로봇 단일 포트 부인과 수술을 위한 초음파 유도 양측 직근 칼집 블록
2017년 2월 6일 업데이트: Youn Jin Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital
로봇 단일 포트 부인과 수술에서 초음파 유도 양측 직장 칼집 블록의 수술 후 진통 효과
직근초차단(RSB)은 전복벽차단의 일종입니다.
정중선 절개를 통한 복부 수술 시 수술 후 진통 효과가 있습니다.
로봇 부인과 수술은 수술 후 상당한 통증을 수반하며 통증 관리를 위해 보통 IV-PCA를 사용한다. 영역.
환자는 RSB 그룹과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
각 환자는 수술 후 0, 1, 6, 12, 24 및 48시간에 눈가림 조사관에 의한 IV-PCA에 의한 수술 후 아편유사제 사용, 진통 구조 구출 시간, 구두 수치 등급 통증 점수, 구조 진통제 요구 수 및 수술 후 오피오이드 사용에 대해 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RSB 그룹의 환자는 전신 마취 유도 후 초음파 유도 양측 RSB를 시행합니다.
시술은 양측으로 진행되며 양쪽에 15ml씩 총 30ml의 0.25% 로피바카인이 주입됩니다.
시술 후 예정된 수술이 진행됩니다.
대조군의 환자는 마취유도 후 수술을 진행하게 됩니다.
모든 환자는 수술 후 48시간 동안 800μg의 펜타닐을 함유한 총 100ml의 IV-PCA를 사용합니다.
환자가 VNRS 4 이상의 통증을 호소하거나 진통제를 요구할 경우 구조진통제가 허용된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 로봇 단일 포트 부인과 수술
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-II
- 나이: 21-60
제외 기준:
- 부인과 암 수술
- 이전 복부 수술의 역사
- 국소 마취제(ropivacaine)에 대한 알레르기
- 오피오이드 내성
- 응고병증
- 바늘 삽입 부위의 감염
- 협력의 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직장 칼집 블록
RSB 그룹의 환자는 전신 마취 유도 후 초음파 유도 양측 RSB를 시행합니다.
바늘 삽입 부위를 덮은 후 22게이지, 50mm 바늘을 평면 내 기술로 탐침의 내측에 삽입하고 배꼽 바로 측면에서 측면 방향으로 전진합니다.
0.25% 로피바카인 15ml를 직근 후연에 주사한다.
이 절차는 양측으로 수행되며 총 30ml의 0.25% ropivacaine이 주입됩니다.
수술 후 수술 절개 부위와 동일한 주사 부위에 붕대를 감아줍니다.
모든 환자는 수술 후 48시간 동안 펜타닐 800µg이 포함된 총 100ml의 IV-PCA를 사용합니다.
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0.25% Ropivacaine을 이용한 RSB군의 초음파 유도 양측 직근초 차단
다른 이름들:
0.25% Ropivacaine을 이용한 RSB군의 초음파 유도 양측 직근초 차단
다른 이름들:
수술 후 수술 절개 부위와 동일한 주사 부위에 붕대를 감아줍니다.
모든 환자는 수술 후 48시간 동안 800μg의 펜타닐을 함유한 총 100ml의 IV-PCA를 사용합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
대조군의 환자는 플라시보 주사 등의 시술 없이 전신마취 후 예정된 수술을 진행한다.
수술 후 RSB 그룹의 블록 주입 부위와 동일한 절개 부위에 붕대를 감습니다.
모든 환자는 수술 후 48시간 동안 펜타닐 800µg이 포함된 총 100ml의 IV-PCA를 사용합니다.
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수술 후 수술 절개 부위와 동일한 주사 부위에 붕대를 감아줍니다.
모든 환자는 수술 후 48시간 동안 800μg의 펜타닐을 함유한 총 100ml의 IV-PCA를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 숫자 등급 척도
기간: 수술 후 6시간
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구두 숫자 등급 척도(0 ~ 10)로 표현되는 각 시점에서의 수술 후 통증
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요청을 처음 구출하는 시간
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 환자의 요청에 따라 1차 진통제 추가 투여까지 걸리는 시간
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수술 후 48시간
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총 오피오이드 사용량
기간: 수술 후 0, 1, 6, 12, 24, 48시간
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IV-PCA를 통해 주입된 펜타닐의 총 용량
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수술 후 0, 1, 6, 12, 24, 48시간
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구두 숫자 등급 척도
기간: 수술 후 0, 1, 12, 24, 48시간
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구두 숫자 등급 척도(0 ~ 10)로 표현되는 각 시점에서의 수술 후 통증
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수술 후 0, 1, 12, 24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Youn Jin Kim, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EUMC 2015-01-024-002
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