Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den biologiske effekten av ESWT og rollen til proinflammatoriske cytokiner og cannabinoidreseptorer i skulderstivhet

5. februar 2017 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Den biologiske effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeteknologi (ESWT) og rollen til proinflammatoriske cytokiner og cannabinoidreseptorer i skulderstivhet

Nyere data fra etterforskere viste antiinflammatorisk effekt av Effect of Extracorporeal Shockwave Technology (ESWT). Små studier fokuserte på effekten og patomekanismen til ESWT på skulderstivhet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Første år: Etterforskerne har til hensikt å ytterligere avgrense den inflammatoriske mekanismen, som IL-1β, CB1, HSP i forekomsten av skulderstivhet.
  2. Andre år: Etterforskerne har til hensikt å gjennomføre en prospektiv randomisert dobbeltblind studie for den kliniske effekten av ESWT på pasienter med skulderstivhet.
  3. Tredje år: Etterforskere ønsker å teste den biologiske effekten av ESWT på pasienter med skulderstivhet og å belyse den molekylære mekanismen for denne effekten gjennom en randomisert sammenlignende studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 80 år
  • får operasjon for åpen akromioplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • skulderlidelser forårsaket av traumatisk fraktur
  • tidligere operasjon
  • slitasjegikt
  • ondartede lidelser
  • leversykdommer
  • nyrelidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient med ESWT
Preoperativt måles ROM i skulderen med pasienten i sittende stilling. Et goniometer brukes til å måle vinkelen som pasienten maksimalt passivt kunne bøye eller abdusere skulderen til. Utvendig rotasjon og innvendig rotasjon av skuldrene bestemmes med pasientens arm i hvilestilling. Etterforskerne vurderte skulder-ROM ved å bruke SRMD. Normal skulder-ROM uten skulderbladstabilisering anses å være 180° foroverfleksjon, 180° abduksjon, 90° ekstern rotasjon og 90° internrotasjon med armen ved siden. Ved å summere det målte underskuddet til ROM, oppnås SRMD. Pasienter er definert som å ha skulderstivhet hvis SRMD >270 grader.
Annen: ESWT
Preoperativt måles ROM i skulderen med pasienten i sittende stilling. Et goniometer brukes til å måle vinkelen som pasienten maksimalt passivt kunne bøye eller abdusere skulderen til. Utvendig rotasjon og innvendig rotasjon av skuldrene bestemmes med pasientens arm i hvilestilling. Etterforskerne vurderte skulder-ROM ved å bruke SRMD. Normal skulder-ROM uten skulderbladstabilisering anses å være 180° foroverfleksjon, 180° abduksjon, 90° ekstern rotasjon og 90° internrotasjon med armen ved siden. Ved å summere det målte underskuddet til ROM, oppnås SRMD. Pasienter er definert som å ha skulderstivhet hvis SRMD >270 grader.
Sham-komparator: pasient uten ESWT
Preoperativt måles ROM i skulderen med pasienten i sittende stilling. Et goniometer brukes til å måle vinkelen som pasienten maksimalt passivt kunne bøye eller abdusere skulderen til. Utvendig rotasjon og innvendig rotasjon av skuldrene bestemmes med pasientens arm i hvilestilling. Etterforskerne vurderte skulder-ROM ved å bruke SRMD. Normal skulder-ROM uten skulderbladstabilisering anses å være 180° foroverfleksjon, 180° abduksjon, 90° ekstern rotasjon og 90° internrotasjon med armen ved siden. Ved å summere det målte underskuddet til ROM, oppnås SRMD. Pasienter er definert som å ha skulderstivhet hvis SRMD >270 grader.
Annen: ESWT
Preoperativt måles ROM i skulderen med pasienten i sittende stilling. Et goniometer brukes til å måle vinkelen som pasienten maksimalt passivt kunne bøye eller abdusere skulderen til. Utvendig rotasjon og innvendig rotasjon av skuldrene bestemmes med pasientens arm i hvilestilling. Etterforskerne vurderte skulder-ROM ved å bruke SRMD. Normal skulder-ROM uten skulderbladstabilisering anses å være 180° foroverfleksjon, 180° abduksjon, 90° ekstern rotasjon og 90° internrotasjon med armen ved siden. Ved å summere det målte underskuddet til ROM, oppnås SRMD. Pasienter er definert som å ha skulderstivhet hvis SRMD >270 grader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområdet (ROM) til skulderen som et mål
Tidsramme: 1 uker
Preoperativt måles ROM i skulderen med pasienten i sittende stilling. Et goniometer brukes til å måle vinkelen som pasienten maksimalt passivt kunne bøye eller abdusere skulderen til. Utvendig rotasjon og innvendig rotasjon av skuldrene bestemmes med pasientens arm i hvilestilling. Etterforskerne vurderte skulder-ROM ved å bruke SRMD. Normal skulder-ROM uten skulderbladstabilisering anses å være 180° foroverfleksjon, 180° abduksjon, 90° ekstern rotasjon og 90° internrotasjon med armen ved siden. Ved å summere det målte underskuddet til ROM, oppnås SRMD. Pasienter er definert som å ha skulderstivhet hvis SRMD >270 grader.
1 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB 101-1810A3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ESWT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere