Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt kétoldali rectus tokblokk robotos egyportos nőgyógyászati ​​sebészethez

2017. február 6. frissítette: Youn Jin Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Az ultrahanggal vezérelt kétoldali végbélhüvely-blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatásai robotos egyportos nőgyógyászati ​​sebészethez

A rectus hüvely blokk (RSB) egyfajta elülső hasfal blokk. Műtét utáni fájdalomcsillapító hatása van középvonali bemetszéssel járó hasi műtéteknél. A robotos nőgyógyászati ​​műtétet jelentős posztoperatív fájdalom kíséri, és általában IV-PCA-t alkalmaznak a fájdalom kezelésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ultrahanggal vezérelt RSB fájdalomcsillapító hatását az egyportos robot nőgyógyászati ​​műtétre, amely a köldöknél van bemetszve. terület. A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek, az RSB csoportba és a Kontroll csoportba. Minden egyes betegnél felmérik az első fájdalomcsillapításig eltelt időt, a fájdalompontszámokat verbálisan, számszerűen értékelik a fájdalompontokat, a mentő fájdalomcsillapító-igények számát és a műtét utáni opioidhasználatot IV-PCA-val egy vak vizsgáló a műtét után 0, 1, 6, 12, 24 és 48 órával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az RSB csoportba tartozó betegeknél az általános érzéstelenítést követően ultrahang-vezérelt kétoldali RSB-t végeznek. Az eljárást kétoldalúan hajtják végre, mindkét oldalra 15 ml-t, összesen 30 ml 0,25%-os ropivakaint fecskendeznek be. A beavatkozás után a tervezett műtétet folytatják. A Kontroll csoport betege az érzéstelenítés bevezetése után a műtétet folytatja. Minden beteg összesen 100 ml IV-PCA-t használ, amely 800 µg fentanilt tartalmaz a műtét után 48 órán keresztül. Ha a beteg a VNRS 4-nél erősebb fájdalomról panaszkodik, vagy fájdalomcsillapító gyógyszert igényel, akkor a mentő fájdalomcsillapító megengedhető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Robot egyportos nőgyógyászati ​​sebészet
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot besorolása I-II
  • Kor: 21-60

Kizárási kritériumok:

  • Nőgyógyászati ​​daganatos műtét
  • Korábbi hasi műtétek története
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre (ropivakain)
  • Opioid tolerancia
  • Coagulopathia
  • Fertőzés a tűszúrás helyén
  • Együttműködési nehézség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rectus köpenyblokk
Az RSB csoportba tartozó betegeknél az általános érzéstelenítést követően ultrahang-vezérelt kétoldali RSB-t végeznek. A tű beszúrási helyének lefedése után egy 22-es, 50 mm-es tűt szúrnak be mediálisan a szondába az in-plane technikával, és oldalirányban haladnak előre a köldökhöz képest. 15 ml 0,25%-os ropivakaint fecskendeznek be az egyenes izom hátsó határába. Ezt az eljárást kétoldalúan hajtják végre, és összesen 30 ml 0,25%-os ropivakaint fecskendeznek be. A műtét után kötést rögzítenek az injekció beadásának helyére, amely megegyezik a műtéti metszés helyével. Minden beteg összesen 100 ml 800 µg fentanilt tartalmazó IV-PCA-t használ a műtét után 48 órán keresztül.
Eljárás: Rectus köpenyblokk
RSB csoport ultrahanggal vezérelt kétoldali rectus hüvely blokkja 0,25% ropivakain alkalmazásával
Más nevek:
  • RSB
Drog: Ropivakain
RSB csoport ultrahanggal vezérelt kétoldali rectus hüvely blokkja 0,25% ropivakain alkalmazásával
Más nevek:
  • Naropin
Egyéb: Kötszer
A műtét után kötést rögzítenek az injekció beadásának helyére, amely megegyezik a műtéti metszés helyével.
Drog: Fentanilt tartalmazó IV-PCA
Minden beteg összesen 100 ml IV-PCA-t használ, amely 800 µg fentanilt tartalmaz a műtét után 48 órán keresztül.
Más nevek:
  • Intravénás beteg kontrollált fájdalomcsillapítás fentanillal
Sham Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegeket az általános érzéstelenítés beindítása után tervezett műtéten hajtják végre mindenféle eljárás, például placebo injekció nélkül. A műtét után kötést rögzítenek a bemetszés helyére, ahol megegyezik az RSB csoport blokk injekciós helyével. Minden beteg összesen 100 ml 800 µg fentanilt tartalmazó IV-PCA-t használ a műtét után 48 órán keresztül.
Egyéb: Kötszer
A műtét után kötést rögzítenek az injekció beadásának helyére, amely megegyezik a műtéti metszés helyével.
Drog: Fentanilt tartalmazó IV-PCA
Minden beteg összesen 100 ml IV-PCA-t használ, amely 800 µg fentanilt tartalmaz a műtét után 48 órán keresztül.
Más nevek:
  • Intravénás beteg kontrollált fájdalomcsillapítás fentanillal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verbális numerikus értékelési skála
Időkeret: 6 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom minden időpontban, amelyet verbális numerikus értékelési skála fejez ki (0-10)
6 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje megmenteni az első fájdalomcsillapítót
Időkeret: 48 órával a műtét után
Mennyi ideig tart a műtét utáni első fájdalomcsillapító injekció beadása a páciens kérésére
48 órával a műtét után
Teljes opioidhasználat
Időkeret: 0, 1, 6, 12, 24, 48 órával a műtét után
Az IV-PCA-n keresztül beadott fentanil teljes adagja
0, 1, 6, 12, 24, 48 órával a műtét után
Verbális numerikus értékelési skála
Időkeret: 0, 1, 12, 24, 48 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom minden időpontban, amelyet verbális numerikus értékelési skála fejez ki (0-10)
0, 1, 12, 24, 48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Youn Jin Kim, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EUMC 2015-01-024-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rectus köpenyblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel