Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het biologische effect van ESWT en de rol van pro-inflammatoire cytokines en cannabinoïdereceptor bij schouderstijfheid

5 februari 2017 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Het biologische effect van extracorporale schokgolftechnologie (ESWT) en de rol van pro-inflammatoire cytokines en cannabinoïdereceptor bij schouderstijfheid

Recente gegevens van onderzoekers toonden een ontstekingsremmend effect van Effect of Extracorporal Shockwave Technology (ESWT). Weinig studies waren gericht op het effect en het pathomechanisme van ESWT op schouderstijfheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Eerste jaar: Onderzoekers zijn van plan om het ontstekingsmechanisme, zoals IL-1β, CB1, HSP, verder af te bakenen in de incidentie van schouderstijfheid.
  2. Tweede jaar: Onderzoekers zijn van plan een prospectief gerandomiseerd dubbelblind onderzoek uit te voeren naar het klinische effect van ESWT op patiënten met schouderstijfheid.
  3. Derde jaar: Onderzoekers willen het biologische effect van ESWT op patiënten met schouderstijfheid testen en het moleculaire mechanisme voor dit effect ophelderen door middel van een gerandomiseerde vergelijkende studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 833
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18 tot 80 jaar
  • operatie ondergaan voor open acromioplastiek

Uitsluitingscriteria:

  • schouderaandoeningen veroorzaakt door een traumatische fractuur
  • vorige operatie
  • artrose
  • kwaadaardige aandoeningen
  • leveraandoeningen
  • nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënt met ESWT
Preoperatief wordt de ROM van de schouder gemeten terwijl de patiënt zit. Een goniometer wordt gebruikt om de hoek te meten waarin de patiënt de schouder maximaal passief naar voren kan buigen of abduceren. Externe rotatie en interne rotatie van de schouders worden bepaald met de arm van de patiënt in een rustpositie. De onderzoekers beoordeelden de schouder-ROM met behulp van de SROMD. Normale schouder-ROM zonder scapulaire stabilisatie wordt beschouwd als 180° voorwaartse flexie, 180° abductie, 90° externe rotatie en 90° interne rotatie met de arm aan de zijkant. Door optelling van het gemeten tekort aan ROM wordt de SROMD verkregen. Patiënten worden gedefinieerd als schouderstijfheid als SROMD >270 graden.
Ander: ESWT
Preoperatief wordt de ROM van de schouder gemeten terwijl de patiënt zit. Een goniometer wordt gebruikt om de hoek te meten waarin de patiënt de schouder maximaal passief naar voren kan buigen of abduceren. Externe rotatie en interne rotatie van de schouders worden bepaald met de arm van de patiënt in een rustpositie. De onderzoekers beoordeelden de schouder-ROM met behulp van de SROMD. Normale schouder-ROM zonder scapulaire stabilisatie wordt beschouwd als 180° voorwaartse flexie, 180° abductie, 90° externe rotatie en 90° interne rotatie met de arm aan de zijkant. Door optelling van het gemeten tekort aan ROM wordt de SROMD verkregen. Patiënten worden gedefinieerd als schouderstijfheid als SROMD >270 graden.
Sham-vergelijker: patiënt zonder ESWT
Preoperatief wordt de ROM van de schouder gemeten terwijl de patiënt zit. Een goniometer wordt gebruikt om de hoek te meten waarin de patiënt de schouder maximaal passief naar voren kan buigen of abduceren. Externe rotatie en interne rotatie van de schouders worden bepaald met de arm van de patiënt in een rustpositie. De onderzoekers beoordeelden de schouder-ROM met behulp van de SROMD. Normale schouder-ROM zonder scapulaire stabilisatie wordt beschouwd als 180° voorwaartse flexie, 180° abductie, 90° externe rotatie en 90° interne rotatie met de arm aan de zijkant. Door optelling van het gemeten tekort aan ROM wordt de SROMD verkregen. Patiënten worden gedefinieerd als schouderstijfheid als SROMD >270 graden.
Ander: ESWT
Preoperatief wordt de ROM van de schouder gemeten terwijl de patiënt zit. Een goniometer wordt gebruikt om de hoek te meten waarin de patiënt de schouder maximaal passief naar voren kan buigen of abduceren. Externe rotatie en interne rotatie van de schouders worden bepaald met de arm van de patiënt in een rustpositie. De onderzoekers beoordeelden de schouder-ROM met behulp van de SROMD. Normale schouder-ROM zonder scapulaire stabilisatie wordt beschouwd als 180° voorwaartse flexie, 180° abductie, 90° externe rotatie en 90° interne rotatie met de arm aan de zijkant. Door optelling van het gemeten tekort aan ROM wordt de SROMD verkregen. Patiënten worden gedefinieerd als schouderstijfheid als SROMD >270 graden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het bewegingsbereik (ROM) van de schouder als maatstaf
Tijdsspanne: 1 weken
Preoperatief wordt de ROM van de schouder gemeten terwijl de patiënt zit. Een goniometer wordt gebruikt om de hoek te meten waarin de patiënt de schouder maximaal passief naar voren kan buigen of abduceren. Externe rotatie en interne rotatie van de schouders worden bepaald met de arm van de patiënt in een rustpositie. De onderzoekers beoordeelden de schouder-ROM met behulp van de SROMD. Normale schouder-ROM zonder scapulaire stabilisatie wordt beschouwd als 180° voorwaartse flexie, 180° abductie, 90° externe rotatie en 90° interne rotatie met de arm aan de zijkant. Door optelling van het gemeten tekort aan ROM wordt de SROMD verkregen. Patiënten worden gedefinieerd als schouderstijfheid als SROMD >270 graden.
1 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 101-1810A3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ESWT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren