Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af engagementet af transkønnede og andre kønsminoritetsunge på tværs af HIV-kontinuummet i pleje

27. februar 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Denne undersøgelse bruger et transformativt multifasisk forskningsdesign med blandede metoder, der inkorporerer elementer af følgende designs:

  • Sekventiel: Der blev udført en sekundær dataanalyse ved brug af data fra ATN 039, ATN 086 og ATN 106 for at påvirke udviklingen af ​​det kvalitative interview og kvantitative undersøgelsesinstrumenter til primær dataindsamling.
  • Konvergent parallel: samtidig indsamling og analyse af både kvalitative og kvantitative primære data, der vil blive kombineret for at imødekomme undersøgelsens mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det ultimative mål med denne undersøgelse er at vurdere engagementet af TGMY på tværs af HIV Continuum of Care. Dette vil blive opnået gennem et transformativt multifasisk forskningsstudie med blandede metoder, der vil engagere alle steder i ATN-netværket og indsamle data fra både interne og eksterne kilder vedrørende facilitatorer og barrierer, der påvirker TGMY's engagement på tværs af HIV Continuum of Care. Der vil blive produceret empiriske og teoretiske modeller, som vil guide den fremtidige udvikling af HIV-relaterede interventioner til TGMY (publiceres af studieholdet i peer-reviewed litteratur). Derudover vil resultaterne blive omsat til mere umiddelbare udbyder-fokuserede anbefalinger og multimedieressourcer, der giver konkret vejledning og værktøjer, der kan anvendes på tværs af socio-økologiske niveauer for at fremme den fulde inklusion af TGMY i de forskellige stadier af HIV-kontinuummet. Omsorg. Produktionen af ​​multidisciplinært udbyderfokuseret materiale, der vil understøtte leveringen af ​​kønsbekræftende og passende hiv-pleje til TGMY, er i overensstemmelse med mange nutidige synspunkter om translationel forskning og vil have en umiddelbar indflydelse på udbyderes evne til at levere på AMTU-steder og andre steder. HIV-relateret pleje til TGMY på tværs af hele HIV Continuum of Care.

Forskningsdesignet inkorporerer elementer af både et sekventielt design (sekundær dataanalyse fra ATN 039 og ATN 086/106 påvirkede udviklingen af ​​foranstaltninger til primær dataindsamling) og et konvergent parallelt design (samtidig indsamling og analyse af både kvalitative og kvantitative primære data, der vil blive kombineret for at opfylde de specifikke mål. Dette design betragtes som et transformativt design med blandede metoder på grund af undersøgelsens teoretiske og konceptuelle forankring i bioøkologisk systemteori (BST), kønsbekræftelse og kønsminoritetsstress, og fokus på at fremme behovene hos underrepræsenterede og marginaliserede befolkningsgrupper. Blandede metodestudier involverer typisk indsamling og analyse af data, der stammer fra både kvantitative og kvalitative datakilder for at opnå større indsigt i et forskningsproblem, end man ville opnå ved kun at bruge én af de to metoder isoleret. Ved at kombinere metoder kan de begrænsninger og skævheder, der ligger i én enkelt metode, mindskes ved at bruge flere former for dataindsamling. Den kvalitative fase af undersøgelsen vil bruge en fænomenologisk undersøgende tilgang, som vil hjælpe med at forstå den sociokulturelle adfærd, sprog, roller og interaktioner inden for en kultur-delingsgruppe (dvs. TGMY), og triangulering af de kvalitative data med de kvantitative data styrker gyldigheden af ​​de oplysninger, der modtages ved brug af en kombination af datakilder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's Hosp National Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De tre befolkningsgrupper er:

  1. TGMY (16-24 år) i øjeblikket i HIV-behandling på en ungdomsmedicinsk prøveafdeling (AMTU) eller andre steder.
  2. TGMY (16-24 år) ikke i øjeblikket i pleje, som lever med hiv, ikke lever med hiv, eller dem, der ikke er klar over deres hiv-status.
  3. Udbydere af sundhedspleje og sociale tjenester, der arbejder med TGMY på AMTU-steder eller andre steder, der betjener TGMY i AMTU-byerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Unge i øjeblikket i HIV-pleje

For at blive betragtet som berettiget til tilmelding skal en person opfylde kriterierne nedenfor.

  • Modtaget mindst én hiv-relateret service (f.eks. lægehjælp, sociale tjenester, sagsbehandling osv.) på en AMTU eller andre steder i de seks måneder forud for samtykke;
  • Identificerer sig ikke udelukkende med køn tildelt ved fødslen (kan identificere sig som trans, transkønnet, transkvinde, transmand, mand, kvinde, kønsukonform, genderqueer eller ethvert andet køn, så længe deres nuværende kønsidentitet og/eller udtryk ikke matche deres køn tildelt ved fødslen);
  • Selv rapporterer at være HIV-smittet;
  • Selvrapportering skal være i alderen 16-24 år inklusive på tidspunktet for samtykke;
  • Evne til at forstå engelsk i både skrift og tale;
  • Vilje til at deltage i et dybdegående ansigt-til-ansigt kvalitativt interview om kønsminoritetsidentitet og personlige erfaringer med at søge tjenester på tværs af HIV Continuum of Care;
  • Vilje til at deltage i en webbaseret kvantitativ undersøgelse om kønsminoritetsidentitet og personlige erfaringer med at søge tjenester på tværs af HIV Continuum of Care; og
  • Er i stand til at forstå og villig til at give underskrevet informeret samtykke, som er relevant for studiedeltagelse.

Eksklusionskriterier: Unge i øjeblikket i hiv-omsorg For at blive betragtet som berettiget til tilmelding, må en person ikke opfylde nogen af ​​kriterierne nedenfor.

  • Aktiv psykiatrisk tilstand, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give ægte informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene;
  • Synligt fortvivlet eller synligt følelsesmæssigt ustabil (f.eks. aktive hallucinationer, udviser selvmords-, drabsagtig eller voldelig adfærd) tilstand, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give ægte informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene;
  • Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give ægte informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene;
  • Akut sygdom, der efter personalet på stedet ville forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde protokolkravene og/eller forstyrre protokolmålene; og
  • Site IRB kræver forældres tilladelse, og emnet er <18 år.

Inklusionskriterier: Unge, der ikke i øjeblikket er i pleje For at blive betragtet som berettiget til tilmelding, skal en person opfylde kriterierne nedenfor.

  • Modtog ikke hiv-relaterede tjenester (f.eks. lægehjælp, sociale tjenester, sagsbehandling osv.) på en AMTU eller andre steder i de seks måneder forud for tidspunktet for samtykke;
  • Identificerer sig ikke udelukkende med det køn, der er tildelt ved fødslen (kan identificere sig som trans, transkønnet, transkvinde, transmand, kvinde, mand, køn ikke-konforme, genderqueer eller ethvert andet køn, så længe deres nuværende kønsidentitet og/eller udtryk ikke stemmer overens deres køn tildelt ved fødslen);
  • Selvrapportering skal være i alderen 16-24 år inklusive på tidspunktet for samtykke;
  • Evne til at forstå engelsk i både skrift og tale;
  • Vilje til at deltage i et dybdegående ansigt-til-ansigt kvalitativt interview om kønsminoritetsidentitet og personlige erfaringer med at søge tjenester på tværs af HIV Continuum of Care;
  • Vilje til at deltage i en webbaseret kvantitativ undersøgelse om transkønnede og andre kønsminoriteters identitet og personlige erfaringer med at søge tjenester på tværs af HIV Continuum of Care; og
  • Vilje til at give underskrevet informeret samtykke til studiedeltagelse.

Eksklusionskriterier: Unge, der ikke i øjeblikket er i HIV-pleje For at blive betragtet som berettiget til tilmelding, må en person ikke opfylde nogen af ​​de kriterier, der er anført nedenfor.

  • Aktiv psykiatrisk tilstand, som efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give ægte informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene;
  • Synligt forvirret eller synligt følelsesmæssigt ustabil (f.eks. aktive hallucinationer, udviser selvmords-, drabsagtig eller voldelig adfærd) tilstand, der efter stedets personale griber ind i evnen til at give ægte informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene;
  • Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets personale ville forstyrre evnen til at give ægte informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene;
  • Akut sygdom, der efter personalet på stedet ville forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde protokolkravene og/eller forstyrre protokolmålene; og
  • Site IRB kræver forældres tilladelse, og emnet er <18 år.

Inklusionskriterier: Udbydere af sundhedsydelser og sociale ydelser

For at blive betragtet som berettiget til tilmelding skal en person opfylde kriterierne nedenfor.

  • Passer ind i en af ​​følgende kategorier: (1) læge (læge, sygeplejerske, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent); (2) mental sundhedsprofessionel (psykolog, psykiater, klinisk socialrådgiver, rådgiver); (3) sagsbehandler/plejekoordinator; (4) HIV-testrådgiver; (5) eller sundhedspædagog/opsøgende medarbejder;
  • Leverer tjenester på en af ​​de 14 AMTU eller andre steder i AMTU-byerne; og
  • Arbejder i øjeblikket direkte med eller har tidligere arbejdet direkte med TGMY.

Eksklusionskriterier: Udbydere af sundhedsydelser og sociale ydelser

Der er ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TGMY i HIV-pleje
TGMY (16-24 år) i øjeblikket i HIV-behandling på en ungdomsmedicinsk prøveafdeling (AMTU) eller andre steder.
TGMY Ikke i HIV-pleje
TGMY (16-24 år) ikke i øjeblikket i pleje, som lever med hiv, ikke lever med hiv, eller dem, der ikke er klar over deres hiv-status.
Udbydere af sundheds- og socialtjenester
Udbydere af sundhedspleje og sociale tjenester, der arbejder med TGMY på AMTU-steder eller andre steder, der betjener TGMY i AMTU-byerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af facilitatorer, der påvirker den fulde deltagelse af TGMY i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care fra perspektivet af TGMY med HIV i HIV Care
Tidsramme: Indgangsbesøg
Udforsk, fra perspektivet af TGMY, der lever med HIV, som er i HIV-pleje, hvilke socio-økologiske facilitatorer der findes, der påvirker den fulde deltagelse af TGMY i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care: forebyggelse og testning, diagnose, kobling til pleje, engagement i pleje, fastholdelse i pleje, initiering af ART, overholdelse af ART og viral suppression.
Indgangsbesøg
Typer af barrierer, der påvirker den fulde deltagelse af TGMY i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care fra perspektivet af TGMY med HIV i HIV Care
Tidsramme: Indgangsbesøg
Udforsk, fra perspektivet af TGMY, der lever med HIV, og som er i HIV-pleje, hvilke socio-økologiske barrierer der eksisterer, der påvirker den fulde deltagelse af TGMY i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care: forebyggelse og testning, diagnose, kobling til pleje, engagement i pleje, fastholdelse i pleje, initiering af ART, overholdelse af ART og viral suppression.
Indgangsbesøg
Typer af facilitatorer, der påvirker den fulde deltagelse af TGMY i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care set fra TGMY's perspektiv, ikke i HIV Care
Tidsramme: Indgangsbesøg
Udforsk, fra perspektivet af TGMY, som ikke er i HIV-pleje (herunder dem, der lever med HIV, ikke lever med HIV, og dem, der ikke er klar over deres HIV-status), hvilke socioøkologiske facilitatorer, der har indflydelse på den fulde deltagelse af TGMY i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care: forebyggelse og testning, diagnose, kobling til pleje, engagement i pleje, fastholdelse i pleje, initiering af ART, overholdelse af ART og viral suppression.
Indgangsbesøg
Typer af barrierer, der påvirker den fulde deltagelse af TGMY i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care set fra TGMY's perspektiv, ikke i HIV Care
Tidsramme: Indgangsbesøg
Udforsk, fra perspektivet af TGMY, som ikke er i HIV-pleje (herunder dem, der lever med HIV, ikke lever med HIV, og dem, der ikke er klar over deres HIV-status), hvilke socio-økologiske barrierer, der påvirker den fulde deltagelse af TGMY i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care: forebyggelse og testning, diagnose, kobling til pleje, engagement i pleje, fastholdelse i pleje, initiering af ART, overholdelse af ART og viral suppression.
Indgangsbesøg
Typer af facilitatorer, der påvirker den fulde deltagelse af TGMY i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care fra sundhedsvæsenets og sociale udbyderes perspektiv
Tidsramme: Indgangsbesøg
Udforsk, fra sundheds- og socialtjenesteudbyderes perspektiv, som yder pleje og understøttende tjenester til TGMY, hvilke socioøkologiske facilitatorer, der har indflydelse på TGMY's fulde deltagelse i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care: forebyggelse og testning, diagnose , kobling til pleje, engagement i pleje, fastholdelse i pleje, initiering af ART, overholdelse af ART og viral suppression.
Indgangsbesøg
Typer af barrierer, der påvirker den fulde deltagelse af TGMY i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care set fra sundhedsvæsenets og sociale udbyderes perspektiv
Tidsramme: Indgangsbesøg
Udforsk, fra sundheds- og socialtjenesteudbyderes perspektiv, som yder pleje og understøttende tjenester til TGMY, hvilke socioøkologiske barrierer, der har indflydelse på TGMY's fulde deltagelse i de forskellige stadier af HIV Continuum of Care: forebyggelse og testning, diagnose , kobling til pleje, engagement i pleje, fastholdelse i pleje, initiering af ART, overholdelse af ART og viral suppression.
Indgangsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Harper, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATN 130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transgender, HIV Continuum of Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner