Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu kahdenvälinen peräsuolen vaippablokki yksiporttiseen gynekologiseen robottikirurgiaan

maanantai 6. helmikuuta 2017 päivittänyt: Youn Jin Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Ultraääniohjatun kahdenvälisen peräsuolen tupen leikkauksen jälkeiset kipua lievittävät vaikutukset yksiporttiseen gynekologiseen robottikirurgiaan

Rectus sheath block (RSB) on eräänlainen anterior vatsan seinämän lohko. Sillä on leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaikutus vatsan leikkaukseen, jossa on keskiviivan viilto. Gynekologiseen robottileikkaukseen liittyy merkittävää postoperatiivista kipua ja yleensä IV-PCA:ta käytetään kivun hallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultraääniohjatun RSB:n kipua lievittävää vaikutusta yksiporttiseen gynekologiseen robottikirurgiaan, jossa on viiltokohta navan kohdalla. alueella. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, RSB-ryhmään ja kontrolliryhmään. Sokkoutettu tutkija arvioi jokaisen potilaan ensimmäiseen pelastukseen kuluvan kivunlievityksen, suullisen numeerisen arvioinnin kipupisteet, pelastuskipulääketarpeiden lukumäärän ja leikkauksen jälkeisen opioidien käytön IV-PCA:lla 0, 1, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RSB-ryhmän potilaille suoritetaan ultraääniohjattu kahdenvälinen RSB yleisanestesian induktion jälkeen. Toimenpide suoritetaan molemmin puolin ja 15 ml kummallekin puolelle, yhteensä 30 ml 0,25 % ropivakaiinia ruiskutetaan. Toimenpiteen jälkeen jatketaan suunniteltu leikkaus. Kontrolliryhmän potilaalle jatketaan leikkaus anestesian induktion jälkeen. Kaikki potilaat käyttävät yhteensä 100 ml IV-PCA:ta, joka sisältää 800 µg fentanyyliä 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Jos potilas valittaa kipua, joka on voimakkaampaa kuin VNRS 4 tai vaatii analgeettista lääkettä, pelastuskipulääke olisi sallittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksiporttinen gynekologinen robottikirurgia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I-II
  • Ikä: 21-60

Poissulkemiskriteerit:

  • Gynekologinen syöpäleikkaus
  • Aiemmat vatsaleikkaukset
  • Allergia paikallispuuduteille (ropivakaiini)
  • Opioidin sietokyky
  • Koagulopatia
  • Infektio neulan pistokohdassa
  • Vaikeus tehdä yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rectus-tuppilohko
RSB-ryhmän potilaille suoritetaan ultraääniohjattu kahdenvälinen RSB yleisanestesian induktion jälkeen. Kun neulan pistokohta on peitetty, 22 gaugen 50 mm:n neula työnnetään koettimeen mediaalisesti in-plane-tekniikalla ja viedään sivusuunnassa vain navan sivuttain. 15 ml 0,25 % ropivakaiinia ruiskutetaan peräsuolen lihaksen takareunaan. Tämä toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti ja yhteensä 30 ml 0,25-prosenttista ropivakaiinia ruiskutetaan. Leikkauksen jälkeen pistoskohtaan kiinnitetään side, joka on sama kuin leikkauksen viiltokohta. Kaikki potilaat käyttävät yhteensä 100 ml IV-PCA:ta, joka sisältää 800 µg fentanyyliä 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Menettely: Rectus-tuppilohko
Ultraääniohjattu kahdenvälinen RSB-ryhmän peräsuolen tuppikatkos 0,25 % ropivakaiinilla
Muut nimet:
  • RSB
Lääke: Ropivakaiini
Ultraääniohjattu kahdenvälinen RSB-ryhmän peräsuolen tuppikatkos 0,25 % ropivakaiinilla
Muut nimet:
  • Naropin
Muut: Side
Leikkauksen jälkeen pistoskohtaan kiinnitetään side, joka on sama kuin leikkauksen viiltokohta.
Lääke: IV-PCA sisältää fentanyyliä
Kaikki potilaat käyttävät yhteensä 100 ml IV-PCA:ta, joka sisältää 800 µg fentanyyliä 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu kivunlievitys fentanyylillä
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaille suoritetaan leikkaus, joka on suunniteltu yleisanestesian induktion jälkeen ilman mitään toimenpiteitä, kuten lumelääke-injektiota. Leikkauksen jälkeen viiltokohtaan kiinnitetään side, joka on sama kuin RSB-ryhmän lohkopistoskohta. Kaikki potilaat käyttävät yhteensä 100 ml IV-PCA:ta, joka sisältää 800 µg fentanyyliä 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muut: Side
Leikkauksen jälkeen pistoskohtaan kiinnitetään side, joka on sama kuin leikkauksen viiltokohta.
Lääke: IV-PCA sisältää fentanyyliä
Kaikki potilaat käyttävät yhteensä 100 ml IV-PCA:ta, joka sisältää 800 µg fentanyyliä 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu kivunlievitys fentanyylillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallinen numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu jokaisella aikapisteellä, joka ilmaistaan ​​verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla (0 ~ 10)
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen pelastuskipulääkepyyntö on aika
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kuinka kauan leikkauksen jälkeinen aika kestää ensimmäisen ylimääräisen analgeettisen lääkkeen ruiskeen saamiseen potilaan pyynnöstä
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Injektoidun fentanyylin kokonaisannos IV-PCA:n kautta
0, 1, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 0, 1, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu jokaisella aikapisteellä, joka ilmaistaan ​​verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla (0 ~ 10)
0, 1, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Youn Jin Kim, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUMC 2015-01-024-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rectus-tuppilohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa