Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto biologico dell'ESWT e il ruolo delle citochine proinfiammatorie e del recettore dei cannabinoidi nella rigidità della spalla

5 febbraio 2017 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

L'effetto biologico della tecnologia extracorporea ad onde d'urto (ESWT) e il ruolo delle citochine proinfiammatorie e del recettore dei cannabinoidi nella rigidità della spalla

I recenti dati degli investigatori hanno mostrato l'effetto antinfiammatorio dell'effetto della tecnologia extracorporea ad onde d'urto (ESWT). Piccoli studi si sono concentrati sull'effetto e il patomeccanismo dell'ESWT sulla rigidità della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Primo anno: gli investigatori intendono delineare ulteriormente il meccanismo infiammatorio, come IL-1β, CB1, HSP nell'incidenza della rigidità della spalla.
  2. Secondo anno: i ricercatori intendono condurre uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco per l'effetto clinico dell'ESWT su pazienti con rigidità della spalla.
  3. Terzo anno: i ricercatori desiderano testare l'effetto biologico dell'ESWT su pazienti con rigidità della spalla e chiarire il meccanismo molecolare di questo effetto attraverso uno studio comparativo randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 833
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 agli 80 anni
  • ricevere un intervento chirurgico per acromioplastica aperta

Criteri di esclusione:

  • disturbi della spalla causati da frattura traumatica
  • precedente intervento chirurgico
  • artrosi
  • disturbi maligni
  • disturbi epatici
  • disturbi renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente con ESWT
Prima dell'intervento, il ROM della spalla viene misurato con il paziente in posizione seduta. Un goniometro viene utilizzato per misurare l'angolo al quale il paziente può flettere in avanti passivamente al massimo o abdurre la spalla. La rotazione esterna e la rotazione interna delle spalle sono determinate con il braccio del paziente in posizione di riposo. I ricercatori hanno valutato il ROM della spalla utilizzando lo SROMD. Il ROM normale della spalla senza stabilizzazione scapolare è considerato pari a 180° di flessione in avanti, 180° di abduzione, 90° di rotazione esterna e 90° di rotazione interna con il braccio di lato. Sommando il deficit misurato del ROM, si ottiene lo SROMD. I pazienti sono definiti con rigidità della spalla se SROMD> 270 gradi.
Altro: ESWT
Prima dell'intervento, il ROM della spalla viene misurato con il paziente in posizione seduta. Un goniometro viene utilizzato per misurare l'angolo al quale il paziente può flettere in avanti passivamente al massimo o abdurre la spalla. La rotazione esterna e la rotazione interna delle spalle sono determinate con il braccio del paziente in posizione di riposo. I ricercatori hanno valutato il ROM della spalla utilizzando lo SROMD. Il ROM normale della spalla senza stabilizzazione scapolare è considerato pari a 180° di flessione in avanti, 180° di abduzione, 90° di rotazione esterna e 90° di rotazione interna con il braccio di lato. Sommando il deficit misurato del ROM, si ottiene lo SROMD. I pazienti sono definiti con rigidità della spalla se SROMD> 270 gradi.
Comparatore fittizio: paziente senza ESWT
Prima dell'intervento, il ROM della spalla viene misurato con il paziente in posizione seduta. Un goniometro viene utilizzato per misurare l'angolo al quale il paziente può flettere in avanti passivamente al massimo o abdurre la spalla. La rotazione esterna e la rotazione interna delle spalle sono determinate con il braccio del paziente in posizione di riposo. I ricercatori hanno valutato il ROM della spalla utilizzando lo SROMD. Il ROM normale della spalla senza stabilizzazione scapolare è considerato pari a 180° di flessione in avanti, 180° di abduzione, 90° di rotazione esterna e 90° di rotazione interna con il braccio di lato. Sommando il deficit misurato del ROM, si ottiene lo SROMD. I pazienti sono definiti con rigidità della spalla se SROMD> 270 gradi.
Altro: ESWT
Prima dell'intervento, il ROM della spalla viene misurato con il paziente in posizione seduta. Un goniometro viene utilizzato per misurare l'angolo al quale il paziente può flettere in avanti passivamente al massimo o abdurre la spalla. La rotazione esterna e la rotazione interna delle spalle sono determinate con il braccio del paziente in posizione di riposo. I ricercatori hanno valutato il ROM della spalla utilizzando lo SROMD. Il ROM normale della spalla senza stabilizzazione scapolare è considerato pari a 180° di flessione in avanti, 180° di abduzione, 90° di rotazione esterna e 90° di rotazione interna con il braccio di lato. Sommando il deficit misurato del ROM, si ottiene lo SROMD. I pazienti sono definiti con rigidità della spalla se SROMD> 270 gradi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il range di movimento (ROM) della spalla come misura
Lasso di tempo: 1settimane
Prima dell'intervento, il ROM della spalla viene misurato con il paziente in posizione seduta. Un goniometro viene utilizzato per misurare l'angolo al quale il paziente può flettere in avanti passivamente al massimo o abdurre la spalla. La rotazione esterna e la rotazione interna delle spalle sono determinate con il braccio del paziente in posizione di riposo. I ricercatori hanno valutato il ROM della spalla utilizzando lo SROMD. Il ROM normale della spalla senza stabilizzazione scapolare è considerato pari a 180° di flessione in avanti, 180° di abduzione, 90° di rotazione esterna e 90° di rotazione interna con il braccio di lato. Sommando il deficit misurato del ROM, si ottiene lo SROMD. I pazienti sono definiti con rigidità della spalla se SROMD> 270 gradi.
1settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 101-1810A3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ESWT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi