Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaangażowania młodzieży transpłciowej i innej mniejszości płciowej w całym kontinuum opieki nad HIV

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

W tym badaniu wykorzystano transformacyjny, wielofazowy projekt badawczy oparty na metodach mieszanych, który zawiera elementy następujących projektów:

  • Sekwencyjny: przeprowadzono analizę danych wtórnych, wykorzystując dane z ATN 039, ATN 086 i ATN 106, aby wpłynąć na rozwój wywiadu jakościowego i instrumentów badania ilościowego do gromadzenia danych pierwotnych.
  • Zbieżna równoległość: równoczesne gromadzenie i analiza zarówno jakościowych, jak i ilościowych danych pierwotnych, które zostaną połączone w celu osiągnięcia celów badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostatecznym celem tego badania jest ocena zaangażowania TGMY w całym kontinuum opieki nad HIV. Zostanie to osiągnięte poprzez transformacyjne, wielofazowe, mieszane badanie badawcze, które obejmie wszystkie ośrodki w sieci ATN i zgromadzi dane zarówno ze źródeł wewnętrznych, jak i zewnętrznych, dotyczące czynników ułatwiających i barier wpływających na zaangażowanie TGMY w kontinuum opieki nad HIV. Zostaną stworzone modele empiryczne i teoretyczne, które pokierują przyszłym rozwojem interwencji związanych z HIV w przypadku TGMY (zostaną opublikowane przez zespół badawczy w recenzowanej literaturze). Ponadto ustalenia zostaną przełożone na bardziej bezpośrednie zalecenia ukierunkowane na dostawców i zasoby multimedialne, które zapewnią konkretne wskazówki i narzędzia, które można zastosować na różnych poziomach społeczno-ekologicznych w celu promowania pełnego włączenia TGMY na różnych etapach kontinuum HIV Opieka. Produkcja multidyscyplinarnych materiałów skoncentrowanych na dostawcach, które będą wspierać dostarczanie afirmacji płci i odpowiedniej opieki nad HIV do TGMY, jest zgodna z wieloma współczesnymi poglądami na badania translacyjne i będzie miała bezpośredni wpływ na zdolność usługodawców w ośrodkach AMTU i gdzie indziej do zapewnienia Opieka związana z HIV dla TGMY w ramach pełnego kontinuum opieki nad HIV.

Projekt badania zawiera elementy zarówno projektu sekwencyjnego (analiza danych wtórnych z ATN 039 i ATN 086/106 wpłynęła na rozwój środków do gromadzenia danych pierwotnych), jak i konwergentnego projektu równoległego (równoczesne gromadzenie i analiza zarówno jakościowych, jak i ilościowych danych pierwotnych, które zostaną połączone, aby osiągnąć określone cele. Ten projekt jest uważany za transformacyjny projekt metod mieszanych ze względu na teoretyczne i koncepcyjne podstawy badania w teorii systemów bioekologicznych (BST), afirmację płci i stres związany z mniejszością płciową oraz skupienie się na zaspokajaniu potrzeb niedostatecznie reprezentowanych i marginalizowanych populacji. Badania metodami mieszanymi zazwyczaj obejmują gromadzenie i analizowanie danych pochodzących zarówno z ilościowych, jak i jakościowych źródeł danych w celu uzyskania lepszego wglądu w problem badawczy, niż można by uzyskać, stosując tylko jedną z dwóch metod w izolacji. Łącząc metody, można zmniejszyć ograniczenia i uprzedzenia związane z jedną metodologią, stosując wiele form gromadzenia danych. Jakościowa faza badania będzie wykorzystywać fenomenologiczne podejście badawcze, które pomoże zrozumieć zachowania społeczno-kulturowe, język, role i interakcje w grupie dzielącej kulturę (tj. TGMY), a triangulacja danych jakościowych z danymi ilościowymi wzmacnia ważność informacji otrzymanych przy użyciu kombinacji źródeł danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's Hosp National Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzy grupy ludności to:

  1. TGMY (w wieku 16-24 lat) obecnie pod opieką HIV w ośrodku Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) lub w innym miejscu.
  2. TGMY (w wieku 16-24 lat) niebędący obecnie pod opieką, żyjący z HIV, nieżyjący z HIV lub nieświadomi swojego statusu serologicznego.
  3. Dostawcy opieki zdrowotnej i usług społecznych, którzy współpracują z TGMY w miejscach AMTU lub w innych miejscach, które obsługują TGMY w miastach AMTU.

Opis

Kryteria włączenia: Młodzież obecnie objęta opieką związaną z HIV

Aby zostać uznanym za kwalifikującego się do rejestracji, osoba musi spełniać kryteria wymienione poniżej.

  • Otrzymał co najmniej jedną usługę związaną z HIV (np. opieka medyczna, usługi socjalne, zarządzanie przypadkami itp.) w AMTU lub gdzie indziej w ciągu sześciu miesięcy przed wyrażeniem zgody;
  • Nie identyfikuje się wyłącznie z płcią przypisaną przy urodzeniu (może identyfikować się jako trans, transpłciowiec, trans kobieta, trans mężczyzna, mężczyzna, kobieta, osoba niezgodna z płcią, genderqueer lub jakakolwiek inna płeć, o ile ich obecna tożsamość i/lub ekspresja płciowa nie odpowiadają płci przypisanej przy urodzeniu);
  • Samodzielnie zgłasza, że ​​jest zakażony wirusem HIV;
  • Zgłasza się jako osoba w wieku od 16 do 24 lat włącznie w momencie wyrażenia zgody;
  • Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie;
  • Gotowość do udziału w pogłębionym, osobistym wywiadzie jakościowym na temat tożsamości mniejszości płciowej i osobistych doświadczeń w poszukiwaniu usług w ramach Continuum Opieki nad HIV;
  • Gotowość do udziału w internetowej ankiecie ilościowej na temat tożsamości mniejszości płciowych i osobistych doświadczeń w poszukiwaniu usług w ramach Continuum Opieki nad HIV; I
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do przedstawienia podpisanej świadomej zgody, która ma zastosowanie do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia: Młodzież obecnie objęta opieką związaną z HIV Aby kwalifikować się do rejestracji, osoba nie może spełniać żadnego z kryteriów wymienionych poniżej.

  • Czynna choroba psychiczna, która w opinii personelu ośrodka mogłaby kolidować z możliwością wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wymogów badania;
  • Wyraźnie zrozpaczony lub wyraźnie niestabilny emocjonalnie (np. aktywne halucynacje, przejawiający zachowania samobójcze, zabójcze lub agresywne) stan, który w opinii personelu ośrodka kolidowałby z możliwością wyrażenia prawdziwej świadomej zgody i przestrzegania wymagań badania;
  • Czynne zażywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii personelu ośrodka mogłoby kolidować z możliwością wyrażenia prawdziwej świadomej zgody i przestrzegania wymagań badania;
  • Ostra choroba, która w opinii personelu placówki mogłaby zakłócić zdolność podmiotu do przestrzegania wymagań protokołu i/lub kolidować z celami protokołu; I
  • Witryna IRB wymaga zgody rodziców, a podmiot ma mniej niż 18 lat.

Kryteria włączenia: Młodzież nie będąca obecnie pod opieką Aby zostać uznanym za kwalifikującego się do rejestracji, osoba musi spełniać kryteria wymienione poniżej.

  • Nie korzystał z usług związanych z HIV (np. opieki medycznej, usług socjalnych, zarządzania przypadkami itp.) w AMTU lub gdzie indziej w ciągu sześciu miesięcy przed wyrażeniem zgody;
  • Nie identyfikuje się wyłącznie z płcią przypisaną przy urodzeniu (może identyfikować się jako trans, transpłciowiec, trans kobieta, trans mężczyzna, kobieta, mężczyzna, osoba niezgodna z płcią, genderqueer lub jakakolwiek inna płeć, o ile ich obecna tożsamość płciowa i/lub ekspresja nie pasują ich płeć nadana przy urodzeniu);
  • Zgłasza się jako osoba w wieku od 16 do 24 lat włącznie w momencie wyrażenia zgody;
  • Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie;
  • Gotowość do udziału w pogłębionym, osobistym wywiadzie jakościowym na temat tożsamości mniejszości płciowej i osobistych doświadczeń w poszukiwaniu usług w ramach Continuum Opieki nad HIV;
  • Chęć wzięcia udziału w internetowej ankiecie ilościowej na temat tożsamości osób transpłciowych i innych mniejszości płciowych oraz osobistych doświadczeń w poszukiwaniu usług w ramach kontinuum opieki nad HIV; I
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia: młodzież nie będąca obecnie pod opieką HIV Aby zostać uznanym za kwalifikującego się do rejestracji, dana osoba nie może spełniać żadnego z kryteriów wymienionych poniżej.

  • Czynna choroba psychiczna, która w opinii personelu ośrodka mogłaby kolidować z możliwością wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wymogów badania;
  • Wyraźnie zrozpaczony lub wyraźnie niestabilny emocjonalnie (np. aktywne halucynacje, wykazujące zachowania samobójcze, zabójcze lub agresywne) stan, który w opinii personelu ośrodka zakłóca możliwość wyrażenia prawdziwej świadomej zgody i przestrzegania wymagań badania;
  • Czynne zażywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii personelu ośrodka mogłoby kolidować z możliwością wyrażenia prawdziwej świadomej zgody i przestrzegania wymagań badania;
  • Ostra choroba, która w opinii personelu placówki mogłaby zakłócić zdolność podmiotu do przestrzegania wymagań protokołu i/lub kolidować z celami protokołu; I
  • Witryna IRB wymaga zgody rodziców, a podmiot ma mniej niż 18 lat.

Kryteria włączenia: Opieka zdrowotna i dostawcy usług społecznych

Aby zostać uznanym za kwalifikującego się do rejestracji, osoba musi spełniać kryteria wymienione poniżej.

  • Pasuje do jednej z następujących kategorii: (1) dostawca usług medycznych (lekarz, pielęgniarka, pielęgniarka, asystent lekarza); (2) specjalista ds. zdrowia psychicznego (psycholog, psychiatra, kliniczny pracownik socjalny, doradca); (3) kierownik przypadku/koordynator opieki; (4) doradca ds. testów na obecność wirusa HIV; (5) lub edukator zdrowotny/pracownik środowiskowy;
  • Świadczy usługi w jednym z 14 AMTU lub gdzie indziej w miastach AMTU; I
  • Obecnie współpracuje bezpośrednio lub wcześniej pracował bezpośrednio z TGMY.

Kryteria wykluczenia: Opieka zdrowotna i dostawcy usług społecznych

Nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
TGMY w opiece nad HIV
TGMY (w wieku 16-24 lat) obecnie pod opieką HIV w ośrodku Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) lub w innym miejscu.
TGMY Nie w opiece nad HIV
TGMY (w wieku 16-24 lat) niebędący obecnie pod opieką, żyjący z HIV, nieżyjący z HIV lub nieświadomi swojego statusu serologicznego.
Dostawcy usług opieki zdrowotnej i społecznej
Dostawcy opieki zdrowotnej i usług społecznych, którzy współpracują z TGMY w miejscach AMTU lub w innych miejscach, które obsługują TGMY w miastach AMTU.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje facylitatorów, które wpływają na pełny udział TGMY w różnych etapach Continuum Opieki nad HIV z perspektywy TGMY z HIV w opiece nad HIV
Ramy czasowe: Wizyta wstępna
Zbadaj, z perspektywy TGMY żyjących z HIV, którzy są pod opieką HIV, jakie istnieją czynniki społeczno-ekologiczne, które wpływają na pełny udział TGMY w różnych etapach Continuum Opieki nad HIV: profilaktyka i testowanie, diagnoza, powiązanie z opieką, zaangażowanie w opiekę, utrzymanie opieki, rozpoczęcie ART, przestrzeganie ART i supresja wirusa.
Wizyta wstępna
Rodzaje barier, które wpływają na pełny udział TGMY w poszczególnych etapach Continuum Opieki nad HIV z perspektywy TGMY z HIV w opiece nad HIV
Ramy czasowe: Wizyta wstępna
Zbadaj, z perspektywy TGMY żyjących z HIV, którzy są pod opieką HIV, jakie istnieją społeczno-ekologiczne bariery, które wpływają na pełne uczestnictwo TGMY w różnych etapach Continuum Opieki nad HIV: profilaktyka i testowanie, diagnoza, powiązanie z opieką, zaangażowanie w opiekę, utrzymanie opieki, rozpoczęcie ART, przestrzeganie ART i supresja wirusa.
Wizyta wstępna
Rodzaje facylitatorów, które wpływają na pełny udział TGMY w różnych etapach Continuum Opieki nad HIV z perspektywy TGMY nie w opiece nad HIV
Ramy czasowe: Wizyta wstępna
Zbadaj, z perspektywy TGMY, którzy nie są objęci opieką związaną z HIV (w tym ci, którzy żyją z HIV, nie żyją z HIV i ci, którzy nie są świadomi swojego statusu HIV), jakie społeczno-ekologiczne czynniki ułatwiające wpływają na pełne uczestnictwo TGMY na różnych etapach Continuum Opieki nad HIV: zapobieganie i testowanie, diagnoza, powiązanie z opieką, zaangażowanie w opiekę, utrzymanie opieki, rozpoczęcie ART, przestrzeganie ART i supresja wirusa.
Wizyta wstępna
Rodzaje barier, które wpływają na pełny udział TGMY w różnych etapach Continuum Opieki nad HIV z perspektywy TGMY nie w opiece nad HIV
Ramy czasowe: Wizyta wstępna
Zbadaj, z perspektywy TGMY, którzy nie są objęci opieką HIV (w tym ci, którzy żyją z HIV, nie żyją z HIV i ci, którzy nie są świadomi swojego statusu HIV), jakie istnieją społeczno-ekologiczne bariery, które wpływają na pełne uczestnictwo TGMY na różnych etapach Continuum Opieki nad HIV: zapobieganie i testowanie, diagnoza, powiązanie z opieką, zaangażowanie w opiekę, utrzymanie opieki, rozpoczęcie ART, przestrzeganie ART i supresja wirusa.
Wizyta wstępna
Rodzaje facylitatorów, które wpływają na pełny udział TGMY w różnych etapach Continuum Opieki nad HIV z perspektywy świadczeniodawców opieki zdrowotnej i społecznej
Ramy czasowe: Wizyta wstępna
Zbadaj, z perspektywy świadczeniodawców opieki zdrowotnej i usług społecznych, którzy zapewniają TGMY opiekę i usługi wspierające, jakie istnieją czynniki społeczno-ekologiczne, które wpływają na pełne uczestnictwo TGMY w różnych etapach kontinuum opieki nad HIV: profilaktyka i testowanie, diagnoza , powiązanie z opieką, zaangażowanie w opiekę, utrzymanie opieki, rozpoczęcie ART, przestrzeganie ART i supresja wirusa.
Wizyta wstępna
Rodzaje barier, które wpływają na pełny udział TGMY w różnych etapach Continuum Opieki nad HIV z perspektywy świadczeniodawców opieki zdrowotnej i społecznej
Ramy czasowe: Wizyta wstępna
Zbadaj, z perspektywy świadczeniodawców opieki zdrowotnej i usług społecznych, którzy zapewniają TGMY opiekę i usługi wspierające, jakie istnieją bariery społeczno-ekologiczne, które wpływają na pełne uczestnictwo TGMY w różnych etapach kontinuum opieki nad HIV: profilaktyka i testowanie, diagnoza , powiązanie z opieką, zaangażowanie w opiekę, utrzymanie opieki, rozpoczęcie ART, przestrzeganie ART i supresja wirusa.
Wizyta wstępna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Harper, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATN 130

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transpłciowość, kontinuum opieki nad HIV

Subskrybuj