Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení zapojení transgender mládeže a mládeže z jiných genderových menšin v rámci HIV kontinua péče

27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Tato studie využívá transformativní vícefázový výzkumný design se smíšenými metodami, který zahrnuje prvky následujících návrhů:

  • Sekvenční: byla provedena sekundární analýza dat s využitím dat z ATN 039, ATN 086 a ATN 106 za účelem ovlivnění vývoje nástrojů kvalitativního rozhovoru a kvantitativního šetření pro sběr primárních dat.
  • Konvergentní paralela: souběžný sběr a analýza kvalitativních i kvantitativních primárních dat, která budou kombinována za účelem řešení cílů studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Konečným cílem této studie je posoudit zapojení TGMY v rámci HIV kontinua péče. Toho bude dosaženo prostřednictvím transformativní vícefázové výzkumné studie se smíšenými metodami, která zapojí všechna pracoviště v síti ATN a shromáždí data z interních i externích zdrojů ohledně facilitátorů a bariér ovlivňujících zapojení TGMY v rámci HIV kontinua péče. Budou vytvořeny empirické a teoretické modely, které budou vodítkem pro budoucí vývoj intervencí souvisejících s HIV pro TGMY (budou publikovány studijním týmem v recenzované literatuře). Kromě toho budou zjištění převedena do bezprostřednějších doporučení zaměřených na poskytovatele a multimediálních zdrojů, které poskytnou konkrétní pokyny a nástroje, které lze použít napříč socio-ekologickými úrovněmi k podpoře plného začlenění TGMY do různých fází kontinua HIV Péče. Výroba multidisciplinárních materiálů zaměřených na poskytovatele, které budou podporovat poskytování genderově potvrzující a vhodné péče o HIV TGMY, je v souladu s mnoha současnými pohledy na translační výzkum a bude mít okamžitý dopad na schopnost poskytovatelů na pracovištích AMTU i jinde poskytovat Péče související s HIV pro TGMY v rámci celého HIV kontinua péče.

Návrh výzkumu zahrnuje prvky jak sekvenčního designu (sekundární analýza dat z ATN 039 a ATN 086/106 ovlivnila vývoj opatření pro primární sběr dat), tak konvergentního paralelního designu (souběžný sběr a analýza jak kvalitativních, tak kvantitativních primárních dat, která budou kombinovány tak, aby řešily konkrétní cíle. Tento návrh je považován za transformativní návrh smíšených metod kvůli teoretickému a koncepčnímu základu studie v teorii bioekologických systémů (BST), genderové afirmaci a stresu z genderových menšin a zaměření na prosazování potřeb nedostatečně zastoupených a marginalizovaných populací. Studie smíšených metod obvykle zahrnují shromažďování a analýzu dat odvozených z kvantitativních i kvalitativních datových zdrojů s cílem získat větší vhled do výzkumného problému, než jaký by bylo možné získat použitím pouze jedné ze dvou metod izolovaně. Kombinací metod lze omezit omezení a předsudky vlastní jedné metodice použitím více forem sběru dat. Kvalitativní fáze studie bude využívat fenomenologický vyšetřovací přístup, který pomůže porozumět sociokulturnímu chování, jazyku, rolím a interakcím v rámci skupiny sdílející kulturu (tj. TGMY) a triangulace kvalitativních dat s kvantitativními daty posiluje platnost informací získaných použitím kombinace zdrojů dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

187

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's Hosp National Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tyto tři skupiny obyvatel jsou:

  1. TGMY (16-24 let) v současné době v péči o HIV na pracovišti Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) nebo jinde.
  2. TGMY (16-24 let), kteří nejsou v současné době v péči, kteří žijí s HIV, nežijí s HIV nebo ti, kteří si nejsou vědomi svého HIV statusu.
  3. Poskytovatelé zdravotní péče a sociálních služeb, kteří pracují s TGMY na místech AMTU nebo jinde, která slouží TGMY ve městech AMTU.

Popis

Kritéria pro zařazení: Mládež v současné době v péči o HIV

Aby byl jednotlivec považován za způsobilý pro zápis, musí splňovat níže uvedená kritéria.

  • Obdrželi alespoň jednu službu související s HIV (např. lékařskou péči, sociální služby, case management atd.) na AMTU nebo jinde během šesti měsíců před udělením souhlasu;
  • Neidentifikuje se pouze s pohlavím přiřazeným při narození (může se identifikovat jako trans, transgender, trans žena, trans muž, muž, žena, genderově nekonformní, genderqueer nebo jakékoli jiné pohlaví, pokud jejich současná genderová identita a/nebo výraz neodpovídá odpovídat jejich pohlaví přiřazenému při narození);
  • Sama sebe nahlásí, že je infikován HIV;
  • Vlastní hlášení musí být ve věku 16–24 let včetně v době udělení souhlasu;
  • Schopnost porozumět psané i mluvené angličtině;
  • Ochota zúčastnit se hloubkového kvalitativního rozhovoru tváří v tvář o identitě genderové menšiny a osobních zkušenostech při hledání služeb napříč HIV kontinuem péče;
  • Ochota zúčastnit se webového kvantitativního průzkumu o identitě genderové menšiny a osobních zkušenostech s hledáním služeb v rámci HIV Continuum of Care; a
  • Schopnost porozumět a ochotna poskytnout podepsaný informovaný souhlas platný pro účast ve studii.

Kritéria vyloučení: Mládež v současné době v péči o HIV Aby byl jednotlivec považován za způsobilý pro zápis, nesmí splňovat žádné z níže uvedených kritérií.

  • Aktivní psychiatrický stav, který by podle názoru personálu pracoviště narušoval schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas a dodržovat požadavky studie;
  • Viditelně rozrušený nebo viditelně emočně nestabilní (např. aktivní halucinace, projevující sebevražedné, vražedné nebo násilné chování) stav, který by podle názoru personálu místa narušoval schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas a dodržovat požadavky studie;
  • Aktivní užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru personálu místa narušovala schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas a dodržovat požadavky studie;
  • Akutní onemocnění, které by podle názoru personálu místa narušovalo schopnost subjektu dodržovat požadavky protokolu a/nebo narušovalo cíle protokolu; a
  • Web IRB vyžaduje souhlas rodičů a subjekt je mladší 18 let.

Kritéria pro zařazení: Mladí lidé, kteří nejsou v současné době v péči Aby byl jednotlivec považován za způsobilého pro zápis, musí splňovat kritéria uvedená níže.

  • během šesti měsíců před udělením souhlasu neobdrželi služby související s HIV (např. lékařskou péči, sociální služby, case management atd.) na AMTU nebo jinde;
  • Neidentifikuje se pouze s pohlavím přiřazeným při narození (může se identifikovat jako trans, transgender, trans žena, trans muž, žena, muž, genderově nekonformní, genderqueer nebo jakékoli jiné pohlaví, pokud se jejich aktuální genderová identita a/nebo výraz neshodují jejich pohlaví určené při narození);
  • Vlastní hlášení musí být ve věku 16–24 let včetně v době udělení souhlasu;
  • Schopnost porozumět psané i mluvené angličtině;
  • Ochota zúčastnit se hloubkového kvalitativního rozhovoru tváří v tvář o identitě genderové menšiny a osobních zkušenostech při hledání služeb napříč HIV kontinuem péče;
  • Ochota zúčastnit se webového kvantitativního průzkumu o transgenderové identitě a identitě jiných genderových menšin a osobních zkušenostech s hledáním služeb v rámci HIV Continuum of Care; a
  • Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení: Mládež, která není v současné době v péči o HIV Aby byla osoba považována za způsobilou pro zápis, nesmí splňovat žádné z níže uvedených kritérií.

  • Aktivní psychiatrický stav, který by podle názoru personálu pracoviště narušoval schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas a dodržovat požadavky studie;
  • Viditelně rozrušený nebo viditelně emocionálně nestabilní (např. aktivní halucinace, projevující sebevražedné, vražedné nebo násilné chování) stav, který podle názoru personálu na místě narušuje schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas a dodržovat požadavky studie;
  • Aktivní užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru personálu místa narušovala schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas a dodržovat požadavky studie;
  • Akutní onemocnění, které by podle názoru personálu místa narušovalo schopnost subjektu dodržovat požadavky protokolu a/nebo narušovalo cíle protokolu; a
  • Web IRB vyžaduje souhlas rodičů a subjekt je mladší 18 let.

Kritéria začlenění: Poskytovatelé zdravotní péče a sociálních služeb

Aby byl jednotlivec považován za způsobilý pro zápis, musí splňovat níže uvedená kritéria.

  • Spadá do jedné z následujících kategorií: (1) poskytovatel zdravotní péče (lékař, zdravotní sestra, zdravotní sestra, asistent lékaře); (2) odborník na duševní zdraví (psycholog, psychiatr, klinický sociální pracovník, poradce); (3) case manager/koordinátor péče; (4) poradce pro testování HIV; (5) nebo zdravotní pedagog/terénní pracovník;
  • Poskytuje služby v jednom ze 14 AMTU nebo jinde v rámci měst AMTU; a
  • V současné době přímo spolupracuje nebo dříve přímo spolupracoval s TGMY.

Kritéria vyloučení: Poskytovatelé zdravotní péče a sociálních služeb

Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
TGMY v péči o HIV
TGMY (16-24 let) v současné době v péči o HIV na pracovišti Adolescent Medicine Trials Unit (AMTU) nebo jinde.
TGMY není v péči o HIV
TGMY (16-24 let), kteří nejsou v současné době v péči, kteří žijí s HIV, nežijí s HIV nebo ti, kteří si nejsou vědomi svého HIV statusu.
Poskytovatelé zdravotní péče a sociálních služeb
Poskytovatelé zdravotní péče a sociálních služeb, kteří pracují s TGMY na místech AMTU nebo jinde, která slouží TGMY ve městech AMTU.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy facilitátorů, kteří ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče z pohledu TGMY s HIV v péči o HIV
Časové okno: Vstupní návštěva
Prozkoumejte z pohledu TGMY žijících s HIV, kteří jsou v péči o HIV, jací existují sociálně-ekologičtí facilitátoři, kteří ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče: prevence a testování, diagnostika, vazba na péči, zapojení do péče, udržení v péči, zahájení ART, adherence k ART a virová suprese.
Vstupní návštěva
Typy bariér, které ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče z pohledu TGMY s HIV v péči o HIV
Časové okno: Vstupní návštěva
Prozkoumejte z pohledu TGMY žijících s HIV, kteří jsou v péči o HIV, jaké existují sociálně-ekologické bariéry, které ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče: prevence a testování, diagnostika, vazba na péči, zapojení do péče, udržení v péči, zahájení ART, adherence k ART a virová suprese.
Vstupní návštěva
Typy facilitátorů, kteří ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče z pohledu TGMY nikoli v péči o HIV
Časové okno: Vstupní návštěva
Prozkoumejte z pohledu TGMY, kteří nejsou v péči o HIV (včetně těch, kteří žijí s HIV, nežijí s HIV, a těch, kteří si nejsou vědomi svého HIV statusu), jací existují sociálně-ekologičtí facilitátoři, kteří ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče: prevence a testování, diagnostika, vazba na péči, zapojení do péče, udržení v péči, zahájení ART, adherence k ART a virová suprese.
Vstupní návštěva
Typy bariér, které ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče z pohledu TGMY ne v HIV péči
Časové okno: Vstupní návštěva
Prozkoumejte z pohledu TGMY, kteří nejsou v péči o HIV (včetně těch, kteří žijí s HIV, nežijí s HIV, a těch, kteří si nejsou vědomi svého HIV statusu), jaké existují sociálně-ekologické bariéry, které ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče: prevence a testování, diagnostika, vazba na péči, zapojení do péče, udržení v péči, zahájení ART, adherence k ART a virová suprese.
Vstupní návštěva
Typy facilitátorů, kteří ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče z pohledu poskytovatelů zdravotní péče a sociálních služeb
Časové okno: Vstupní návštěva
Prozkoumejte z pohledu poskytovatelů zdravotní péče a sociálních služeb, kteří poskytují pečovatelské a podpůrné služby TGMY, jací existují sociálně-ekologičtí facilitátoři, kteří ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče: prevence a testování, diagnostika , vazba na péči, zapojení do péče, udržení v péči, zahájení ART, adherence k ART a virová suprese.
Vstupní návštěva
Typy bariér, které ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče z pohledu poskytovatelů zdravotní péče a sociálních služeb
Časové okno: Vstupní návštěva
Prozkoumejte z pohledu poskytovatelů zdravotní péče a sociálních služeb, kteří poskytují pečovatelské a podpůrné služby TGMY, jaké existují sociálně-ekologické bariéry, které ovlivňují plnou účast TGMY v různých fázích HIV kontinua péče: prevence a testování, diagnostika , vazba na péči, zapojení do péče, udržení v péči, zahájení ART, adherence k ART a virová suprese.
Vstupní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Harper, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ATN 130

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transgender, HIV kontinuum péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit