用于机器人单孔妇科手术的超声引导双侧直肌鞘阻滞
2017年2月6日 更新者：Youn Jin Kim、Ewha Womans University Mokdong Hospital
超声引导双侧腹直肌鞘阻滞机器人单孔妇科手术术后镇痛效果
腹直肌鞘阻滞（RSB）是一种前腹壁阻滞。
对正中切口腹部手术有术后镇痛作用。
机器人妇科手术伴随着明显的术后疼痛，通常采用IV-PCA来缓解疼痛。区域。
患者将被随机分配到两组，RSB 组和对照组。
每位患者将在术后 0、1、6、12、24 和 48 小时由盲法研究者通过 IV-PCA 评估首次救援镇痛的时间、口头数字评分疼痛评分、救援镇痛需求的数量和术后阿片类药物的使用。
研究概览
详细说明
RSB组患者在全麻诱导后行超声引导双侧RSB。
该程序将在双侧进行，每侧注射 15 毫升，共注射 30 毫升 0.25% 罗哌卡因。
手术后，将进行预定的手术。
对照组患者在麻醉诱导后进行手术。
所有患者将在术后 48 小时内使用总共 100 毫升含有 800 微克芬太尼的 IV-PCA。
如果患者抱怨比 VNRS 4 更剧烈的疼痛或需要镇痛药，则允许使用抢救性镇痛药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 机器人单孔妇科手术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级 I-II
- 年龄：21-60
排除标准：
- 妇科肿瘤手术
- 既往腹部手术史
- 对局部麻醉剂（罗哌卡因）过敏
- 阿片耐受性
- 凝血障碍
- 进针部位感染
- 合作难度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹直肌鞘阻滞
RSB组患者在全麻诱导后行超声引导双侧RSB。
在穿刺针插入部位后，将通过平面内技术将一根 22 号、50 毫米的针插入探头内侧，并在脐的外侧沿横向推进。
将 15 毫升 0.25% 的罗哌卡因注射到直肌后缘。
该程序将在双侧进行，共注射 30 毫升 0.25% 的罗哌卡因。
手术后，将在与手术切口相同的注射部位贴上绷带。
所有患者将在术后 48 小时内使用总共 100 毫升含有芬太尼 800 微克的 IV-PCA。
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0.25%罗哌卡因超声引导RSB组双侧直肌鞘阻滞
其他名称：
0.25%罗哌卡因超声引导RSB组双侧直肌鞘阻滞
其他名称：
手术后，将在与手术切口相同的注射部位贴上绷带。
所有患者将在术后 48 小时内使用总共 100 毫升含有 800 微克芬太尼的 IV-PCA。
其他名称：
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假比较器：控制
对照组患者将在全身麻醉诱导后进行预定的手术，无需任何程序，如注射安慰剂。
手术后，将在与RSB组阻滞注射部位相同的切口部位贴上绷带。
所有患者将在术后48小时内使用总共100毫升含有芬太尼800微克的IV-PCA。
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手术后，将在与手术切口相同的注射部位贴上绷带。
所有患者将在术后 48 小时内使用总共 100 毫升含有 800 微克芬太尼的 IV-PCA。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口头数字评定量表
大体时间：术后6小时
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术后各时间点疼痛，用语言数字评定量表（0～10）表示
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术后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次救援镇痛请求的时间
大体时间：术后48小时
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患者要求术后多长时间首次追加镇痛药物注射
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术后48小时
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阿片类药物使用总量
大体时间：术后0、1、6、12、24、48小时
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通过 IV-PCA 注射芬太尼的总剂量
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术后0、1、6、12、24、48小时
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口头数字评定量表
大体时间：术后0、1、12、24、48小时
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术后各时间点疼痛，用语言数字评定量表（0～10）表示
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术后0、1、12、24、48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Youn Jin Kim, MD, PhD、Ewha Womans University Mokdong Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月31日
研究完成 (实际的)
2017年1月31日
研究注册日期
首次提交
2015年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
2015年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月6日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腹直肌鞘阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的