Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологический эффект ЭУВТ и роль провоспалительных цитокинов и каннабиноидных рецепторов в скованности плеча

5 февраля 2017 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Биологический эффект экстракорпоральной ударно-волновой технологии (ЭУВТ) и роль провоспалительных цитокинов и каннабиноидных рецепторов в скованности плеча

Последние данные исследователей показали противовоспалительный эффект эффекта экстракорпоральной ударно-волновой технологии (ЭУВТ). Небольшие исследования были сосредоточены на влиянии и патомеханизме ЭУВТ на тугоподвижность плечевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Первый год: Исследователи намереваются дополнительно определить воспалительный механизм, такой как IL-1β, CB1, HSP, в возникновении ригидности плеча.
  2. Второй год: Исследователи намерены провести проспективное рандомизированное двойное слепое исследование клинического эффекта ЭУВТ у пациентов с тугоподвижностью плечевого сустава.
  3. Третий год: Исследователи хотят проверить биологический эффект ЭУВТ на пациентов с тугоподвижностью плеча и выяснить молекулярный механизм этого эффекта с помощью рандомизированного сравнительного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung city, Тайвань, 833
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 80 лет
  • на операцию по открытой акромиопластике

Критерий исключения:

  • заболевания плеча, вызванные травматическим переломом
  • предыдущая операция
  • остеоартрит
  • злокачественные заболевания
  • печеночные расстройства
  • почечные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациент с ЭУВТ
Перед операцией измеряют объем плеча в положении больного сидя. Гониометр используется для измерения угла, на который пациент может максимально пассивно согнуть или отвести плечо вперед. Наружная ротация и внутренняя ротация плеч определяются при положении руки пациента в состоянии покоя. Исследователи оценили объем плечевого сустава с помощью SROMD. Нормальной амплитудой движения плеча без стабилизации лопатки считается сгибание вперед на 180°, отведение на 180°, ротация наружу на 90° и ротация внутрь на 90° с рукой сбоку. Суммируя измеренный дефицит ROM, получают SROMD. Пациенты определяются как имеющие ригидность плеча, если SROMD> 270 градусов.
Другой: ЭУВТ
Перед операцией измеряют объем плеча в положении больного сидя. Гониометр используется для измерения угла, на который пациент может максимально пассивно согнуть или отвести плечо вперед. Наружная ротация и внутренняя ротация плеч определяются при положении руки пациента в состоянии покоя. Исследователи оценили объем плечевого сустава с помощью SROMD. Нормальной амплитудой движения плеча без стабилизации лопатки считается сгибание вперед на 180°, отведение на 180°, ротация наружу на 90° и ротация внутрь на 90° с рукой сбоку. Суммируя измеренный дефицит ROM, получают SROMD. Пациенты определяются как имеющие ригидность плеча, если SROMD> 270 градусов.
Фальшивый компаратор: пациент без ЭУВТ
Перед операцией измеряют объем плеча в положении больного сидя. Гониометр используется для измерения угла, на который пациент может максимально пассивно согнуть или отвести плечо вперед. Наружная ротация и внутренняя ротация плеч определяются при положении руки пациента в состоянии покоя. Исследователи оценили объем плечевого сустава с помощью SROMD. Нормальной амплитудой движения плеча без стабилизации лопатки считается сгибание вперед на 180°, отведение на 180°, ротация наружу на 90° и ротация внутрь на 90° с рукой сбоку. Суммируя измеренный дефицит ROM, получают SROMD. Пациенты определяются как имеющие ригидность плеча, если SROMD> 270 градусов.
Другой: ЭУВТ
Перед операцией измеряют объем плеча в положении больного сидя. Гониометр используется для измерения угла, на который пациент может максимально пассивно согнуть или отвести плечо вперед. Наружная ротация и внутренняя ротация плеч определяются при положении руки пациента в состоянии покоя. Исследователи оценили объем плечевого сустава с помощью SROMD. Нормальной амплитудой движения плеча без стабилизации лопатки считается сгибание вперед на 180°, отведение на 180°, ротация наружу на 90° и ротация внутрь на 90° с рукой сбоку. Суммируя измеренный дефицит ROM, получают SROMD. Пациенты определяются как имеющие ригидность плеча, если SROMD> 270 градусов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон движения (ROM) плеча как мера
Временное ограничение: 1 неделя
Перед операцией измеряют объем плеча в положении больного сидя. Гониометр используется для измерения угла, на который пациент может максимально пассивно согнуть или отвести плечо вперед. Наружная ротация и внутренняя ротация плеч определяются при положении руки пациента в состоянии покоя. Исследователи оценили объем плечевого сустава с помощью SROMD. Нормальной амплитудой движения плеча без стабилизации лопатки считается сгибание вперед на 180°, отведение на 180°, ротация наружу на 90° и ротация внутрь на 90° с рукой сбоку. Суммируя измеренный дефицит ROM, получают SROMD. Пациенты определяются как имеющие ригидность плеча, если SROMD> 270 градусов.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 101-1810A3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭУВТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться