Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den biologiske effekt af ESWT og rollen af ​​proinflammatoriske cytokiner og cannabinoidreceptorer i skulderstivhed

5. februar 2017 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Den biologiske effekt af ekstrakorporal stødbølgeteknologi (ESWT) og rollen af ​​proinflammatoriske cytokiner og cannabinoidreceptorer i skulderstivhed

Forskeres seneste data viste anti-inflammatorisk effekt af Effect of Extracorporeal Shockwave Technology (ESWT). Små undersøgelser fokuserede på effekten og patomekanismen af ​​ESWT på skulderstivhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Første år: Forskere har til hensigt yderligere at afgrænse den inflammatoriske mekanisme, såsom IL-1β, CB1, HSP i forekomsten af ​​skulderstivhed.
  2. Andet år: Forskere har til hensigt at udføre et prospektivt randomiseret dobbeltblindt studie for den kliniske effekt af ESWT på patienter med skulderstivhed.
  3. Tredje år: Forskere ønsker at teste den biologiske effekt af ESWT på patienter med skulderstivhed og at belyse den molekylære mekanisme for denne effekt gennem en randomiseret sammenlignende undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 til 80 år
  • bliver opereret for åben akromioplastik

Ekskluderingskriterier:

  • skulderlidelser forårsaget af traumatisk fraktur
  • tidligere operation
  • slidgigt
  • ondartede lidelser
  • leverlidelser
  • nyrelidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient med ESWT
Preoperativt måles ROM i skulderen med patienten i siddende stilling. Et goniometer bruges til at måle den vinkel, hvortil patienten maksimalt passivt kunne bøje eller abducere skulderen. Ekstern rotation og intern rotation af skuldrene bestemmes med patientens arm i hvilestilling. Efterforskerne vurderede skulder-ROM ved hjælp af SRMD. Normal skulder-ROM uden skulderbladsstabilisering anses for at være 180° fremadbøjning, 180° abduktion, 90° ekstern rotation og 90° intern rotation med armen ved siden. Ved at summere det målte underskud af ROM opnås SRMD. Patienter defineres som at have skulderstivhed, hvis SROMD >270 grader.
Andet: ESWT
Preoperativt måles ROM i skulderen med patienten i siddende stilling. Et goniometer bruges til at måle den vinkel, hvortil patienten maksimalt passivt kunne bøje eller abducere skulderen. Ekstern rotation og intern rotation af skuldrene bestemmes med patientens arm i hvilestilling. Efterforskerne vurderede skulder-ROM ved hjælp af SRMD. Normal skulder-ROM uden skulderbladsstabilisering anses for at være 180° fremadbøjning, 180° abduktion, 90° ekstern rotation og 90° intern rotation med armen ved siden. Ved at summere det målte underskud af ROM opnås SRMD. Patienter defineres som at have skulderstivhed, hvis SROMD >270 grader.
Sham-komparator: patient uden ESWT
Preoperativt måles ROM i skulderen med patienten i siddende stilling. Et goniometer bruges til at måle den vinkel, hvortil patienten maksimalt passivt kunne bøje eller abducere skulderen. Ekstern rotation og intern rotation af skuldrene bestemmes med patientens arm i hvilestilling. Efterforskerne vurderede skulder-ROM ved hjælp af SRMD. Normal skulder-ROM uden skulderbladsstabilisering anses for at være 180° fremadbøjning, 180° abduktion, 90° ekstern rotation og 90° intern rotation med armen ved siden. Ved at summere det målte underskud af ROM opnås SRMD. Patienter defineres som at have skulderstivhed, hvis SROMD >270 grader.
Andet: ESWT
Preoperativt måles ROM i skulderen med patienten i siddende stilling. Et goniometer bruges til at måle den vinkel, hvortil patienten maksimalt passivt kunne bøje eller abducere skulderen. Ekstern rotation og intern rotation af skuldrene bestemmes med patientens arm i hvilestilling. Efterforskerne vurderede skulder-ROM ved hjælp af SRMD. Normal skulder-ROM uden skulderbladsstabilisering anses for at være 180° fremadbøjning, 180° abduktion, 90° ekstern rotation og 90° intern rotation med armen ved siden. Ved at summere det målte underskud af ROM opnås SRMD. Patienter defineres som at have skulderstivhed, hvis SROMD >270 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skulderens bevægelsesområde (ROM) som et mål
Tidsramme: 1 uge
Preoperativt måles ROM i skulderen med patienten i siddende stilling. Et goniometer bruges til at måle den vinkel, hvortil patienten maksimalt passivt kunne bøje eller abducere skulderen. Ekstern rotation og intern rotation af skuldrene bestemmes med patientens arm i hvilestilling. Efterforskerne vurderede skulder-ROM ved hjælp af SRMD. Normal skulder-ROM uden skulderbladsstabilisering anses for at være 180° fremadbøjning, 180° abduktion, 90° ekstern rotation og 90° intern rotation med armen ved siden. Ved at summere det målte underskud af ROM opnås SRMD. Patienter defineres som at have skulderstivhed, hvis SROMD >270 grader.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2015

Først opslået (Skøn)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 101-1810A3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ESWT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner