Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den biologiska effekten av ESWT och rollen av proinflammatoriska cytokiner och cannabinoidreceptorer i axelstelhet

5 februari 2017 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Den biologiska effekten av extrakorporeal stötvågsteknologi (ESWT) och rollen av proinflammatoriska cytokiner och cannabinoidreceptorer i axelstelhet

Utredarnas senaste data visade antiinflammatorisk effekt av Effect of Extracorporeal Shockwave Technology (ESWT). Små studier fokuserade på effekten och patomekanismen av ESWT på axelstelhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Första året: Utredarna avser att ytterligare avgränsa den inflammatoriska mekanismen, såsom IL-1β, CB1, HSP i förekomsten av axelstelhet.
  2. Andra året: Utredarna avser att genomföra en prospektiv randomiserad dubbelblind studie för den kliniska effekten av ESWT på patienter med axelstelhet.
  3. Tredje året: Utredarna vill testa den biologiska effekten av ESWT på patienter med axelstelhet och belysa den molekylära mekanismen för denna effekt genom en randomiserad jämförande studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jih-Yang Jih-Yang, MD
  • Telefonnummer: 8003 886-7-731-7123
  • E-post: kojy@cgmh.org.tw

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 833
        • Rekrytering
        • Chang Gung memorial hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18 till 80 år
  • opereras för öppen akromioplastik

Exklusions kriterier:

  • axelbesvär orsakade av traumatisk fraktur
  • tidigare operation
  • artros
  • maligna störningar
  • leversjukdomar
  • njursjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patient med ESWT
Preoperativt mäts axelns ROM med patienten i sittande läge. En goniometer används för att mäta vinkeln till vilken patienten maximalt passivt kunde böja eller abducera axeln. Extern rotation och intern rotation av axlarna bestäms med patientens arm i viloläge. Utredarna bedömde skulder-ROM med hjälp av SRMD. Normal axel-ROM utan skulderbladsstabilisering anses vara 180° framåtböjning, 180° abduktion, 90° extern rotation och 90° internrotation med armen vid sidan. Genom summering av det uppmätta underskottet av ROM erhålls SRMD. Patienter definieras som att de har axelstelhet om SROMD >270 grader.
Övrig: ESWT
Preoperativt mäts axelns ROM med patienten i sittande läge. En goniometer används för att mäta vinkeln till vilken patienten maximalt passivt kunde böja eller abducera axeln. Extern rotation och intern rotation av axlarna bestäms med patientens arm i viloläge. Utredarna bedömde skulder-ROM med hjälp av SRMD. Normal axel-ROM utan skulderbladsstabilisering anses vara 180° framåtböjning, 180° abduktion, 90° extern rotation och 90° internrotation med armen vid sidan. Genom summering av det uppmätta underskottet av ROM erhålls SRMD. Patienter definieras som att de har axelstelhet om SROMD >270 grader.
Sham Comparator: patient utan ESWT
Preoperativt mäts axelns ROM med patienten i sittande läge. En goniometer används för att mäta vinkeln till vilken patienten maximalt passivt kunde böja eller abducera axeln. Extern rotation och intern rotation av axlarna bestäms med patientens arm i viloläge. Utredarna bedömde skulder-ROM med hjälp av SRMD. Normal axel-ROM utan skulderbladsstabilisering anses vara 180° framåtböjning, 180° abduktion, 90° extern rotation och 90° internrotation med armen vid sidan. Genom summering av det uppmätta underskottet av ROM erhålls SRMD. Patienter definieras som att de har axelstelhet om SROMD >270 grader.
Övrig: ESWT
Preoperativt mäts axelns ROM med patienten i sittande läge. En goniometer används för att mäta vinkeln till vilken patienten maximalt passivt kunde böja eller abducera axeln. Extern rotation och intern rotation av axlarna bestäms med patientens arm i viloläge. Utredarna bedömde skulder-ROM med hjälp av SRMD. Normal axel-ROM utan skulderbladsstabilisering anses vara 180° framåtböjning, 180° abduktion, 90° extern rotation och 90° internrotation med armen vid sidan. Genom summering av det uppmätta underskottet av ROM erhålls SRMD. Patienter definieras som att de har axelstelhet om SROMD >270 grader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
axelns rörelseomfång (ROM) som ett mått
Tidsram: 1 vecka
Preoperativt mäts axelns ROM med patienten i sittande läge. En goniometer används för att mäta vinkeln till vilken patienten maximalt passivt kunde böja eller abducera axeln. Extern rotation och intern rotation av axlarna bestäms med patientens arm i viloläge. Utredarna bedömde skulder-ROM med hjälp av SRMD. Normal axel-ROM utan skulderbladsstabilisering anses vara 180° framåtböjning, 180° abduktion, 90° extern rotation och 90° internrotation med armen vid sidan. Genom summering av det uppmätta underskottet av ROM erhålls SRMD. Patienter definieras som att de har axelstelhet om SROMD >270 grader.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung memorial hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 101-1810A3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ESWT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera