Avaliando o envolvimento de jovens transgêneros e de outras minorias de gênero em todo o tratamento contínuo do HIV
Este estudo usa um projeto de pesquisa multifásico transformador de métodos mistos que incorpora elementos dos seguintes projetos:
- Sequencial: foi realizada uma análise de dados secundários, usando dados de ATN 039, ATN 086 e ATN 106, para influenciar o desenvolvimento da entrevista qualitativa e instrumentos de pesquisa quantitativa para coleta de dados primários.
- Paralelo convergente: coleta e análise simultâneas de dados primários qualitativos e quantitativos que serão combinados para atender aos objetivos do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo final deste estudo é avaliar o envolvimento de TGMY em todo o HIV Continuum of Care. Isso será realizado por meio de um estudo de pesquisa multifásico transformador de métodos mistos que envolverá todos os locais da rede ATN e coletará dados de fontes internas e externas sobre os facilitadores e barreiras que afetam o envolvimento do TGMY em todo o HIV Continuum of Care. Serão produzidos modelos empíricos e teóricos que guiarão o desenvolvimento futuro de intervenções relacionadas ao HIV para TGMY (a serem publicadas pela equipe de estudo em literatura revisada por pares). Além disso, as descobertas serão traduzidas em recomendações mais imediatas focadas no provedor e recursos multimídia que fornecem orientação e ferramentas concretas que podem ser aplicadas em todos os níveis socioecológicos para promover a inclusão total do TGMY nos vários estágios do HIV Continuum de Cuidado. A produção de materiais multidisciplinares focados em provedores que apoiarão a entrega de afirmação de gênero e cuidados apropriados de HIV para TGMY está alinhada com muitas visões contemporâneas de pesquisa translacional e terá um impacto imediato na capacidade dos provedores nos locais da AMTU e em outros lugares para fornecer Cuidados relacionados ao HIV para TGMY em todo o HIV Continuum of Care.
O projeto de pesquisa incorpora elementos de um projeto sequencial (a análise de dados secundários de ATN 039 e ATN 086/106 influenciou o desenvolvimento de medidas para coleta de dados primários) e um projeto paralelo convergente (coleta e análise simultâneas de dados primários qualitativos e quantitativos que serão combinados para atender aos objetivos específicos. Este projeto é considerado um projeto transformador de métodos mistos devido à fundamentação teórica e conceitual do estudo na Teoria de Sistemas Bioecológicos (BST), Afirmação de Gênero e Estresse de Minorias de Gênero, e o foco no avanço das necessidades de populações sub-representadas e marginalizadas. Os estudos de métodos mistos geralmente envolvem a coleta e análise de dados derivados de fontes de dados quantitativos e qualitativos, a fim de obter uma visão mais ampla de um problema de pesquisa do que seria obtido usando apenas um dos dois métodos isoladamente. Ao combinar métodos, as limitações e vieses inerentes a uma única metodologia podem ser diminuídas pelo uso de múltiplas formas de coleta de dados. A fase qualitativa do estudo usará uma abordagem investigativa fenomenológica, que ajudará a entender os comportamentos socioculturais, a linguagem, os papéis e as interações dentro de um grupo de compartilhamento de cultura (ou seja, TGMY) e a triangulação dos dados qualitativos com os dados quantitativos fortalece a validade das informações recebidas usando uma combinação de fontes de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's Hosp National Med Center
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-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Fenway Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hopsital of Philadelphia
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os três grupos populacionais são:
- TGMY (16-24 anos de idade) atualmente em tratamento de HIV em uma Unidade de Ensaios de Medicamentos para Adolescentes (AMTU) ou em outro lugar.
- TGMY (16-24 anos de idade) não atualmente sob cuidados que vivem com HIV, não vivem com HIV ou aqueles que desconhecem seu status de HIV.
- Prestadores de cuidados de saúde e serviços sociais que trabalham com o TGMY em locais da AMTU ou em outros lugares que atendem o TGMY nas cidades da AMTU.
Descrição
Critérios de inclusão: Jovens atualmente em tratamento de HIV
Para ser considerado elegível para inscrição, um indivíduo deve atender aos critérios listados abaixo.
- Recebeu pelo menos um serviço relacionado ao HIV (por exemplo, cuidados médicos, serviços sociais, gerenciamento de casos, etc.) em um AMTU ou em outro lugar nos seis meses anteriores ao consentimento;
- Não se identifica apenas com o sexo atribuído no nascimento (pode se identificar como trans, transgênero, mulher trans, homem trans, homem, mulher, gênero não conforme, genderqueer ou qualquer outro gênero, desde que sua identidade e/ou expressão de gênero atual não correspondem ao sexo atribuído no nascimento);
- Auto relata estar infectado pelo HIV;
- Auto relata ter entre 16 e 24 anos, inclusive, no momento do consentimento;
- Capacidade de compreender Inglês escrito e falado;
- Vontade de participar de uma entrevista qualitativa cara-a-cara aprofundada sobre identidade de minoria de gênero e experiências pessoais que procuram serviços em todo o HIV Continuum of Care;
- Vontade de participar de uma pesquisa quantitativa baseada na web sobre identidade de minoria de gênero e experiências pessoais em busca de serviços em todo o HIV Continuum of Care; e
- Capaz de entender e disposto a fornecer consentimento informado assinado conforme aplicável para a participação no estudo.
Critérios de Exclusão: Jovens Atualmente em Tratamento de HIV Para ser considerado elegível para inscrição, um indivíduo não deve atender a nenhum dos critérios listados abaixo.
- Condição psiquiátrica ativa que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar o verdadeiro consentimento informado e aderir aos requisitos do estudo;
- Condição visivelmente perturbada ou emocionalmente instável (por exemplo, alucinações ativas, exibindo comportamento suicida, homicida ou violento) que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar consentimento informado verdadeiro e aderir aos requisitos do estudo;
- Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar consentimento informado verdadeiro e aderir aos requisitos do estudo;
- Doença aguda que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade do sujeito de aderir aos requisitos do protocolo e/ou interferir nos objetivos do protocolo; e
- O IRB do site requer permissão dos pais e o sujeito tem menos de 18 anos de idade.
Critérios de inclusão: Jovens que não estão atualmente sob cuidados Para ser considerado elegível para inscrição, o indivíduo deve atender aos critérios listados abaixo.
- Não recebeu serviços relacionados ao HIV (por exemplo, cuidados médicos, serviços sociais, gerenciamento de casos, etc.) em um AMTU ou em outro lugar nos seis meses anteriores ao momento do consentimento;
- Não se identifica apenas com o sexo atribuído no nascimento (pode se identificar como trans, transgênero, mulher trans, homem trans, mulher, homem, gênero não conforme, genderqueer ou qualquer outro gênero, desde que sua identidade e/ou expressão de gênero atual não corresponda seu sexo atribuído no nascimento);
- Auto relata ter entre 16 e 24 anos, inclusive, no momento do consentimento;
- Capacidade de compreender Inglês escrito e falado;
- Vontade de participar de uma entrevista qualitativa cara-a-cara aprofundada sobre identidade de minoria de gênero e experiências pessoais que procuram serviços em todo o HIV Continuum of Care;
- Vontade de participar de uma pesquisa quantitativa baseada na web sobre transgêneros e outras identidades de minorias de gênero e experiências pessoais em busca de serviços em todo o HIV Continuum of Care; e
- Vontade de fornecer consentimento informado assinado para participação no estudo.
Critérios de exclusão: Jovens que não estão atualmente em tratamento de HIV Para ser considerado elegível para inscrição, um indivíduo não deve atender a nenhum dos critérios listados abaixo.
- Condição psiquiátrica ativa que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar o verdadeiro consentimento informado e de aderir aos requisitos do estudo;
- Condição visivelmente perturbada ou emocionalmente instável (por exemplo, alucinações ativas, exibindo comportamento suicida, homicida ou violento) que, na opinião do pessoal do centro, interfere na capacidade de dar consentimento informado verdadeiro e de aderir aos requisitos do estudo;
- Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade de dar consentimento informado verdadeiro e aderir aos requisitos do estudo;
- Doença aguda que, na opinião do pessoal do centro, interferiria na capacidade do sujeito de aderir aos requisitos do protocolo e/ou interferir nos objetivos do protocolo; e
- O IRB do site requer permissão dos pais e o sujeito tem menos de 18 anos de idade.
Critérios de Inclusão: Prestadores de Serviços de Saúde e Serviços Sociais
Para ser considerado elegível para inscrição, um indivíduo deve atender aos critérios listados abaixo.
- Enquadra-se numa das seguintes categorias: (1) prestador de cuidados médicos (médico, enfermeiro, enfermeiro, assistente de médico); (2) profissional de saúde mental (psicólogo, psiquiatra, assistente social clínico, conselheiro); (3) gerente de caso/coordenador de atendimento; (4) conselheiro de teste de HIV; (5) ou educador/agente de saúde;
- Presta serviços em um dos 14 AMTU ou em qualquer outro local dentro das cidades AMTU; e
- Atualmente trabalha diretamente ou já trabalhou diretamente com o TGMY.
Critérios de Exclusão: Prestadores de Serviços de Saúde e Serviços Sociais
Não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TGMY no tratamento do HIV
TGMY (16-24 anos de idade) atualmente em tratamento de HIV em uma Unidade de Ensaios de Medicamentos para Adolescentes (AMTU) ou em outro lugar.
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TGMY Não está em tratamento de HIV
TGMY (16-24 anos de idade) não atualmente sob cuidados que vivem com HIV, não vivem com HIV ou aqueles que desconhecem seu status de HIV.
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Prestadores de cuidados de saúde e serviços sociais
Prestadores de cuidados de saúde e serviços sociais que trabalham com o TGMY em locais da AMTU ou em outros lugares que atendem o TGMY nas cidades da AMTU.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipos de facilitadores que influenciam a participação plena do TGMY nas diversas etapas do Cuidado Continuado do HIV na perspectiva do TGMY com HIV na Atenção ao HIV
Prazo: Visita de entrada
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Explorar, a partir da perspectiva dos TGMY vivendo com HIV que estão nos cuidados de HIV, que facilitadores socioecológicos existem que influenciam a participação plena dos TGMY nas várias etapas do HIV Continuum of Care: prevenção e testagem, diagnóstico, vinculação aos cuidados, engajamento nos cuidados, retenção nos cuidados, início da TARV, adesão à TARV e supressão viral.
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Visita de entrada
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Tipos de barreiras que influenciam a participação plena do TGMY nas diversas etapas do Cuidado Continuado do HIV na perspectiva do TGMY com HIV na Atenção ao HIV
Prazo: Visita de entrada
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Explorar, a partir da perspectiva dos TGMY vivendo com HIV que estão nos cuidados de HIV, quais barreiras socioecológicas existem que influenciam a participação plena dos TGMY nas várias etapas do HIV Continuum of Care: prevenção e testagem, diagnóstico, vinculação aos cuidados, engajamento nos cuidados, retenção nos cuidados, início da TARV, adesão à TARV e supressão viral.
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Visita de entrada
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Tipos de facilitadores que influenciam a participação plena do TGMY nas várias etapas do Cuidado Continuado do HIV na perspectiva do TGMY não no Cuidado do HIV
Prazo: Visita de entrada
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Explorar, da perspectiva dos TGMY que não estão sob cuidados de HIV (incluindo aqueles que vivem com HIV, não vivem com HIV e aqueles que desconhecem seu status de HIV), quais facilitadores socioecológicos existem que influenciam a participação plena de TGMY nas várias fases do HIV Continuum of Care: prevenção e testagem, diagnóstico, ligação aos cuidados, engajamento nos cuidados, retenção nos cuidados, início da TARV, adesão à TARV e supressão viral.
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Visita de entrada
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Tipos de barreiras que influenciam a participação plena do TGMY nas várias etapas do Cuidado Continuado do HIV na perspectiva do TGMY não no Cuidado do HIV
Prazo: Visita de entrada
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Explorar, da perspectiva dos TGMY que não estão sob cuidados de HIV (incluindo aqueles que vivem com HIV, não vivem com HIV e aqueles que desconhecem seu status de HIV), quais barreiras socioecológicas existem que influenciam a participação plena de TGMY nas várias fases do HIV Continuum of Care: prevenção e testagem, diagnóstico, ligação aos cuidados, engajamento nos cuidados, retenção nos cuidados, início da TARV, adesão à TARV e supressão viral.
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Visita de entrada
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Tipos de facilitadores que influenciam a participação plena do TGMY nas várias etapas do Cuidado Continuado do HIV na perspectiva dos prestadores de cuidados de saúde e serviços sociais
Prazo: Visita de entrada
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Explorar, a partir da perspectiva dos prestadores de cuidados de saúde e serviços sociais que prestam cuidados e serviços de apoio aos TGMY, que facilitadores socioecológicos existem que influenciam a participação plena dos TGMY nas várias fases do Cuidado Contínuo do VIH: prevenção e testagem, diagnóstico , ligação aos cuidados, envolvimento nos cuidados, retenção nos cuidados, início da TARV, adesão à TARV e supressão viral.
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Visita de entrada
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Tipos de barreiras que influenciam a participação plena do TGMY nas várias etapas do Cuidado Continuado do HIV na perspectiva dos prestadores de cuidados de saúde e serviços sociais
Prazo: Visita de entrada
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Explorar, da perspectiva dos prestadores de cuidados de saúde e serviços sociais que prestam cuidados e serviços de apoio aos TGMY, que barreiras socioecológicas existem que influenciam a plena participação dos TGMY nas várias fases do Cuidado Contínuo do VIH: prevenção e testagem, diagnóstico , ligação aos cuidados, envolvimento nos cuidados, retenção nos cuidados, início da TARV, adesão à TARV e supressão viral.
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Visita de entrada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Harper, PhD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATN 130
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