Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de betrokkenheid van transgenders en jongeren uit andere geslachtsminderheden in het hiv-zorgcontinuüm

27 februari 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Deze studie maakt gebruik van een transformatief multifasisch onderzoeksontwerp met gemengde methoden dat elementen van de volgende ontwerpen bevat:

  • Sequentieel: er is een secundaire data-analyse uitgevoerd met behulp van data uit ATN 039, ATN 086 en ATN 106 om de ontwikkeling van het kwalitatieve interview en kwantitatieve enquête-instrumenten voor primaire dataverzameling te beïnvloeden.
  • Convergente parallel: gelijktijdige verzameling en analyse van zowel kwalitatieve als kwantitatieve primaire gegevens die zullen worden gecombineerd om de onderzoeksdoelstellingen aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het uiteindelijke doel van deze studie is om de betrokkenheid van TGMY in het hele hiv-zorgcontinuüm te beoordelen. Dit zal worden bereikt door middel van een transformerende, meerfasige onderzoeksstudie met gemengde methoden waarbij alle locaties in het ATN-netwerk worden betrokken en gegevens worden verzameld uit zowel interne als externe bronnen over de facilitators en belemmeringen die de betrokkenheid van TGMY in het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden. Er zullen empirische en theoretische modellen worden geproduceerd die de toekomstige ontwikkeling van hiv-gerelateerde interventies voor TGMY zullen sturen (door het onderzoeksteam te publiceren in peer-reviewed literatuur). Daarnaast zullen de bevindingen worden vertaald in directere, op de zorgverlener gerichte aanbevelingen en multimediabronnen die concrete richtlijnen en hulpmiddelen bieden die op sociaal-ecologische niveaus kunnen worden toegepast om de volledige opname van TGMY in de verschillende stadia van het hiv-continuüm van Zorg. De productie van multidisciplinaire, op zorgverleners gerichte materialen die de levering van genderbevestigende en passende hiv-zorg aan TGMY zullen ondersteunen, is in overeenstemming met veel hedendaagse opvattingen over translationeel onderzoek en zal een onmiddellijke impact hebben op het vermogen van zorgverleners op AMTU-locaties en elders om Hiv-gerelateerde zorg naar TGMY over het volledige hiv-zorgcontinuüm.

Het onderzoeksontwerp bevat elementen van zowel een sequentieel ontwerp (secundaire data-analyse van ATN 039 en ATN 086/106 beïnvloedde de ontwikkeling van maatregelen voor primaire gegevensverzameling) als een convergent parallel ontwerp (gelijktijdige verzameling en analyse van zowel kwalitatieve als kwantitatieve primaire gegevens die zullen worden gecombineerd om de specifieke doelstellingen aan te pakken. Dit ontwerp wordt beschouwd als een transformatief ontwerp met gemengde methoden vanwege de theoretische en conceptuele basis van het onderzoek in de bio-ecologische systeemtheorie (BST), genderbevestiging en genderminderheidsstress, en de focus op het bevorderen van de behoeften van ondervertegenwoordigde en gemarginaliseerde bevolkingsgroepen. Studies met gemengde methoden omvatten doorgaans het verzamelen en analyseren van gegevens die zijn afgeleid van zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevensbronnen om meer inzicht te krijgen in een onderzoeksprobleem dan zou worden verkregen door slechts één van de twee methoden afzonderlijk te gebruiken. Door methoden te combineren, kunnen de beperkingen en vooroordelen die inherent zijn aan één enkele methodologie worden verminderd door meerdere vormen van gegevensverzameling te gebruiken. De kwalitatieve fase van het onderzoek zal een fenomenologische onderzoeksbenadering gebruiken, die zal helpen om het sociaal-culturele gedrag, de taal, de rollen en de interacties binnen een cultuurdelende groep (d.w.z. TGMY) te begrijpen en triangulatie van de kwalitatieve gegevens met de kwantitatieve gegevens versterkt de geldigheid van de informatie die is ontvangen door een combinatie van gegevensbronnen te gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's Hosp National Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De drie bevolkingsgroepen zijn:

  1. TGMY (16-24 jaar) momenteel in hiv-zorg op een Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) locatie of elders.
  2. TGMY (16-24 jaar) die momenteel niet in zorg zijn en die met hiv leven, niet met hiv leven of die niet op de hoogte zijn van hun hiv-status.
  3. Zorgverleners en sociale dienstverleners die met TGMY werken op AMTU-locaties of elders die TGMY bedienen binnen de AMTU-steden.

Beschrijving

Inclusiecriteria: jongeren die momenteel in hiv-zorg zijn

Om in aanmerking te komen voor inschrijving, moet een persoon voldoen aan de onderstaande criteria.

  • Ten minste één hiv-gerelateerde dienst ontvangen (bijv. medische zorg, sociale diensten, casemanagement, enz.) bij een AMTU of elders in de zes maanden voorafgaand aan de toestemming;
  • Identificeert zich niet alleen met het bij de geboorte toegewezen geslacht (kan zich identificeren als trans, transgender, transvrouw, transman, man, vrouw, niet-conform gender, genderqueer of een ander geslacht, zolang hun huidige genderidentiteit en/of -expressie niet overeenkomen met hun bij de geboorte toegewezen geslacht);
  • Zelf meldt HIV-geïnfecteerd te zijn;
  • Zelfrapportage tussen de 16 en 24 jaar oud op het moment van toestemming;
  • Vermogen om zowel geschreven als gesproken Engels te begrijpen;
  • Bereidheid om deel te nemen aan een diepgaand face-to-face kwalitatief interview over de identiteit van genderminderheden en persoonlijke ervaringen met het zoeken naar diensten in het hele hiv-zorgcontinuüm;
  • Bereidheid om deel te nemen aan een webgebaseerd kwantitatief onderzoek naar de identiteit van genderminderheden en persoonlijke ervaringen met het zoeken naar diensten in het HIV-zorgcontinuüm; En
  • In staat om te begrijpen en bereid te zijn om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven zoals van toepassing voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria: Jongeren die momenteel in HIV-zorg zijn Om in aanmerking te komen voor inschrijving, moet een persoon niet voldoen aan een van de onderstaande criteria.

  • Actieve psychiatrische aandoening die, naar de mening van het locatiepersoneel, het vermogen zou belemmeren om echte geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de studievereisten;
  • Zichtbaar radeloos of zichtbaar emotioneel onstabiel (bijv. actieve hallucinaties, suïcidaal, moorddadig of gewelddadig gedrag vertonen) die, naar de mening van het locatiepersoneel, het vermogen om echte geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de studievereisten zou belemmeren;
  • Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid dat, naar de mening van het locatiepersoneel, het vermogen zou belemmeren om echte geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de onderzoeksvereisten;
  • Acute ziekte die, naar de mening van het locatiepersoneel, het vermogen van de proefpersoon zou belemmeren om zich aan de protocolvereisten te houden en/of de doelstellingen van het protocol zou verstoren; En
  • Site IRB vereist ouderlijke toestemming en onderwerp is <18 jaar oud.

Inclusiecriteria: Jongeren die momenteel niet in zorg zijn Om in aanmerking te komen voor inschrijving, moet een persoon voldoen aan de onderstaande criteria.

  • Geen hiv-gerelateerde diensten (bijv. medische zorg, sociale diensten, casemanagement, enz.) ontvangen bij een AMTU of elders in de zes maanden voorafgaand aan het moment van toestemming;
  • Identificeert zich niet alleen met het bij de geboorte toegewezen geslacht (kan zich identificeren als trans, transgender, transvrouw, transman, vrouw, man, non-conform gender, genderqueer of een ander geslacht, zolang hun huidige genderidentiteit en/of -expressie niet overeenkomt hun bij de geboorte toegewezen geslacht);
  • Zelfrapportage tussen de 16 en 24 jaar oud op het moment van toestemming;
  • Vermogen om zowel geschreven als gesproken Engels te begrijpen;
  • Bereidheid om deel te nemen aan een diepgaand face-to-face kwalitatief interview over de identiteit van genderminderheden en persoonlijke ervaringen met het zoeken naar diensten in het hele hiv-zorgcontinuüm;
  • Bereidheid om deel te nemen aan een webgebaseerd kwantitatief onderzoek over de identiteit van transgenders en andere genderminderheden en persoonlijke ervaringen met het zoeken naar diensten in het hele hiv-zorgcontinuüm; En
  • Bereidheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria: Jongeren die momenteel geen hiv-zorg krijgen Om in aanmerking te komen voor inschrijving, moet een persoon niet voldoen aan een van de onderstaande criteria.

  • Actieve psychiatrische aandoening die naar de mening van het locatiepersoneel het vermogen zou belemmeren om echte geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de studievereisten;
  • Zichtbaar radeloos of zichtbaar emotioneel onstabiel (bijv. actieve hallucinaties, suïcidaal, moorddadig of gewelddadig gedrag vertonen) aandoening die, naar de mening van het locatiepersoneel, het vermogen verstoort om echte geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de studievereisten;
  • Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid dat, naar de mening van het locatiepersoneel, het vermogen zou belemmeren om echte geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de onderzoeksvereisten;
  • Acute ziekte die, naar de mening van het locatiepersoneel, het vermogen van de proefpersoon zou belemmeren om zich aan de protocolvereisten te houden en/of de doelstellingen van het protocol zou verstoren; En
  • Site IRB vereist ouderlijke toestemming en onderwerp is <18 jaar oud.

Inclusiecriteria: gezondheidszorg en sociale dienstverleners

Om in aanmerking te komen voor inschrijving, moet een persoon voldoen aan de onderstaande criteria.

  • Past in een van de volgende categorieën: (1) medische zorgverlener (arts, verpleegkundige, verpleegkundig specialist, doktersassistent); (2) beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg (psycholoog, psychiater, klinisch maatschappelijk werker, counselor); (3) casemanager/zorgcoördinator; (4) HIV-testadviseur; (5) of gezondheidsvoorlichter/outreacher;
  • Levert diensten op een van de 14 AMTU of elders in de AMTU-steden; En
  • Werkt momenteel rechtstreeks met of heeft voorheen rechtstreeks met TGMY gewerkt.

Uitsluitingscriteria: zorgaanbieders en sociale dienstverleners

Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TGMY in HIV-zorg
TGMY (16-24 jaar) momenteel in hiv-zorg op een Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) locatie of elders.
TGMY Niet in hiv-zorg
TGMY (16-24 jaar) die momenteel niet in zorg zijn en die met hiv leven, niet met hiv leven of die niet op de hoogte zijn van hun hiv-status.
Zorgverleners en maatschappelijke dienstverleners
Zorgverleners en sociale dienstverleners die met TGMY werken op AMTU-locaties of elders die TGMY bedienen binnen de AMTU-steden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soorten facilitators die de volledige deelname van TGMY aan de verschillende stadia van het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden vanuit het perspectief van TGMY met hiv in hiv-zorg
Tijdsspanne: Entree bezoek
Onderzoek, vanuit het perspectief van TGMY die leven met hiv en die in hiv-zorg zijn, welke sociaal-ecologische facilitators er zijn die de volledige participatie van TGMY in de verschillende stadia van het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden: preventie en testen, diagnose, koppeling aan zorg, betrokkenheid bij zorg, behoud van zorg, initiatie van ART, naleving van ART en virale onderdrukking.
Entree bezoek
Soorten barrières die de volledige deelname van TGMY aan de verschillende stadia van het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden vanuit het perspectief van TGMY met hiv in hiv-zorg
Tijdsspanne: Entree bezoek
Onderzoek, vanuit het perspectief van TGMY die leven met hiv en hiv-zorg, welke sociaal-ecologische barrières er zijn die de volledige deelname van TGMY aan de verschillende stadia van het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden: preventie en testen, diagnose, koppeling aan zorg, betrokkenheid bij zorg, behoud van zorg, initiatie van ART, naleving van ART en virale onderdrukking.
Entree bezoek
Typen facilitators die de volledige deelname van TGMY aan de verschillende stadia van het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden vanuit het perspectief van TGMY niet in hiv-zorg
Tijdsspanne: Entree bezoek
Onderzoek, vanuit het perspectief van TGMY die geen hiv-zorg hebben (inclusief degenen die leven met hiv, niet leven met hiv en degenen die zich niet bewust zijn van hun hiv-status), welke sociaal-ecologische facilitators er zijn die de volledige participatie van TGMY in de verschillende stadia van het hiv-zorgcontinuüm: preventie en testen, diagnose, koppeling aan zorg, zorgbetrokkenheid, zorgbehoud, initiatie van ART, naleving van ART en virale onderdrukking.
Entree bezoek
Soorten barrières die de volledige deelname van TGMY aan de verschillende stadia van het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden vanuit het perspectief van TGMY niet in hiv-zorg
Tijdsspanne: Entree bezoek
Onderzoek, vanuit het perspectief van TGMY die geen hiv-zorg hebben (inclusief degenen die leven met hiv, niet leven met hiv en degenen die zich niet bewust zijn van hun hiv-status), welke sociaal-ecologische barrières er zijn die de volledige participatie van TGMY in de verschillende stadia van het hiv-zorgcontinuüm: preventie en testen, diagnose, koppeling aan zorg, zorgbetrokkenheid, zorgbehoud, initiatie van ART, naleving van ART en virale onderdrukking.
Entree bezoek
Soorten facilitators die de volledige deelname van TGMY aan de verschillende stadia van het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden vanuit het perspectief van zorgverleners en sociale dienstverleners
Tijdsspanne: Entree bezoek
Onderzoek, vanuit het perspectief van zorgverleners en sociale dienstverleners die zorg en ondersteunende diensten verlenen aan TGMY, welke sociaal-ecologische facilitators er zijn die de volledige deelname van TGMY aan de verschillende stadia van het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden: preventie en testen, diagnose , koppeling aan zorg, betrokkenheid bij zorg, behoud van zorg, initiatie van ART, naleving van ART en virale onderdrukking.
Entree bezoek
Soorten barrières die de volledige deelname van TGMY aan de verschillende stadia van het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden vanuit het perspectief van zorgverleners en sociale dienstverleners
Tijdsspanne: Entree bezoek
Onderzoek, vanuit het perspectief van zorgverleners en sociale dienstverleners die zorg en ondersteunende diensten verlenen aan TGMY, welke sociaal-ecologische barrières er zijn die de volledige deelname van TGMY aan de verschillende stadia van het hiv-continuüm van zorg beïnvloeden: preventie en testen, diagnose , koppeling aan zorg, betrokkenheid bij zorg, behoud van zorg, initiatie van ART, naleving van ART en virale onderdrukking.
Entree bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Harper, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ATN 130

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transgender, hiv-continuüm van zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren