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L'effet biologique de l'ESWT et le rôle des cytokines pro-inflammatoires et des récepteurs cannabinoïdes dans la raideur de l'épaule

5 février 2017 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

L'effet biologique de la technologie des ondes de choc extracorporelles (ESWT) et le rôle des cytokines pro-inflammatoires et des récepteurs cannabinoïdes dans la raideur de l'épaule

Les données récentes des enquêteurs ont montré l'effet anti-inflammatoire de l'effet de la technologie des ondes de choc extracorporelles (ESWT). Peu d'études se sont concentrées sur l'effet et le pathomécanisme de l'ESWT sur la raideur de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Première année : les chercheurs ont l'intention de mieux délimiter le mécanisme inflammatoire, tel que IL-1β, CB1, HSP dans l'incidence de la raideur de l'épaule.
  2. Deuxième année : les chercheurs ont l'intention de mener une étude prospective randomisée en double aveugle sur l'effet clinique de l'ESWT sur les patients souffrant de raideur de l'épaule.
  3. Troisième année : les chercheurs souhaitent tester l'effet biologique de l'ESWT sur des patients présentant une raideur de l'épaule et élucider le mécanisme moléculaire de cet effet par le biais d'une étude comparative randomisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung city, Taïwan, 833
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 18 à 80 ans
  • subir une intervention chirurgicale pour une acromioplastie ouverte

Critère d'exclusion:

  • troubles de l'épaule causés par une fracture traumatique
  • chirurgie précédente
  • arthrose
  • affections malignes
  • troubles hépatiques
  • troubles rénaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient avec ESWT
En préopératoire, l'amplitude de mouvement de l'épaule est mesurée avec le patient en position assise. Un goniomètre est utilisé pour mesurer l'angle auquel le patient pourrait au maximum passivement fléchir ou enlever l'épaule. La rotation externe et la rotation interne des épaules sont déterminées avec le bras du patient en position de repos. Les enquêteurs ont évalué la ROM de l'épaule à l'aide du SROMD. La ROM normale de l'épaule sans stabilisation scapulaire est considérée comme étant de 180 ° de flexion vers l'avant, 180 ° d'abduction, 90 ° de rotation externe et 90 ° de rotation interne avec le bras sur le côté. Par sommation du déficit de ROM mesuré, le SROMD est obtenu. Les patients sont définis comme ayant une raideur de l'épaule si SROMD> 270 degrés.
Autre: ESWT
En préopératoire, l'amplitude de mouvement de l'épaule est mesurée avec le patient en position assise. Un goniomètre est utilisé pour mesurer l'angle auquel le patient pourrait au maximum passivement fléchir ou enlever l'épaule. La rotation externe et la rotation interne des épaules sont déterminées avec le bras du patient en position de repos. Les enquêteurs ont évalué la ROM de l'épaule à l'aide du SROMD. La ROM normale de l'épaule sans stabilisation scapulaire est considérée comme étant de 180 ° de flexion vers l'avant, 180 ° d'abduction, 90 ° de rotation externe et 90 ° de rotation interne avec le bras sur le côté. Par sommation du déficit de ROM mesuré, le SROMD est obtenu. Les patients sont définis comme ayant une raideur de l'épaule si SROMD> 270 degrés.
Comparateur factice: patient sans ESWT
En préopératoire, l'amplitude de mouvement de l'épaule est mesurée avec le patient en position assise. Un goniomètre est utilisé pour mesurer l'angle auquel le patient pourrait au maximum passivement fléchir ou enlever l'épaule. La rotation externe et la rotation interne des épaules sont déterminées avec le bras du patient en position de repos. Les enquêteurs ont évalué la ROM de l'épaule à l'aide du SROMD. La ROM normale de l'épaule sans stabilisation scapulaire est considérée comme étant de 180 ° de flexion vers l'avant, 180 ° d'abduction, 90 ° de rotation externe et 90 ° de rotation interne avec le bras sur le côté. Par sommation du déficit de ROM mesuré, le SROMD est obtenu. Les patients sont définis comme ayant une raideur de l'épaule si SROMD> 270 degrés.
Autre: ESWT
En préopératoire, l'amplitude de mouvement de l'épaule est mesurée avec le patient en position assise. Un goniomètre est utilisé pour mesurer l'angle auquel le patient pourrait au maximum passivement fléchir ou enlever l'épaule. La rotation externe et la rotation interne des épaules sont déterminées avec le bras du patient en position de repos. Les enquêteurs ont évalué la ROM de l'épaule à l'aide du SROMD. La ROM normale de l'épaule sans stabilisation scapulaire est considérée comme étant de 180 ° de flexion vers l'avant, 180 ° d'abduction, 90 ° de rotation externe et 90 ° de rotation interne avec le bras sur le côté. Par sommation du déficit de ROM mesuré, le SROMD est obtenu. Les patients sont définis comme ayant une raideur de l'épaule si SROMD> 270 degrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'amplitude de mouvement (ROM) de l'épaule comme mesure
Délai: 1 semaines
En préopératoire, l'amplitude de mouvement de l'épaule est mesurée avec le patient en position assise. Un goniomètre est utilisé pour mesurer l'angle auquel le patient pourrait au maximum passivement fléchir ou enlever l'épaule. La rotation externe et la rotation interne des épaules sont déterminées avec le bras du patient en position de repos. Les enquêteurs ont évalué la ROM de l'épaule à l'aide du SROMD. La ROM normale de l'épaule sans stabilisation scapulaire est considérée comme étant de 180 ° de flexion vers l'avant, 180 ° d'abduction, 90 ° de rotation externe et 90 ° de rotation interne avec le bras sur le côté. Par sommation du déficit de ROM mesuré, le SROMD est obtenu. Les patients sont définis comme ayant une raideur de l'épaule si SROMD> 270 degrés.
1 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2015

Première publication (Estimation)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 101-1810A3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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