ESWT 的生物学效应及促炎细胞因子和大麻素受体在肩部僵硬中的作用
2017年2月5日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
体外冲击波技术 (ESWT) 的生物学效应以及促炎细胞因子和大麻素受体在肩部僵硬中的作用
研究人员最近的数据显示了体外冲击波技术 (ESWT) 的抗炎作用。
很少有研究关注 ESWT 对肩关节僵硬的影响和病理机制。
研究概览
详细说明
- 第一年：研究者打算进一步阐明炎症机制，如 IL-1β、CB1、HSP 在肩部僵硬发生中的作用。
- 第二年：研究人员打算对 ESWT 对肩部僵硬患者的临床效果进行前瞻性随机双盲研究。
- 第三年：研究人员希望测试 ESWT 对肩部僵硬患者的生物学效应，并通过随机比较研究阐明这种效应的分子机制。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung city、台湾、833
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁
- 接受开放式肩峰成形术手术
排除标准：
- 外伤性骨折引起的肩部疾病
- 以前的手术
- 骨关节炎
- 恶性疾病
- 肝脏疾病
- 肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ESWT患者
术前，肩部的 ROM 是在患者处于坐姿时测量的。
测角仪用于测量患者可以最大程度地被动向前弯曲或外展肩部的角度。
肩部的外旋和内旋是在患者手臂处于静止位置时确定的。
研究人员使用 SROMD 评估肩关节 ROM。
没有肩胛稳定的正常肩关节 ROM 被认为是前屈 180°，外展 180°，外旋 90°，手臂在侧面时内旋 90°。
通过将测量的 ROM 不足求和，获得 SROMD。
如果 SROMD >270 度，则患者被定义为肩部僵硬。
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术前，肩部的 ROM 是在患者处于坐姿时测量的。
测角仪用于测量患者可以最大程度地被动向前弯曲或外展肩部的角度。
肩部的外旋和内旋是在患者手臂处于静止位置时确定的。
研究人员使用 SROMD 评估肩关节 ROM。
没有肩胛稳定的正常肩关节 ROM 被认为是前屈 180°，外展 180°，外旋 90°，手臂在侧面时内旋 90°。
通过将测量的 ROM 不足求和，获得 SROMD。
如果 SROMD >270 度，则患者被定义为肩部僵硬。
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假比较器：没有 ESWT 的患者
术前，肩部的 ROM 是在患者处于坐姿时测量的。
测角仪用于测量患者可以最大程度地被动向前弯曲或外展肩部的角度。
肩部的外旋和内旋是在患者手臂处于静止位置时确定的。
研究人员使用 SROMD 评估肩关节 ROM。
没有肩胛稳定的正常肩关节 ROM 被认为是前屈 180°，外展 180°，外旋 90°，手臂在侧面时内旋 90°。
通过将测量的 ROM 不足求和，获得 SROMD。
如果 SROMD >270 度，则患者被定义为肩部僵硬。
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术前，肩部的 ROM 是在患者处于坐姿时测量的。
测角仪用于测量患者可以最大程度地被动向前弯曲或外展肩部的角度。
肩部的外旋和内旋是在患者手臂处于静止位置时确定的。
研究人员使用 SROMD 评估肩关节 ROM。
没有肩胛稳定的正常肩关节 ROM 被认为是前屈 180°，外展 180°，外旋 90°，手臂在侧面时内旋 90°。
通过将测量的 ROM 不足求和，获得 SROMD。
如果 SROMD >270 度，则患者被定义为肩部僵硬。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩膀的运动范围 (ROM) 作为衡量标准
大体时间：1周
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术前，肩部的 ROM 是在患者处于坐姿时测量的。
测角仪用于测量患者可以最大程度地被动向前弯曲或外展肩部的角度。
肩部的外旋和内旋是在患者手臂处于静止位置时确定的。
研究人员使用 SROMD 评估肩关节 ROM。
没有肩胛稳定的正常肩关节 ROM 被认为是前屈 180°，外展 180°，外旋 90°，手臂在侧面时内旋 90°。
通过将测量的 ROM 不足求和，获得 SROMD。
如果 SROMD >270 度，则患者被定义为肩部僵硬。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jih-Yang Jih-Yang, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月31日
研究完成 (预期的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月20日
首次发布 (估计)
2015年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月5日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB 101-1810A3
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