Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transznemű és más nemi kisebbséghez tartozó fiatalok elkötelezettségének értékelése a HIV-gondozási kontinuumban

2017. február 27. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Ez a tanulmány egy transzformatív többfázisú vegyes módszerű kutatási tervet használ, amely a következő tervek elemeit tartalmazza:

  • Szekvenciális: másodlagos adatelemzést végeztünk az ATN 039, ATN 086 és ATN 106 adatok felhasználásával, hogy befolyásoljuk az elsődleges adatgyűjtéshez szükséges kvalitatív interjú és kvantitatív felmérési eszközök fejlesztését.
  • Konvergens párhuzam: mind a kvalitatív, mind a kvantitatív elsődleges adatok egyidejű gyűjtése és elemzése, amelyeket kombinálni fognak a vizsgálati célok elérése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a végső célja a TGMY elkötelezettségének felmérése a HIV-gondozási kontinuumban. Ez egy transzformatív, többfázisú, vegyes módszerekkel végzett kutatási tanulmány révén valósul meg, amely az ATN-hálózat összes helyszínét bevonja, és mind belső, mind külső forrásokból adatokat gyűjt a TGMY szerepvállalását a HIV-gondozási kontinuumban befolyásoló facilitátorokról és akadályokról. Empirikus és elméleti modellek készülnek, amelyek irányítják a HIV-vel kapcsolatos beavatkozások jövőbeni fejlesztését a TGMY-re (a kutatócsoport által publikált szakirodalomban). Ezen túlmenően az eredményeket közvetlenebb, szolgáltatóközpontú ajánlásokká és multimédiás forrásokká alakítják át, amelyek konkrét útmutatást és eszközöket adnak, amelyek minden társadalmi-ökológiai szinten alkalmazhatók a TGMY teljes körű bevonásának elősegítésére a HIV-kontinuum különböző szakaszaiban. Gondoskodás. Az olyan multidiszciplináris, szolgáltatóközpontú anyagok előállítása, amelyek támogatják a nemek megerősítését és a megfelelő HIV-ellátást a TGMY számára, összhangban van a transzlációs kutatás számos kortárs nézetével, és azonnali hatással lesz az AMTU telephelyein és máshol működő szolgáltatók szolgáltatási képességére. HIV-vel kapcsolatos ellátás a TGMY számára a teljes HIV-ellátási kontinuumban.

A kutatási terv magában foglalja mind a szekvenciális tervezés elemeit (az ATN 039 és az ATN 086/106 másodlagos adatelemzése befolyásolta az elsődleges adatgyűjtésre vonatkozó intézkedések kidolgozását), mind pedig a konvergens párhuzamos tervezést (mind a kvalitatív, mind a kvantitatív elsődleges adatok egyidejű gyűjtése és elemzése, egyesíteni fogják a konkrét célok elérése érdekében. Ez a konstrukció transzformatív, vegyes módszereket alkalmazó konstrukciónak tekinthető, mivel a tanulmány elméleti és koncepcionális alapja a bioökológiai rendszerelmélet (BST), a nemi megerősítés és a nemi kisebbségi stressz, valamint az alulreprezentált és marginalizált populációk igényeinek előmozdítására összpontosít. A vegyes módszerekkel végzett vizsgálatok jellemzően mind kvantitatív, mind kvalitatív adatforrásokból származó adatok gyűjtését és elemzését foglalják magukban annak érdekében, hogy nagyobb betekintést nyerjenek egy kutatási problémába, mint amennyit a két módszer közül csak az egyik külön-külön használva nyernénk. A módszerek kombinálásával az egyetlen módszertanban rejlő korlátokat és torzításokat több adatgyűjtési forma alkalmazásával csökkenteni lehet. A tanulmány kvalitatív szakasza fenomenológiai vizsgálati megközelítést alkalmaz, amely segít megérteni a szociokulturális viselkedést, nyelvet, szerepeket és interakciókat a kultúramegosztó csoporton belül (azaz a TGMY-n), és a kvalitatív adatok háromszögelése a kvantitatív adatokkal erősíti. az adatforrások kombinációjának felhasználásával kapott információ érvényessége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

187

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's Hosp National Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosság három csoportja a következő:

  1. TGMY (16-24 éves) jelenleg HIV-ellátásban van egy serdülőgyógyászati ​​​​vizsgálati osztályon (AMTU) vagy máshol.
  2. TGMY (16-24 éves) jelenleg nem gondozás alatt álló, HIV-fertőzött, nem HIV-fertőzött, vagy akik nincsenek tisztában HIV-státuszukkal.
  3. Egészségügyi és szociális szolgáltatók, akik a TGMY-vel dolgoznak az AMTU telephelyein vagy máshol, amelyek a TGMY-t szolgálják ki az AMTU városaiban.

Leírás

Befogadási kritériumok: A fiatalok jelenleg HIV-ellátásban vannak

Ahhoz, hogy egy személy jogosult legyen a beiratkozásra, meg kell felelnie az alább felsorolt ​​feltételeknek.

  • legalább egy HIV-vel kapcsolatos szolgáltatásban (pl. orvosi ellátás, szociális szolgáltatások, esetkezelés stb.) részesült egy AMTU-ban vagy máshol a hozzájárulást megelőző hat hónapban;
  • Nem azonosítja magát kizárólag a születéskor meghatározott nemmel (transz, transznemű, transz nő, transz férfi, férfi, nő, nemileg nem megfelelő, genderqueer vagy bármely más nem, feltéve, hogy jelenlegi nemi identitásuk és/vagy kifejezésük nem megfelelnek a születéskor meghatározott nemüknek);
  • saját bevallása szerint HIV-fertőzött;
  • Az önbevallás a beleegyezés időpontjában 16 és 24 év között van;
  • Írott és szóbeli angol nyelvértés;
  • Hajlandóság egy mélyreható, négyszemközt kvalitatív interjúban való részvételre a nemi kisebbségi identitásról és személyes tapasztalatokról, a HIV-gondozási kontinuumban szolgáltatásokat keresve;
  • Hajlandóság egy web-alapú kvantitatív felmérésben való részvételre a nemi kisebbségi identitásról és a személyes tapasztalatokról, a HIV-gondozási kontinuumban szolgáltatásokat keresve; és
  • Képes megérteni és hajlandó aláírt, tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok: Jelenleg HIV-ellátásban részesülő fiatalok Ahhoz, hogy egy személy jogosult legyen a felvételre, nem kell megfelelnie az alább felsorolt ​​kritériumok egyikének sem.

  • Aktív pszichiátriai állapot, amely a helyszíni személyzet véleménye szerint akadályozná a valós tájékozott beleegyezés és a tanulmányi követelmények betartásának képességét;
  • Láthatóan zaklatott vagy láthatóan érzelmileg instabil (pl. aktív hallucinációk, öngyilkos, gyilkossági vagy erőszakos magatartást tanúsító) állapot, amely a helyszín személyzete szerint akadályozná a valós tájékozott beleegyezés és a tanulmányi követelmények betartásának képességét;
  • Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy -függőség, amely a helyszín személyzetének véleménye szerint megzavarná a valós, tájékozott beleegyezés és a tanulmányi követelmények betartásának képességét;
  • Akut betegség, amely a helyszíni személyzet véleménye szerint akadályozná az alany azon képességét, hogy betartsa a protokoll követelményeit és/vagy zavarja a protokoll céljait; és
  • A webhely IRB-je szülői engedélyt igényel, és az alany 18 év alatti.

Bevételi kritériumok: Jelenleg nem gondozás alatt álló fiatal Ahhoz, hogy egy személy jogosult legyen a felvételre, meg kell felelnie az alább felsorolt ​​kritériumoknak.

  • Nem kapott HIV-vel kapcsolatos szolgáltatásokat (pl. orvosi ellátás, szociális szolgáltatások, esetkezelés stb.) az AMTU-ban vagy máshol a beleegyezés időpontját megelőző hat hónapban;
  • Nem azonosítja magát kizárólag a születéskor meghatározott nemmel (transz, transznemű, transz nő, transz férfi, nő, férfi, nemileg nem megfelelő, genderqueer vagy bármely más nem, mindaddig, amíg a jelenlegi nemi identitásuk és/vagy kifejezésük nem egyezik születéskor meghatározott nemük);
  • Az önbevallás a beleegyezés időpontjában 16 és 24 év között van;
  • Írott és szóbeli angol nyelvértés;
  • Hajlandóság egy mélyreható, négyszemközt kvalitatív interjúban való részvételre a nemi kisebbségi identitásról és személyes tapasztalatokról, a HIV-gondozási kontinuumban szolgáltatásokat keresve;
  • Hajlandóság egy web-alapú kvantitatív felmérésben való részvételre a transznemű és más nemi kisebbségi identitásról és személyes tapasztalatokról, a HIV-gondozási kontinuumban szolgáltatásokat keresve; és
  • Hajlandóság aláírt, tájékozott hozzájárulás megadására a tanulmányban való részvételhez.

Kizárási kritériumok: Jelenleg nem HIV-gondozásban részesülő fiatalok Ahhoz, hogy egy személy jogosult legyen a felvételre, nem kell megfelelnie az alább felsorolt ​​feltételeknek.

  • Aktív pszichiátriai állapot, amely a helyszíni személyzet véleménye szerint akadályozná a valós tájékozott beleegyezés és a tanulmányi követelmények betartásának képességét;
  • Láthatóan zaklatott vagy láthatóan érzelmileg instabil (pl. aktív hallucinációk, öngyilkos, gyilkossági vagy erőszakos magatartást tanúsító) állapot, amely a helyszín személyzete szerint akadályozza a valós tájékozott beleegyezés megadását és a tanulmányi követelmények betartását;
  • Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy -függőség, amely a helyszín személyzetének véleménye szerint megzavarná a valós, tájékozott beleegyezés és a tanulmányi követelmények betartásának képességét;
  • Akut betegség, amely a helyszíni személyzet véleménye szerint akadályozná az alany azon képességét, hogy betartsa a protokoll követelményeit és/vagy zavarja a protokoll céljait; és
  • A webhely IRB-je szülői engedélyt igényel, és az alany 18 év alatti.

Befogadási kritériumok: egészségügyi és szociális szolgáltatók

Ahhoz, hogy egy személy jogosult legyen a beiratkozásra, meg kell felelnie az alább felsorolt ​​feltételeknek.

  • A következő kategóriák egyikébe tartozik: (1) egészségügyi szolgáltató (orvos, nővér, ápolónő, asszisztens); (2) mentálhigiénés szakember (pszichológus, pszichiáter, klinikai szociális munkás, tanácsadó); (3) esetmenedzser/gondozási koordinátor; (4) HIV-teszt tanácsadó; (5) vagy egészségügyi oktató/kisegítő munkatárs;
  • Szolgáltatásokat nyújt a 14 AMTU valamelyikében vagy máshol az AMTU városokon belül; és
  • Jelenleg közvetlenül a TGMY-vel dolgozik, vagy korábban közvetlenül dolgozott vele.

Kizárási kritériumok: egészségügyi és szociális szolgáltatók

Nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
TGMY a HIV-ellátásban
TGMY (16-24 éves) jelenleg HIV-ellátásban van egy serdülőgyógyászati ​​​​vizsgálati osztályon (AMTU) vagy máshol.
TGMY Nincs HIV-ellátásban
TGMY (16-24 éves) jelenleg nem gondozás alatt álló, HIV-fertőzött, nem HIV-fertőzött, vagy akik nincsenek tisztában HIV-státuszukkal.
Egészségügyi és Szociális szolgáltatók
Egészségügyi és szociális szolgáltatók, akik a TGMY-vel dolgoznak az AMTU telephelyein vagy máshol, amelyek a TGMY-t szolgálják ki az AMTU városaiban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A facilitátorok típusai, amelyek befolyásolják a TGMY teljes részvételét a HIV-ellátás különböző szakaszaiban a HIV-vel fertőzött TGMY szemszögéből a HIV-ellátásban
Időkeret: Belépés Látogatás
Fedezze fel a HIV-vel fertőzött, HIV-vel ápolt TGMY szemszögéből, hogy milyen társadalmi-ökológiai facilitátorok léteznek, amelyek befolyásolják a TGMY teljes részvételét a HIV gondozási kontinuum különböző szakaszaiban: megelőzés és tesztelés, diagnózis, kapcsolat az ellátással, az ellátásban való részvétel, a gondozásban tartás, az ART megkezdése, az ART-hoz való ragaszkodás és a vírusszuppresszió.
Belépés Látogatás
Azok az akadályok típusai, amelyek befolyásolják a TGMY teljes részvételét a HIV-ellátás különböző szakaszaiban a HIV-vel fertőzött TGMY szemszögéből a HIV-ellátásban
Időkeret: Belépés Látogatás
Fedezze fel a HIV-vel fertőzött TGMY-k szemszögéből, akik HIV-ellátásban részesülnek, milyen társadalmi-ökológiai akadályok vannak, amelyek befolyásolják a TGMY teljes részvételét a HIV gondozási kontinuum különböző szakaszaiban: megelőzés és tesztelés, diagnózis, kapcsolat az ellátással, az ellátásban való részvétel, a gondozásban tartás, az ART megkezdése, az ART-hoz való ragaszkodás és a vírusszuppresszió.
Belépés Látogatás
A facilitátorok típusai, amelyek befolyásolják a TGMY teljes részvételét a HIV-ellátás különböző szakaszaiban a TGMY szemszögéből, nem a HIV-ellátásban
Időkeret: Belépés Látogatás
Fedezze fel a TGMY szemszögéből, akik nem részesülnek HIV-ellátásban (beleértve azokat, akik HIV-fertőzöttek, nem HIV-fertőzöttek, és akik nincsenek tisztában HIV-státusukkal), milyen társadalmi-ökológiai facilitátorok léteznek, amelyek befolyásolják a betegek teljes részvételét. TGMY a HIV Continuum of Care különböző szakaszaiban: megelőzés és tesztelés, diagnózis, ellátáshoz való kapcsolódás, ellátásban való részvétel, gondozásban tartás, ART megkezdése, ART-hoz való ragaszkodás és vírusszuppresszió.
Belépés Látogatás
Azok a korlátok típusai, amelyek befolyásolják a TGMY teljes részvételét a HIV-gondozási kontinuum különböző szakaszaiban a TGMY szemszögéből, nem a HIV-ellátásban
Időkeret: Belépés Látogatás
Fedezze fel a TGMY szemszögéből, akik nem részesülnek HIV-ellátásban (beleértve azokat, akik HIV-fertőzöttek, nem HIV-fertőzöttek, és akik nincsenek tisztában HIV-státuszukkal), milyen társadalmi-ökológiai akadályok vannak, amelyek befolyásolják a HIV-fertőzöttek teljes részvételét. TGMY a HIV Continuum of Care különböző szakaszaiban: megelőzés és tesztelés, diagnózis, ellátáshoz való kapcsolódás, ellátásban való részvétel, gondozásban tartás, ART megkezdése, ART-hoz való ragaszkodás és vírusszuppresszió.
Belépés Látogatás
A facilitátorok típusai, amelyek az egészségügyi és szociális szolgáltatók szemszögéből befolyásolják a TGMY teljes részvételét a HIV Continuum of Care különböző szakaszaiban
Időkeret: Belépés Látogatás
Fedezze fel a TGMY számára gondozási és támogató szolgáltatásokat nyújtó egészségügyi és szociális szolgáltatók szemszögéből, hogy milyen szocioökológiai facilitátorok léteznek, amelyek befolyásolják a TGMY teljes részvételét a HIV gondozási kontinuum különböző szakaszaiban: megelőzés és tesztelés, diagnózis , ellátáshoz való kapcsolódás, ellátásban való részvétel, gondozásban tartás, ART megkezdése, ART-hoz való ragaszkodás és vírusszuppresszió.
Belépés Látogatás
Azok a korlátok típusai, amelyek befolyásolják a TGMY teljes részvételét a HIV ellátási kontinuum különböző szakaszaiban az egészségügyi és szociális szolgáltatók szemszögéből
Időkeret: Belépés Látogatás
Fedezze fel a TGMY számára gondozási és támogató szolgáltatásokat nyújtó egészségügyi és szociális szolgáltatók szemszögéből, hogy milyen társadalmi-ökológiai akadályok vannak, amelyek befolyásolják a TGMY teljes részvételét a HIV gondozási kontinuum különböző szakaszaiban: megelőzés és tesztelés, diagnózis , ellátáshoz való kapcsolódás, ellátásban való részvétel, gondozásban tartás, ART megkezdése, ART-hoz való ragaszkodás és vírusszuppresszió.
Belépés Látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary Harper, PhD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATN 130

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transznemű, HIV-gondozási kontinuum

3
Iratkozz fel