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ESWT の生物学的効果と肩こりにおける炎症誘発性サイトカインおよびカンナビノイド受容体の役割

2017年2月5日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

体外衝撃波技術 (ESWT) の生物学的効果と肩こりにおける炎症誘発性サイトカインとカンナビノイド受容体の役割

研究者らの最近のデータは、体外衝撃波技術 (ESWT) の効果による抗炎症効果を示しました。 肩こりに対する ESWT の効果と病態メカニズムに焦点を当てた研究はほとんどありません。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 1 年目: 研究者らは、肩こりの発生における IL-1β、CB1、HSP などの炎症メカニズムをさらに詳しく説明する予定です。
  2. 2 年目: 研究者らは、肩こりのある患者に対する ESWT の臨床効果について前向きランダム化二重盲検研究を実施する予定です。
  3. 3 年目: 研究者らは、肩こり患者に対する ESWT の生物学的効果をテストし、ランダム化比較研究を通じてこの効果の分子機構を解明したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung city、台湾、833
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳まで
  • 観血的肩峰形成術の手術を受ける

除外基準:

  • 外傷性骨折による肩の障害
  • 以前の手術
  • 変形性関節症
  • 悪性疾患
  • 肝障害
  • 腎障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ESWT患者
術前に、患者が座った状態で肩のROMを測定します。 ゴニオメータは、患者が肩を最大限受動的に前方に屈曲または外転できる角度を測定するために使用されます。 肩の外旋と内旋は、患者の腕を安静位置に置いて測定します。 研究者らは、SROMD を使用して肩の ROM を評価しました。 肩甲骨の安定化のない正常な肩ROMは、腕を横に置いた状態で、前屈180°、外転180°、外旋90°、内旋90°と考えられています。 測定された ROM の不足を合計することにより、SROMD が得られます。 SROMD > 270°の場合、患者は肩こりがあると定義されます。
他の：ESWT
術前に、患者が座った状態で肩のROMを測定します。 ゴニオメータは、患者が肩を最大限受動的に前方に屈曲または外転できる角度を測定するために使用されます。 肩の外旋と内旋は、患者の腕を安静位置に置いて測定します。 研究者らは、SROMD を使用して肩の ROM を評価しました。 肩甲骨の安定化のない正常な肩ROMは、腕を横に置いた状態で、前屈180°、外転180°、外旋90°、内旋90°と考えられています。 測定された ROM の不足を合計することにより、SROMD が得られます。 SROMD > 270°の場合、患者は肩こりがあると定義されます。
偽コンパレータ：ESWTを行わない患者
術前に、患者が座った状態で肩のROMを測定します。 ゴニオメータは、患者が肩を最大限受動的に前方に屈曲または外転できる角度を測定するために使用されます。 肩の外旋と内旋は、患者の腕を安静位置に置いて測定します。 研究者らは、SROMD を使用して肩の ROM を評価しました。 肩甲骨の安定化のない正常な肩ROMは、腕を横に置いた状態で、前屈180°、外転180°、外旋90°、内旋90°と考えられています。 測定された ROM の不足を合計することにより、SROMD が得られます。 SROMD > 270°の場合、患者は肩こりがあると定義されます。
他の：ESWT
術前に、患者が座った状態で肩のROMを測定します。 ゴニオメータは、患者が肩を最大限受動的に前方に屈曲または外転できる角度を測定するために使用されます。 肩の外旋と内旋は、患者の腕を安静位置に置いて測定します。 研究者らは、SROMD を使用して肩の ROM を評価しました。 肩甲骨の安定化のない正常な肩ROMは、腕を横に置いた状態で、前屈180°、外転180°、外旋90°、内旋90°と考えられています。 測定された ROM の不足を合計することにより、SROMD が得られます。 SROMD > 270°の場合、患者は肩こりがあると定義されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動域 (ROM) を測定します。
時間枠：1週間
術前に、患者が座った状態で肩のROMを測定します。 ゴニオメータは、患者が肩を最大限受動的に前方に屈曲または外転できる角度を測定するために使用されます。 肩の外旋と内旋は、患者の腕を安静位置に置いて測定します。 研究者らは、SROMD を使用して肩の ROM を評価しました。 肩甲骨の安定化のない正常な肩ROMは、腕を横に置いた状態で、前屈180°、外転180°、外旋90°、内旋90°と考えられています。 測定された ROM の不足を合計することにより、SROMD が得られます。 SROMD > 270°の場合、患者は肩こりがあると定義されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chang Gung Memorial Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jih-Yang Jih-Yang, MD、Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年7月31日

研究の完了 (予想される)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2015年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月5日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB 101-1810A3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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