обращения за услугами в рамках Континуума помощи при ВИЧ;
  • Готовность участвовать в количественном онлайн-опросе об идентичности гендерных меньшинств и личном опыте обращения за услугами в рамках Континуума помощи при ВИЧ; и
  • Способен понять и готов предоставить подписанное информированное согласие, применимое для участия в исследовании.

Критерии исключения: Молодежь, в настоящее время получающая помощь в связи с ВИЧ Чтобы иметь право на участие в программе, человек не должен соответствовать ни одному из критериев, перечисленных ниже.

  • Активное психиатрическое состояние, которое, по мнению персонала центра, будет мешать возможности дать истинное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
  • Явно обезумевшее или явно эмоционально нестабильное (например, активные галлюцинации, проявления суицидального, смертоносного или насильственного поведения) состояние, которое, по мнению персонала центра, помешало бы возможности дать истинное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
  • Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению персонала центра, могут помешать возможности дать истинное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
  • Острое заболевание, которое, по мнению персонала Зоны, помешало бы способности субъекта соблюдать требования протокола и/или помешало бы достижению целей протокола; и
  • Для сайта IRB требуется разрешение родителей, а субъекту меньше 18 лет.

Критерии включения: молодежь, в настоящее время не находящаяся под опекой Чтобы иметь право на зачисление, человек должен соответствовать критериям, перечисленным ниже.

  • Не получали услуги, связанные с ВИЧ (например, медицинскую помощь, социальные услуги, ведение пациентов и т. д.) в AMTU или в другом месте в течение шести месяцев до момента согласия;
  • Не идентифицирует себя исключительно с полом, назначенным при рождении (может идентифицировать себя как трансгендер, трансгендер, трансженщина, трансмужчина, женщина, мужчина, гендерно неконформный, гендерквир или любой другой пол, пока их текущая гендерная идентичность и/или выражение не совпадают их пол, указанный при рождении);
  • Самостоятельно сообщает, что на момент получения согласия вам должно быть от 16 до 24 лет включительно;
  • Способность понимать как письменный, так и устный английский язык;
  • Готовность принять участие в подробном личном качественном интервью об идентичности гендерного меньшинства и личном опыте обращения за услугами в рамках Континуума помощи при ВИЧ;
  • Готовность участвовать в количественном онлайн-опросе о трансгендерах и представителях других гендерных меньшинств, а также о личном опыте обращения за услугами в рамках Континуума помощи при ВИЧ; и
  • Готовность предоставить подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения: молодежь, в настоящее время не получающая помощи в связи с ВИЧ Чтобы иметь право на участие в программе, человек не должен соответствовать ни одному из критериев, перечисленных ниже.

  • Активное психиатрическое состояние, которое, по мнению персонала центра, может помешать возможности дать истинное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
  • Явно обезумевшее или явно эмоционально нестабильное (например, активные галлюцинации, проявления суицидального, смертоносного или агрессивного поведения) состояние, которое, по мнению персонала центра, мешает возможности дать истинное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
  • Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению персонала центра, могут помешать возможности дать истинное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
  • Острое заболевание, которое, по мнению персонала Зоны, помешало бы способности субъекта соблюдать требования протокола и/или помешало бы достижению целей протокола; и
  • Для сайта IRB требуется разрешение родителей, а субъекту меньше 18 лет.

Критерии включения: Поставщики медицинских и социальных услуг

Чтобы считаться подходящим для зачисления, человек должен соответствовать критериям, перечисленным ниже.

  • Относится к одной из следующих категорий: (1) поставщик медицинских услуг (врач, медсестра, практикующая медсестра, фельдшер); (2) специалист в области психического здоровья (психолог, психиатр, клинический социальный работник, консультант); (3) куратор/координатор по уходу; (4) консультант по тестированию на ВИЧ; (5) или санитарный инструктор/аутрич-работник;
  • Предоставляет услуги в одном из 14 AMTU или в другом месте в городах AMTU; и
  • В настоящее время работает напрямую или ранее работал напрямую с TGMY.

Критерии исключения: Поставщики медицинских и социальных услуг

Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
TGMY в лечении ВИЧ
TGMY (возраст 16–24 лет), в настоящее время получающий лечение от ВИЧ в Центре испытаний лекарств для подростков (AMTU) или в другом месте.
TGMY Не в программе помощи при ВИЧ
TGMY (возраст 16–24 лет), в настоящее время не находящиеся под опекой, живущие с ВИЧ, не живущие с ВИЧ или не знающие о своем ВИЧ-статусе.
Поставщики медицинских и социальных услуг
Поставщики медицинских и социальных услуг, которые работают с TGMY на объектах AMTU или в других местах, которые обслуживают TGMY в городах AMTU.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Типы фасилитаторов, которые влияют на полное участие TGMY в различных этапах непрерывной помощи при ВИЧ с точки зрения TGMY с ВИЧ в помощи при ВИЧ
Временное ограничение: Входной визит
Узнайте, с точки зрения TGMY, живущих с ВИЧ, которые находятся на лечении в связи с ВИЧ, какие существуют социально-экологические факторы, влияющие на полное участие TGMY в различных этапах непрерывной помощи при ВИЧ: профилактика и тестирование, диагностика, привязка к лечению, участие в лечении, удержание в лечении, начало АРТ, приверженность АРТ и подавление вирусной нагрузки.
Входной визит
Типы барьеров, влияющих на полное участие TGMY в различных этапах непрерывной помощи при ВИЧ с точки зрения TGMY с ВИЧ в помощи при ВИЧ
Временное ограничение: Входной визит
Изучите, с точки зрения TGMY, живущих с ВИЧ, которые находятся на лечении в связи с ВИЧ, какие существуют социально-экологические барьеры, влияющие на полное участие TGMY в различных этапах Континуума помощи при ВИЧ: профилактика и тестирование, диагностика, привязка к лечению, участие в лечении, удержание в лечении, начало АРТ, приверженность АРТ и подавление вирусной нагрузки.
Входной визит
Типы фасилитаторов, влияющих на полное участие TGMY в различных этапах непрерывной помощи при ВИЧ с точки зрения TGMY, не связанной с уходом за ВИЧ
Временное ограничение: Входной визит
Изучите, с точки зрения TGMY, которые не получают помощи в связи с ВИЧ (включая тех, кто живет с ВИЧ, не живет с ВИЧ и тех, кто не знает о своем ВИЧ-статусе), какие существуют социально-экологические факторы, влияющие на полное участие TGMY на различных этапах Континуума помощи при ВИЧ: профилактика и тестирование, диагностика, привязка к помощи, участие в уходе, удержание в лечении, начало АРТ, приверженность к АРТ и подавление вируса.
Входной визит
Типы барьеров, влияющих на полное участие TGMY в различных этапах непрерывной помощи при ВИЧ с точки зрения TGMY, не связанной с помощью при ВИЧ
Временное ограничение: Входной визит
Изучите с точки зрения TGMY, не получающих помощь в связи с ВИЧ (включая тех, кто живет с ВИЧ, не живет с ВИЧ и тех, кто не знает о своем ВИЧ-статусе), какие существуют социально-экологические барьеры, препятствующие полному участию TGMY на различных этапах Континуума помощи при ВИЧ: профилактика и тестирование, диагностика, привязка к помощи, участие в уходе, удержание в лечении, начало АРТ, приверженность к АРТ и подавление вируса.
Входной визит
Типы фасилитаторов, которые влияют на полное участие TGMY в различных этапах непрерывной помощи при ВИЧ с точки зрения поставщиков медицинских и социальных услуг
Временное ограничение: Входной визит
Узнайте, с точки зрения поставщиков медицинских и социальных услуг, которые предоставляют услуги по уходу и поддержке для TGMY, какие существуют социально-экологические факторы, влияющие на полное участие TGMY на различных этапах непрерывной помощи в связи с ВИЧ: профилактика и тестирование, диагностика , привязка к лечению, участие в уходе, удержание в лечении, начало АРТ, приверженность к АРТ и подавление вирусной нагрузки.
Входной визит
Типы барьеров, влияющих на полное участие TGMY в различных этапах непрерывной помощи при ВИЧ с точки зрения поставщиков медицинских и социальных услуг
Временное ограничение: Входной визит
Изучить, с точки зрения поставщиков медицинских и социальных услуг, которые обеспечивают уход и поддержку для TGMY, какие существуют социально-экологические барьеры, влияющие на полное участие TGMY на различных этапах Континуума помощи при ВИЧ: профилактика и тестирование, диагностика , привязка к лечению, участие в уходе, удержание в лечении, начало АРТ, приверженность к АРТ и подавление вирусной нагрузки.
Входной визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gary Harper, PhD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ATN 130

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться