Az ESWT biológiai hatása és a proinflammatorikus citokinek és a kannabinoid receptor szerepe a váll merevségében
2017. február 5. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Az extrakorporális lökéshullám technológia (ESWT) biológiai hatása és a proinflammatorikus citokinek és a kannabinoid receptor szerepe a váll merevségében
A kutatók legújabb adatai az Extracorporeal Shockwave Technology (ESWT) gyulladáscsökkentő hatását mutatták.
Kis tanulmányok foglalkoztak az ESWT vállmerevségre gyakorolt hatásával és patomechanizmusával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Első év: A kutatók tovább kívánják körvonalazni a gyulladásos mechanizmusokat, mint például az IL-1β, CB1, HSP a vállmerevség előfordulási gyakoriságában.
- Második év: A kutatók prospektív, randomizált kettős vak vizsgálatot kívánnak végezni az ESWT vállmerevségben szenvedő betegekre gyakorolt klinikai hatására.
- Harmadik év: A kutatók szeretnék tesztelni az ESWT biológiai hatását vállmerevségben szenvedő betegeken, és egy randomizált összehasonlító vizsgálaton keresztül tisztázni ennek a hatásnak a molekuláris mechanizmusát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung city, Tajvan, 833
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közöttiek
- nyílt akromioplasztikára irányuló műtétet kap
Kizárási kritériumok:
- traumás törés okozta váll rendellenességek
- korábbi műtét
- osteoarthritis
- rosszindulatú rendellenességek
- májbetegségek
- vesebetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ESWT-s beteg
A műtét előtt a váll ROM-ját ülő helyzetben mérjük.
Goniométerrel mérik azt a szöget, amelybe a páciens maximálisan passzívan előre tudja hajlítani vagy elrabolni a vállát.
A vállak külső és belső elfordulását a beteg karjának nyugalmi helyzetében határozzuk meg.
A vizsgálók az SROMD segítségével értékelték a váll-ROM-ot.
A lapocka stabilizálása nélküli normál váll-ROM-nak a 180°-os előrehajlás, a 180°-os abdukció, a 90°-os külső elforgatás és a 90°-os belső elforgatás a kar oldalra helyezése esetén tekinthető.
A ROM mért hiányának összegzésével megkapjuk az SROMD-t.
A definíció szerint a betegek vállmerevségben szenvednek, ha az SROMD >270 fok.
|
A műtét előtt a váll ROM-ját ülő helyzetben mérjük.
Goniométerrel mérik azt a szöget, amelybe a páciens maximálisan passzívan előre tudja hajlítani vagy elrabolni a vállát.
A vállak külső és belső elfordulását a beteg karjának nyugalmi helyzetében határozzuk meg.
A vizsgálók az SROMD segítségével értékelték a váll-ROM-ot.
A lapocka stabilizálása nélküli normál váll-ROM-nak a 180°-os előrehajlás, a 180°-os abdukció, a 90°-os külső elforgatás és a 90°-os belső elforgatás a kar oldalra helyezése esetén tekinthető.
A ROM mért hiányának összegzésével megkapjuk az SROMD-t.
A definíció szerint a betegek vállmerevségben szenvednek, ha az SROMD >270 fok.
|
|
Sham Comparator: beteg ESWT nélkül
A műtét előtt a váll ROM-ját ülő helyzetben mérjük.
Goniométerrel mérik azt a szöget, amelybe a páciens maximálisan passzívan előre tudja hajlítani vagy elrabolni a vállát.
A vállak külső és belső elfordulását a beteg karjának nyugalmi helyzetében határozzuk meg.
A vizsgálók az SROMD segítségével értékelték a váll-ROM-ot.
A lapocka stabilizálása nélküli normál váll-ROM-nak a 180°-os előrehajlás, a 180°-os abdukció, a 90°-os külső elforgatás és a 90°-os belső elforgatás a kar oldalra helyezése esetén tekinthető.
A ROM mért hiányának összegzésével megkapjuk az SROMD-t.
A definíció szerint a betegek vállmerevségben szenvednek, ha az SROMD >270 fok.
|
A műtét előtt a váll ROM-ját ülő helyzetben mérjük.
Goniométerrel mérik azt a szöget, amelybe a páciens maximálisan passzívan előre tudja hajlítani vagy elrabolni a vállát.
A vállak külső és belső elfordulását a beteg karjának nyugalmi helyzetében határozzuk meg.
A vizsgálók az SROMD segítségével értékelték a váll-ROM-ot.
A lapocka stabilizálása nélküli normál váll-ROM-nak a 180°-os előrehajlás, a 180°-os abdukció, a 90°-os külső elforgatás és a 90°-os belső elforgatás a kar oldalra helyezése esetén tekinthető.
A ROM mért hiányának összegzésével megkapjuk az SROMD-t.
A definíció szerint a betegek vállmerevségben szenvednek, ha az SROMD >270 fok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a váll mozgástartománya (ROM), mint mérték
Időkeret: 1 hét
|
A műtét előtt a váll ROM-ját ülő helyzetben mérjük.
Goniométerrel mérik azt a szöget, amelybe a páciens maximálisan passzívan előre tudja hajlítani vagy elrabolni a vállát.
A vállak külső és belső elfordulását a beteg karjának nyugalmi helyzetében határozzuk meg.
A vizsgálók az SROMD segítségével értékelték a váll-ROM-ot.
A lapocka stabilizálása nélküli normál váll-ROM-nak a 180°-os előrehajlás, a 180°-os abdukció, a 90°-os külső elforgatás és a 90°-os belső elforgatás a kar oldalra helyezése esetén tekinthető.
A ROM mért hiányának összegzésével megkapjuk az SROMD-t.
A definíció szerint a betegek vállmerevségben szenvednek, ha az SROMD >270 fok.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 101-1810A3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .