Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologický účinek ESWT a role prozánětlivých cytokinů a kanabinoidního receptoru při ztuhlosti ramen

5. února 2017 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Biologický účinek technologie mimotělních rázových vln (ESWT) a role prozánětlivých cytokinů a kanabinoidního receptoru při ztuhlosti ramen

Nedávná data výzkumníků ukázala protizánětlivý účinek Effect of Extracorporeal Shockwave Technology (ESWT). Malé studie se zaměřily na účinek a patomechanismus ESWT na ztuhlost ramen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. První rok: Vyšetřovatelé hodlají dále vymezit zánětlivý mechanismus, jako je IL-1β, CB1, HSP ve výskytu ztuhlosti ramene.
  2. Druhý rok: Výzkumníci mají v úmyslu provést prospektivní randomizovanou dvojitě zaslepenou studii klinického účinku ESWT u pacientů se ztuhlostí ramene.
  3. Třetí rok: Výzkumníci si přejí otestovat biologický účinek ESWT u pacientů se ztuhlostí ramene a objasnit molekulární mechanismus tohoto účinku prostřednictvím randomizované srovnávací studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung city, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 80 let
  • podstupující operaci otevřené akromioplastiky

Kritéria vyloučení:

  • poruchy ramene způsobené traumatickou zlomeninou
  • předchozí operace
  • artróza
  • maligní poruchy
  • jaterní poruchy
  • ledvinové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient s ESWT
Předoperačně se měří ROM ramene u pacienta vsedě. K měření úhlu, do kterého by pacient mohl maximálně pasivně předklonit nebo abdukovat rameno, se používá goniometr. Zevní rotace a vnitřní rotace ramen se zjišťují s paží pacienta v klidové poloze. Vyšetřovatelé hodnotili ROM v rameni pomocí SROMD. Za normální ROM ramene bez stabilizace lopatky se považuje 180° flexe vpřed, 180° abdukce, 90° zevní rotace a 90° vnitřní rotace s paží na boku. Sečtením naměřeného deficitu ROM se získá SROMD. Pacienti jsou definováni jako pacienti se ztuhlostí ramen, pokud SROMD > 270 stupňů.
Jiný: ESWT
Předoperačně se měří ROM ramene u pacienta vsedě. K měření úhlu, do kterého by pacient mohl maximálně pasivně předklonit nebo abdukovat rameno, se používá goniometr. Zevní rotace a vnitřní rotace ramen se zjišťují s paží pacienta v klidové poloze. Vyšetřovatelé hodnotili ROM v rameni pomocí SROMD. Za normální ROM ramene bez stabilizace lopatky se považuje 180° flexe vpřed, 180° abdukce, 90° zevní rotace a 90° vnitřní rotace s paží na boku. Sečtením naměřeného deficitu ROM se získá SROMD. Pacienti jsou definováni jako pacienti se ztuhlostí ramen, pokud SROMD > 270 stupňů.
Falešný srovnávač: pacient bez ESWT
Předoperačně se měří ROM ramene u pacienta vsedě. K měření úhlu, do kterého by pacient mohl maximálně pasivně předklonit nebo abdukovat rameno, se používá goniometr. Zevní rotace a vnitřní rotace ramen se zjišťují s paží pacienta v klidové poloze. Vyšetřovatelé hodnotili ROM v rameni pomocí SROMD. Za normální ROM ramene bez stabilizace lopatky se považuje 180° flexe vpřed, 180° abdukce, 90° zevní rotace a 90° vnitřní rotace s paží na boku. Sečtením naměřeného deficitu ROM se získá SROMD. Pacienti jsou definováni jako pacienti se ztuhlostí ramen, pokud SROMD > 270 stupňů.
Jiný: ESWT
Předoperačně se měří ROM ramene u pacienta vsedě. K měření úhlu, do kterého by pacient mohl maximálně pasivně předklonit nebo abdukovat rameno, se používá goniometr. Zevní rotace a vnitřní rotace ramen se zjišťují s paží pacienta v klidové poloze. Vyšetřovatelé hodnotili ROM v rameni pomocí SROMD. Za normální ROM ramene bez stabilizace lopatky se považuje 180° flexe vpřed, 180° abdukce, 90° zevní rotace a 90° vnitřní rotace s paží na boku. Sečtením naměřeného deficitu ROM se získá SROMD. Pacienti jsou definováni jako pacienti se ztuhlostí ramen, pokud SROMD > 270 stupňů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu (ROM) ramene jako měřítko
Časové okno: 1 týden
Předoperačně se měří ROM ramene u pacienta vsedě. K měření úhlu, do kterého by pacient mohl maximálně pasivně předklonit nebo abdukovat rameno, se používá goniometr. Zevní rotace a vnitřní rotace ramen se zjišťují s paží pacienta v klidové poloze. Vyšetřovatelé hodnotili ROM v rameni pomocí SROMD. Za normální ROM ramene bez stabilizace lopatky se považuje 180° flexe vpřed, 180° abdukce, 90° zevní rotace a 90° vnitřní rotace s paží na boku. Sečtením naměřeného deficitu ROM se získá SROMD. Pacienti jsou definováni jako pacienti se ztuhlostí ramen, pokud SROMD > 270 stupňů.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB 101-1810A3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit