Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczny efekt ESWT i rola cytokin prozapalnych i receptora kannabinoidowego w sztywności barku

5 lutego 2017 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Biologiczny efekt technologii pozaustrojowej fali uderzeniowej (ESWT) oraz rola cytokin prozapalnych i receptora kannabinoidowego w sztywności barku

Najnowsze dane badaczy wykazały przeciwzapalne działanie technologii Effect of Extracorporeal Shockwave Technology (ESWT). Niewiele badań koncentrowało się na wpływie i patomechanizmie ESWT na sztywność barku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Pierwszy rok: Badacze zamierzają dokładniej określić mechanizm zapalny, taki jak IL-1β, CB1, HSP w częstości występowania sztywności barku.
  2. Drugi rok: Badacze zamierzają przeprowadzić prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą dotyczące klinicznego wpływu ESWT na pacjentów ze sztywnością barku.
  3. Trzeci rok: Badacze chcą przetestować biologiczny wpływ ESWT na pacjentów ze sztywnością barku i wyjaśnić mechanizm molekularny tego efektu poprzez randomizowane badanie porównawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung city, Tajwan, 833
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 80 lat
  • przechodzi operację otwartej akromioplastyki

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia barku spowodowane urazowym złamaniem
  • poprzednia operacja
  • zapalenie kości i stawów
  • zaburzenia złośliwe
  • zaburzenia wątroby
  • zaburzenia nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent z ESWT
Przed operacją ROM barku jest mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej. Goniometr służy do pomiaru kąta, pod jakim pacjent może maksymalnie biernie zgiąć lub przywieść bark do przodu. Rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną barków określa się przy ramieniu pacjenta w spoczynku. Badacze ocenili ROM barku za pomocą SROMD. Normalny ROM barku bez stabilizacji łopatki jest uważany za 180° zgięcia do przodu, 180° odwodzenia, 90° rotacji zewnętrznej i 90° rotacji wewnętrznej z ramieniem z boku. Poprzez zsumowanie zmierzonego deficytu ROM uzyskuje się SROMD. Pacjentów definiuje się jako mających sztywność barku, jeśli SROMD > 270 stopni.
Inny: ESWT
Przed operacją ROM barku jest mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej. Goniometr służy do pomiaru kąta, pod jakim pacjent może maksymalnie biernie zgiąć lub przywieść bark do przodu. Rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną barków określa się przy ramieniu pacjenta w spoczynku. Badacze ocenili ROM barku za pomocą SROMD. Normalny ROM barku bez stabilizacji łopatki jest uważany za 180° zgięcia do przodu, 180° odwodzenia, 90° rotacji zewnętrznej i 90° rotacji wewnętrznej z ramieniem z boku. Poprzez zsumowanie zmierzonego deficytu ROM uzyskuje się SROMD. Pacjentów definiuje się jako mających sztywność barku, jeśli SROMD > 270 stopni.
Pozorny komparator: pacjent bez ESWT
Przed operacją ROM barku jest mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej. Goniometr służy do pomiaru kąta, pod jakim pacjent może maksymalnie biernie zgiąć lub przywieść bark do przodu. Rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną barków określa się przy ramieniu pacjenta w spoczynku. Badacze ocenili ROM barku za pomocą SROMD. Normalny ROM barku bez stabilizacji łopatki jest uważany za 180° zgięcia do przodu, 180° odwodzenia, 90° rotacji zewnętrznej i 90° rotacji wewnętrznej z ramieniem z boku. Poprzez zsumowanie zmierzonego deficytu ROM uzyskuje się SROMD. Pacjentów definiuje się jako mających sztywność barku, jeśli SROMD > 270 stopni.
Inny: ESWT
Przed operacją ROM barku jest mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej. Goniometr służy do pomiaru kąta, pod jakim pacjent może maksymalnie biernie zgiąć lub przywieść bark do przodu. Rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną barków określa się przy ramieniu pacjenta w spoczynku. Badacze ocenili ROM barku za pomocą SROMD. Normalny ROM barku bez stabilizacji łopatki jest uważany za 180° zgięcia do przodu, 180° odwodzenia, 90° rotacji zewnętrznej i 90° rotacji wewnętrznej z ramieniem z boku. Poprzez zsumowanie zmierzonego deficytu ROM uzyskuje się SROMD. Pacjentów definiuje się jako mających sztywność barku, jeśli SROMD > 270 stopni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu (ROM) barku jako miara
Ramy czasowe: 1 tydzień
Przed operacją ROM barku jest mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej. Goniometr służy do pomiaru kąta, pod jakim pacjent może maksymalnie biernie zgiąć lub przywieść bark do przodu. Rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną barków określa się przy ramieniu pacjenta w spoczynku. Badacze ocenili ROM barku za pomocą SROMD. Normalny ROM barku bez stabilizacji łopatki jest uważany za 180° zgięcia do przodu, 180° odwodzenia, 90° rotacji zewnętrznej i 90° rotacji wewnętrznej z ramieniem z boku. Poprzez zsumowanie zmierzonego deficytu ROM uzyskuje się SROMD. Pacjentów definiuje się jako mających sztywność barku, jeśli SROMD > 270 stopni.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 101-1810A3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ESWT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj