- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02450864
ESWT:n biologinen vaikutus ja tulehdusta edistävien sytokiinien ja kannabinoidireseptorin rooli olkapään jäykkyydessä
sunnuntai 5. helmikuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Ekstrakorporaalisen shokkiaaltoteknologian (ESWT) biologinen vaikutus ja tulehdusta edistävien sytokiinien ja kannabinoidireseptorin rooli olkapään jäykkyydessä
Tutkijoiden tuoreet tiedot osoittivat Effect of Extracorporeal Shockwave Technologyn (ESWT) anti-inflammatorisen vaikutuksen.
Pienet tutkimukset keskittyivät ESWT:n vaikutukseen ja patomekanismiin hartioiden jäykkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ensimmäinen vuosi:Tutkijat aikovat määritellä tarkemmin tulehdusmekanismia, kuten IL-1β, CB1, HSP, hartioiden jäykkyyden esiintyvyydestä.
- Toinen vuosi: Tutkijat aikovat suorittaa prospektiivisen satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen ESWT:n kliinisestä vaikutuksesta potilailla, joilla on hartioiden jäykkyys.
- Kolmas vuosi: Tutkijat haluavat testata ESWT:n biologista vaikutusta potilailla, joilla on hartioiden jäykkyys, ja selvittää tämän vaikutuksen molekyylimekanismia satunnaistetulla vertailevalla tutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat
- saa leikkauksen avoimeen akromioplastiaan
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattisen murtuman aiheuttamat olkapäähäiriöt
- edellinen leikkaus
- nivelrikko
- pahanlaatuiset sairaudet
- maksan häiriöt
- munuaisten häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilas, jolla on ESWT
Ennen leikkausta olkapään ROM mitataan potilaan istuessa.
Goniometrillä mitataan kulmaa, johon potilas voi maksimaalisesti passiivisesti taipua tai kaapata olkapäätä eteenpäin.
Hartioiden ulkoinen ja sisäinen pyöriminen määritetään potilaan käsivarren ollessa lepoasennossa.
Tutkijat arvioivat olkapään ROM:n SROMD:n avulla.
Normaalin olkapään ROM:n ilman lapaluun stabilointia katsotaan olevan 180° eteenpäin taivutusta, 180° abduktiota, 90° ulkopuolista kiertoa ja 90° sisäkiertoa käsivarren ollessa sivulla.
Summalla ROM:n mitattu alijäämä saadaan SROMD.
Potilailla määritellään hartioiden jäykkyys, jos SROMD >270 astetta.
|
Ennen leikkausta olkapään ROM mitataan potilaan istuessa.
Goniometrillä mitataan kulmaa, johon potilas voi maksimaalisesti passiivisesti taipua tai kaapata olkapäätä eteenpäin.
Hartioiden ulkoinen ja sisäinen pyöriminen määritetään potilaan käsivarren ollessa lepoasennossa.
Tutkijat arvioivat olkapään ROM:n SROMD:n avulla.
Normaalin olkapään ROM:n ilman lapaluun stabilointia katsotaan olevan 180° eteenpäin taivutusta, 180° abduktiota, 90° ulkopuolista kiertoa ja 90° sisäkiertoa käsivarren ollessa sivulla.
Summalla ROM:n mitattu alijäämä saadaan SROMD.
Potilailla määritellään hartioiden jäykkyys, jos SROMD >270 astetta.
|
|
Huijausvertailija: potilas ilman ESWT:tä
Ennen leikkausta olkapään ROM mitataan potilaan istuessa.
Goniometrillä mitataan kulmaa, johon potilas voi maksimaalisesti passiivisesti taipua tai kaapata olkapäätä eteenpäin.
Hartioiden ulkoinen ja sisäinen pyöriminen määritetään potilaan käsivarren ollessa lepoasennossa.
Tutkijat arvioivat olkapään ROM:n SROMD:n avulla.
Normaalin olkapään ROM:n ilman lapaluun stabilointia katsotaan olevan 180° eteenpäin taivutusta, 180° abduktiota, 90° ulkopuolista kiertoa ja 90° sisäkiertoa käsivarren ollessa sivulla.
Summalla ROM:n mitattu alijäämä saadaan SROMD.
Potilailla määritellään hartioiden jäykkyys, jos SROMD >270 astetta.
|
Ennen leikkausta olkapään ROM mitataan potilaan istuessa.
Goniometrillä mitataan kulmaa, johon potilas voi maksimaalisesti passiivisesti taipua tai kaapata olkapäätä eteenpäin.
Hartioiden ulkoinen ja sisäinen pyöriminen määritetään potilaan käsivarren ollessa lepoasennossa.
Tutkijat arvioivat olkapään ROM:n SROMD:n avulla.
Normaalin olkapään ROM:n ilman lapaluun stabilointia katsotaan olevan 180° eteenpäin taivutusta, 180° abduktiota, 90° ulkopuolista kiertoa ja 90° sisäkiertoa käsivarren ollessa sivulla.
Summalla ROM:n mitattu alijäämä saadaan SROMD.
Potilailla määritellään hartioiden jäykkyys, jos SROMD >270 astetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään liikerata (ROM) mittana
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Ennen leikkausta olkapään ROM mitataan potilaan istuessa.
Goniometrillä mitataan kulmaa, johon potilas voi maksimaalisesti passiivisesti taipua tai kaapata olkapäätä eteenpäin.
Hartioiden ulkoinen ja sisäinen pyöriminen määritetään potilaan käsivarren ollessa lepoasennossa.
Tutkijat arvioivat olkapään ROM:n SROMD:n avulla.
Normaalin olkapään ROM:n ilman lapaluun stabilointia katsotaan olevan 180° eteenpäin taivutusta, 180° abduktiota, 90° ulkopuolista kiertoa ja 90° sisäkiertoa käsivarren ollessa sivulla.
Summalla ROM:n mitattu alijäämä saadaan SROMD.
Potilailla määritellään hartioiden jäykkyys, jos SROMD >270 astetta.
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 101-1810A3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ESWT
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematon
-
University of BeykentRekrytointi
-
Gulhane Training and Research HospitalValmis
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityValmisTuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Kyynärpään jännetulehdus | Lateraalinen epikondyliitti | Verihiutalerikas plasma (PRP)Turkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisHäntäluun häiriöTurkki
-
Ankara UniversityValmisPolven nivelrikkoTurkki (Türkiye)
-
University of SharjahEi vielä rekrytointia
-
Fundación Garcia CugatValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiRotaattorimansettivauriotTaiwan
-
Mahidol UniversityValmis