Bloco de bainha de reto bilateral guiado por ultrassom para cirurgia ginecológica robótica de porta única
6 de fevereiro de 2017 atualizado por: Youn Jin Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio da bainha do reto bilateral guiado por ultrassom para cirurgia ginecológica robótica de portal único
O bloqueio da bainha do reto (RSB) é um tipo de bloqueio da parede abdominal anterior.
Tem efeito analgésico pós-operatório para cirurgia abdominal com incisão na linha média.
A cirurgia ginecológica robótica é acompanhada por dor pós-operatória significativa e geralmente IV-PCA é usado para controlar a dor. área.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, grupo RSB e grupo controle.
Cada paciente será avaliado quanto ao tempo para a primeira analgesia de resgate, pontuação numérica verbal da dor, número de demandas de analgésicos de resgate e uso de opioides no pós-operatório por IV-PCA por um investigador cego em 0, 1, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes do grupo RSB serão submetidos a RSB bilateral guiada por ultrassom após a indução da anestesia geral.
O procedimento será realizado bilateralmente e serão injetados 15 ml de cada lado, totalizando 30 ml de ropivacaína a 0,25%.
Após o procedimento, será realizada uma cirurgia agendada.
O paciente do grupo Controle será submetido à cirurgia após a indução anestésica.
Todos os pacientes usarão um total de 100 ml de IV-PCA contendo 800 µg de fentanil por 48 horas no pós-operatório.
Se um paciente queixar-se de dor mais intensa do que VNRS 4 ou exigir uma droga analgésica, um analgésico de resgate seria permitido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia ginecológica robótica de portal único
- Classificação I-II do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Idade: 21-60
Critério de exclusão:
- operação de câncer ginecológico
- História de cirurgia abdominal anterior
- Alergia a anestésicos locais (ropivacaína)
- Tolerância a opioides
- Coagulopatia
- Infecção no local de inserção da agulha
- Dificuldade de cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloco da bainha do reto
Os pacientes do grupo RSB serão submetidos a RSB bilateral guiada por ultrassom após a indução da anestesia geral.
Depois de cobrir o local de inserção da agulha, uma agulha de calibre 22, 50 mm será inserida medial à sonda pela técnica no plano e avançada em uma direção lateral imediatamente lateral ao umbigo.
Serão injetados 15 ml de ropivacaína a 0,25% na borda posterior do músculo reto.
Este procedimento será realizado bilateralmente e serão injetados 30 ml totais de ropivacaína a 0,25%.
Após a cirurgia, um curativo será colocado no local da injeção, no mesmo local da incisão da cirurgia.
Todos os pacientes usarão um total de 100 ml de IV-PCA contendo fentanil 800 µg por 48 horas no pós-operatório.
|
Bloqueio da bainha do reto bilateral guiado por ultrassom do grupo RSB usando ropivacaína a 0,25%
Outros nomes:
Bloqueio da bainha do reto bilateral guiado por ultrassom do grupo RSB usando ropivacaína a 0,25%
Outros nomes:
Após a cirurgia, um curativo será colocado no local da injeção, no mesmo local da incisão da cirurgia.
Todos os pacientes usarão um total de 100 ml de IV-PCA contendo 800 µg de fentanil por 48 horas no pós-operatório.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Ao controle
Os pacientes do grupo Controle passarão por uma cirurgia agendada após a indução da anestesia geral sem qualquer procedimento como injeção de placebo.
Após a cirurgia, um curativo será colocado no local da incisão, no mesmo local da injeção do bloco do grupo RSB.
Todos os pacientes usarão um total de 100 ml de IV-PCA contendo fentanil 800µg por 48 horas no pós-operatório.
|
Após a cirurgia, um curativo será colocado no local da injeção, no mesmo local da incisão da cirurgia.
Todos os pacientes usarão um total de 100 ml de IV-PCA contendo 800 µg de fentanil por 48 horas no pós-operatório.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação numérica verbal
Prazo: 6 horas de pós-operatório
|
Dor pós-operatória em cada ponto de tempo que é expressa pela escala de classificação numérica verbal (0 ~ 10)
|
6 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para a primeira solicitação de analgésico de resgate
Prazo: 48 horas de pós-operatório
|
Quanto tempo leva no pós-operatório para a primeira injeção adicional de analgésico por solicitação do paciente
|
48 horas de pós-operatório
|
|
Uso total de opioides
Prazo: 0, 1, 6, 12, 24, 48 horas após a cirurgia
|
Dosagem total de fentanil injetado através de IV-PCA
|
0, 1, 6, 12, 24, 48 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica verbal
Prazo: 0, 1, 12, 24, 48 horas de pós-operatório
|
Dor pós-operatória em cada ponto de tempo que é expressa pela escala de classificação numérica verbal (0 ~ 10)
|
0, 1, 12, 24, 48 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youn Jin Kim, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- EUMC 2015-01-024-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloco da bainha do reto
-
Hama UniversityRecrutamentoMá oclusão, Classe II de AngleRepública Árabe da Síria
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconhecidoMá oclusão, Classe II de Angle
-
University of BirminghamDesconhecidoMá oclusão, Classe II de AngleReino Unido
-
Ondokuz Mayıs UniversityConcluídoDor crônica | Analgesia | Dor agudaPeru
-
AtriCure, Inc.Inscrevendo-se por conviteDor Pós OperatóriaEstados Unidos
-
Ain Shams UniversityConcluído
-
Cairo UniversityDesconhecidoHipoplasia Mandibular | Retrognatismo MandibularEgito
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRecrutamento
-
University of BaghdadAtivo, não recrutando