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O efeito biológico da ESWT e o papel das citocinas pró-inflamatórias e do receptor canabinóide na rigidez do ombro

5 de fevereiro de 2017 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

O efeito biológico da tecnologia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) e o papel das citocinas pró-inflamatórias e do receptor canabinóide na rigidez do ombro

Os dados recentes dos investigadores mostraram o efeito anti-inflamatório do Efeito da Tecnologia Extracorpórea de Ondas de Choque (ESWT). Poucos estudos focaram no efeito e no patomecanismo da ESWT na rigidez do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Primeiro ano: Os investigadores pretendem delinear ainda mais o mecanismo inflamatório, como IL-1β, CB1, HSP na incidência de rigidez do ombro.
  2. Segundo ano: Os investigadores pretendem realizar um estudo prospectivo randomizado duplo-cego para o efeito clínico da ESWT em pacientes com rigidez do ombro.
  3. Terceiro ano: Os investigadores desejam testar o efeito biológico da ESWT em pacientes com rigidez do ombro e elucidar o mecanismo molecular desse efeito por meio de um estudo comparativo randomizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 833
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 18 a 80 anos
  • recebendo cirurgia para acromioplastia aberta

Critério de exclusão:

  • distúrbios do ombro causados ​​por fratura traumática
  • cirurgia anterior
  • osteoartrite
  • distúrbios malignos
  • distúrbios hepáticos
  • distúrbios renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente com ESWT
No pré-operatório, a ADM do ombro é medida com o paciente sentado. Um goniômetro é usado para medir o ângulo em que o paciente pode flexionar ou abduzir passivamente o ombro. A rotação externa e a rotação interna dos ombros são determinadas com o braço do paciente em posição de repouso. Os investigadores avaliaram a ADM do ombro usando o SROMD. A ADM normal do ombro sem estabilização escapular é considerada 180° de flexão anterior, 180° de abdução, 90° de rotação externa e 90° de rotação interna com o braço ao lado. Pela soma do déficit medido de ROM, o SROMD é obtido. Os pacientes são definidos como tendo rigidez do ombro se SROMD >270 graus.
Outro: ESWT
No pré-operatório, a ADM do ombro é medida com o paciente sentado. Um goniômetro é usado para medir o ângulo em que o paciente pode flexionar ou abduzir passivamente o ombro. A rotação externa e a rotação interna dos ombros são determinadas com o braço do paciente em posição de repouso. Os investigadores avaliaram a ADM do ombro usando o SROMD. A ADM normal do ombro sem estabilização escapular é considerada 180° de flexão anterior, 180° de abdução, 90° de rotação externa e 90° de rotação interna com o braço ao lado. Pela soma do déficit medido de ROM, o SROMD é obtido. Os pacientes são definidos como tendo rigidez do ombro se SROMD >270 graus.
Comparador Falso: paciente sem ESWT
No pré-operatório, a ADM do ombro é medida com o paciente sentado. Um goniômetro é usado para medir o ângulo em que o paciente pode flexionar ou abduzir passivamente o ombro. A rotação externa e a rotação interna dos ombros são determinadas com o braço do paciente em posição de repouso. Os investigadores avaliaram a ADM do ombro usando o SROMD. A ADM normal do ombro sem estabilização escapular é considerada 180° de flexão anterior, 180° de abdução, 90° de rotação externa e 90° de rotação interna com o braço ao lado. Pela soma do déficit medido de ROM, o SROMD é obtido. Os pacientes são definidos como tendo rigidez do ombro se SROMD >270 graus.
Outro: ESWT
No pré-operatório, a ADM do ombro é medida com o paciente sentado. Um goniômetro é usado para medir o ângulo em que o paciente pode flexionar ou abduzir passivamente o ombro. A rotação externa e a rotação interna dos ombros são determinadas com o braço do paciente em posição de repouso. Os investigadores avaliaram a ADM do ombro usando o SROMD. A ADM normal do ombro sem estabilização escapular é considerada 180° de flexão anterior, 180° de abdução, 90° de rotação externa e 90° de rotação interna com o braço ao lado. Pela soma do déficit medido de ROM, o SROMD é obtido. Os pacientes são definidos como tendo rigidez do ombro se SROMD >270 graus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a amplitude de movimento (ADM) do ombro como uma medida
Prazo: 1 semana
No pré-operatório, a ADM do ombro é medida com o paciente sentado. Um goniômetro é usado para medir o ângulo em que o paciente pode flexionar ou abduzir passivamente o ombro. A rotação externa e a rotação interna dos ombros são determinadas com o braço do paciente em posição de repouso. Os investigadores avaliaram a ADM do ombro usando o SROMD. A ADM normal do ombro sem estabilização escapular é considerada 180° de flexão anterior, 180° de abdução, 90° de rotação externa e 90° de rotação interna com o braço ao lado. Pela soma do déficit medido de ROM, o SROMD é obtido. Os pacientes são definidos como tendo rigidez do ombro se SROMD >270 graus.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 101-1810A3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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