Evaluación de la participación de jóvenes transgénero y de otras minorías de género en la atención continua del VIH
Este estudio utiliza un diseño de investigación transformativo multifásico de métodos mixtos que incorpora elementos de los siguientes diseños:
- Secuencial: se realizó un análisis de datos secundarios, utilizando datos de ATN 039, ATN 086 y ATN 106, para influir en el desarrollo de los instrumentos de entrevista cualitativa y encuesta cuantitativa para la recopilación de datos primarios.
- Paralelo convergente: recopilación y análisis simultáneos de datos primarios cualitativos y cuantitativos que se combinarán para abordar los objetivos del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo final de este estudio es evaluar la participación de TGMY en el continuo de atención del VIH. Esto se logrará a través de un estudio de investigación transformador multifásico de métodos mixtos que involucrará a todos los sitios en la red ATN y recopilará datos de fuentes internas y externas con respecto a los facilitadores y las barreras que afectan la participación de TGMY en todo el proceso de atención del VIH. Se producirán modelos empíricos y teóricos que guiarán el desarrollo futuro de intervenciones relacionadas con el VIH para TGMY (que el equipo de estudio publicará en la literatura revisada por pares). Además, los hallazgos se traducirán en recomendaciones más inmediatas centradas en el proveedor y recursos multimedia que brindan orientación y herramientas concretas que se pueden aplicar en todos los niveles socioecológicos para promover la inclusión total de TGMY en las diversas etapas del Continuum de VIH. Cuidado. La producción de materiales multidisciplinarios centrados en los proveedores que apoyarán la entrega de atención apropiada para el VIH y afirmación de género a TGMY está en consonancia con muchos puntos de vista contemporáneos de la investigación traslacional y tendrá un impacto inmediato en la capacidad de los proveedores en los sitios de AMTU y en otros lugares para brindar Atención relacionada con el VIH para TGMY en todo el continuo de atención del VIH.
El diseño de investigación incorpora elementos de un diseño secuencial (el análisis de datos secundarios de ATN 039 y ATN 086/106 influyó en el desarrollo de medidas para la recopilación de datos primarios) y un diseño paralelo convergente (recopilación y análisis simultáneos de datos primarios tanto cualitativos como cuantitativos que se combinarán para abordar los objetivos específicos. Este diseño se considera un diseño transformador de métodos mixtos debido a la base teórica y conceptual del estudio en la teoría de sistemas bioecológicos (BST), la afirmación de género y el estrés de las minorías de género, y el enfoque en el avance de las necesidades de las poblaciones marginadas y subrepresentadas. Los estudios de métodos mixtos suelen implicar la recopilación y el análisis de datos derivados de fuentes de datos tanto cuantitativas como cualitativas para obtener una mayor comprensión de un problema de investigación que la que se obtendría utilizando solo uno de los dos métodos de forma aislada. Al combinar métodos, las limitaciones y los sesgos inherentes a una sola metodología pueden reducirse mediante el uso de múltiples formas de recopilación de datos. La fase cualitativa del estudio utilizará un enfoque de investigación fenomenológico, que ayudará a comprender los comportamientos socioculturales, el idioma, los roles y las interacciones dentro de un grupo de intercambio cultural (es decir, TGMY) y la triangulación de los datos cualitativos con los datos cuantitativos fortalece la validez de la información recibida mediante el uso de una combinación de fuentes de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's Hosp National Med Center
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- University of Miami
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Fenway Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hopsital of Philadelphia
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los tres grupos de población son:
- TGMY (de 16 a 24 años de edad) actualmente en tratamiento para el VIH en un sitio de la Unidad de Ensayos de Medicina para Adolescentes (AMTU) o en otro lugar.
- TGMY (de 16 a 24 años de edad) que actualmente no reciben atención y que viven con el VIH, que no viven con el VIH o que desconocen su estado serológico.
- Proveedores de atención médica y servicios sociales que trabajan con TGMY en los sitios de AMTU o en cualquier otro lugar que preste servicios a TGMY dentro de las ciudades de AMTU.
Descripción
Criterios de inclusión: Jóvenes actualmente en atención del VIH
Para ser considerado elegible para la inscripción, una persona debe cumplir con los criterios que se enumeran a continuación.
- Recibió al menos un servicio relacionado con el VIH (p. ej., atención médica, servicios sociales, gestión de casos, etc.) en una AMTU o en otro lugar en los seis meses anteriores al consentimiento;
- No se identifica únicamente con el sexo asignado al nacer (puede identificarse como trans, transgénero, mujer trans, hombre trans, hombre, mujer, género no conforme, género queer o cualquier otro género, siempre que su identidad y/o expresión de género actual no coincidir con su sexo asignado al nacer);
- Autoinformes de estar infectado con el VIH;
- Autoinforma tener entre 16 y 24 años inclusive en el momento del consentimiento;
- Capacidad para comprender inglés escrito y hablado;
- Voluntad de participar en una entrevista cualitativa cara a cara en profundidad sobre la identidad de la minoría de género y las experiencias personales que buscan servicios en todo el proceso de atención continua del VIH;
- Voluntad de participar en una encuesta cuantitativa basada en la web sobre la identidad de las minorías de género y las experiencias personales que buscan servicios en todo el proceso de atención continua del VIH; y
- Capaz de comprender y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado firmado según corresponda para la participación en el estudio.
Criterios de exclusión: jóvenes que actualmente reciben cuidados para el VIH Para ser considerado elegible para la inscripción, una persona no debe cumplir con ninguno de los criterios enumerados a continuación.
- Condición psiquiátrica activa que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad de dar un verdadero consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio;
- Condición visiblemente angustiada o visiblemente inestable emocionalmente (p. ej., alucinaciones activas, comportamiento suicida, homicida o violento) que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad de dar un verdadero consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio;
- Uso activo o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad de dar un verdadero consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio;
- Enfermedad aguda que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo y/o interferiría con los objetivos del protocolo; y
- El IRB del sitio requiere el permiso de los padres y el sujeto tiene menos de 18 años.
Criterios de inclusión: jóvenes que actualmente no están bajo cuidado Para ser considerado elegible para la inscripción, una persona debe cumplir con los criterios que se enumeran a continuación.
- No recibió servicios relacionados con el VIH (p. ej., atención médica, servicios sociales, gestión de casos, etc.) en una AMTU o en otro lugar en los seis meses anteriores al momento del consentimiento;
- No se identifica únicamente con el sexo asignado al nacer (puede identificarse como trans, transgénero, mujer trans, hombre trans, mujer, hombre, género no conforme, género queer o cualquier otro género, siempre que su identidad y/o expresión de género actual no coincida su sexo asignado al nacer);
- Autoinforma tener entre 16 y 24 años inclusive en el momento del consentimiento;
- Capacidad para comprender inglés escrito y hablado;
- Voluntad de participar en una entrevista cualitativa cara a cara en profundidad sobre la identidad de la minoría de género y las experiencias personales que buscan servicios en todo el proceso de atención continua del VIH;
- Voluntad de participar en una encuesta cuantitativa basada en la web sobre personas transgénero y otras identidades de minorías de género y experiencias personales en la búsqueda de servicios a lo largo de la atención continua del VIH; y
- Voluntad de proporcionar un consentimiento informado firmado para la participación en el estudio.
Criterios de exclusión: jóvenes que actualmente no reciben atención para el VIH Para ser considerado elegible para la inscripción, una persona no debe cumplir con ninguno de los criterios enumerados a continuación.
- Condición psiquiátrica activa que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad de dar un verdadero consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio;
- Condición visiblemente angustiada o visiblemente inestable emocionalmente (p. ej., alucinaciones activas, comportamiento suicida, homicida o violento) que, en opinión del personal del sitio, interfiere con la capacidad de dar un verdadero consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio;
- Uso activo o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad de dar un verdadero consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio;
- Enfermedad aguda que, en opinión del personal del sitio, interferiría con la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo y/o interferiría con los objetivos del protocolo; y
- El IRB del sitio requiere el permiso de los padres y el sujeto tiene menos de 18 años.
Criterios de inclusión: proveedores de atención médica y servicios sociales
Para ser considerado elegible para la inscripción, una persona debe cumplir con los criterios que se enumeran a continuación.
- Se ajusta a una de las siguientes categorías: (1) proveedor médico (médico, enfermero, practicante de enfermería, asistente médico); (2) profesional de salud mental (psicólogo, psiquiatra, trabajador social clínico, consejero); (3) administrador de casos/coordinador de atención; (4) consejero de prueba de VIH; (5) o educador de salud/trabajador comunitario;
- Brinda servicios en una de las 14 AMTU o en cualquier otro lugar dentro de las ciudades de AMTU; y
- Actualmente trabaja directamente o ha trabajado anteriormente directamente con TGMY.
Criterios de exclusión: proveedores de atención médica y servicios sociales
No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TGMY en la atención del VIH
TGMY (de 16 a 24 años de edad) actualmente en tratamiento para el VIH en un sitio de la Unidad de Ensayos de Medicina para Adolescentes (AMTU) o en otro lugar.
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TGMY No en el cuidado del VIH
TGMY (de 16 a 24 años de edad) que actualmente no reciben atención y que viven con el VIH, que no viven con el VIH o que desconocen su estado serológico.
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Proveedores de atención médica y servicios sociales
Proveedores de atención médica y servicios sociales que trabajan con TGMY en los sitios de AMTU o en cualquier otro lugar que preste servicios a TGMY dentro de las ciudades de AMTU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos de facilitadores que inciden en la participación plena de TGMY en las diversas etapas del Continuum de Atención del VIH desde la perspectiva de TGMY con VIH en la Atención del VIH
Periodo de tiempo: Visita de entrada
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Explorar, desde la perspectiva de las TGMY que viven con el VIH que están en atención del VIH, qué facilitadores socioecológicos existen que influyen en la participación plena de las TGMY en las diversas etapas del Continuum de atención del VIH: prevención y prueba, diagnóstico, vinculación a la atención, participación en la atención, retención en la atención, inicio del TAR, adherencia al TAR y supresión viral.
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Visita de entrada
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Tipos de barreras que influyen en la plena participación de TGMY en las diversas etapas del Continuum de Atención del VIH desde la perspectiva de TGMY con VIH en la Atención del VIH
Periodo de tiempo: Visita de entrada
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Explorar, desde la perspectiva de las TGMY que viven con el VIH que están bajo cuidado del VIH, qué barreras socioecológicas existen que influyen en la participación plena de las TGMY en las diversas etapas del Continuum de atención del VIH: prevención y prueba, diagnóstico, vinculación a la atención, participación en la atención, retención en la atención, inicio del TAR, adherencia al TAR y supresión viral.
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Visita de entrada
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Tipos de facilitadores que inciden en la plena participación de TGMY en las diversas etapas del Continuum de Atención del VIH desde la perspectiva de TGMY no en la Atención del VIH
Periodo de tiempo: Visita de entrada
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Explorar, desde la perspectiva de los TGMY que no reciben atención del VIH (incluidos los que viven con el VIH, los que no viven con el VIH y los que desconocen su estado serológico), qué facilitadores socioecológicos existen que influyen en la participación plena de TGMY en las diversas etapas de la continuidad de la atención del VIH: prevención y pruebas, diagnóstico, vínculo con la atención, participación en la atención, retención en la atención, inicio del TAR, adherencia al TAR y supresión viral.
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Visita de entrada
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Tipos de barreras que influyen en la participación plena de TGMY en las diversas etapas del Continuum de Atención del VIH desde la perspectiva de TGMY no en Atención del VIH
Periodo de tiempo: Visita de entrada
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Explorar, desde la perspectiva de los TGMY que no reciben atención del VIH (incluidos los que viven con el VIH, los que no viven con el VIH y los que desconocen su estado serológico), qué barreras socioecológicas existen que influyen en la plena participación de los TGMY en las diversas etapas de la continuidad de la atención del VIH: prevención y pruebas, diagnóstico, vínculo con la atención, participación en la atención, retención en la atención, inicio del TAR, adherencia al TAR y supresión viral.
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Visita de entrada
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Tipos de facilitadores que inciden en la participación plena de TGMY en las diversas etapas del Continuum de Atención del VIH desde la perspectiva de los proveedores de atención de salud y servicios sociales
Periodo de tiempo: Visita de entrada
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Explorar, desde la perspectiva de los proveedores de atención médica y servicios sociales que brindan atención y servicios de apoyo a TGMY, qué facilitadores socioecológicos existen que influyen en la participación plena de TGMY en las diversas etapas del Continuum de atención del VIH: prevención y prueba, diagnóstico , vínculo con la atención, participación en la atención, retención en la atención, inicio del TAR, adherencia al TAR y supresión viral.
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Visita de entrada
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Tipos de barreras que influyen en la participación plena de TGMY en las diversas etapas del Continuum de Atención del VIH desde la perspectiva de los proveedores de atención de salud y servicios sociales
Periodo de tiempo: Visita de entrada
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Explorar, desde la perspectiva de los proveedores de atención médica y servicios sociales que brindan atención y servicios de apoyo a TGMY, qué barreras socioecológicas existen que influyen en la participación plena de TGMY en las diversas etapas del Continuum de atención del VIH: prevención y prueba, diagnóstico , vínculo con la atención, participación en la atención, retención en la atención, inicio del TAR, adherencia al TAR y supresión viral.
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Visita de entrada
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Investigadores
- Investigador principal: Gary Harper, PhD, University of Michigan
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- ATN 130
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