El efecto biológico de TOCH y el papel de las citoquinas proinflamatorias y el receptor cannabinoide en la rigidez del hombro
5 de febrero de 2017 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El efecto biológico de la tecnología de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y el papel de las citoquinas proinflamatorias y el receptor cannabinoide en la rigidez del hombro
Los datos recientes de los investigadores mostraron un efecto antiinflamatorio del efecto de la tecnología de ondas de choque extracorpóreas (ESWT).
Pocos estudios se centraron en el efecto y el mecanismo patológico de TOCH en la rigidez del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Primer año: los investigadores tienen la intención de delinear aún más el mecanismo inflamatorio, como IL-1β, CB1, HSP en la incidencia de rigidez del hombro.
- Segundo año: los investigadores tienen la intención de realizar un estudio doble ciego aleatorizado prospectivo para el efecto clínico de TOCH en pacientes con rigidez de hombro.
- Tercer año: Los investigadores desean probar el efecto biológico de TOCH en pacientes con rigidez de hombro y dilucidar el mecanismo molecular de este efecto a través de un estudio comparativo aleatorizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwán, 833
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 80 años
- recibiendo cirugía para acromioplastia abierta
Criterio de exclusión:
- trastornos del hombro causados por fractura traumática
- cirugía previa
- osteoartritis
- trastornos malignos
- trastornos hepáticos
- trastornos renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: paciente con ESWT
Antes de la operación, se mide el ROM del hombro con el paciente sentado.
Se utiliza un goniómetro para medir el ángulo en el que el paciente podría flexionar o abducir el hombro pasivamente hacia delante de forma máxima.
La rotación externa y la rotación interna de los hombros se determinan con el brazo del paciente en posición de reposo.
Los investigadores evaluaron el ROM del hombro mediante el SROMD.
Se considera que el ROM normal del hombro sin estabilización escapular es de 180° de flexión hacia adelante, 180° de abducción, 90° de rotación externa y 90° de rotación interna con el brazo al costado.
Mediante la suma del déficit medido de ROM, se obtiene el SROMD.
Se define que los pacientes tienen rigidez en el hombro si SROMD > 270 grados.
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Antes de la operación, se mide el ROM del hombro con el paciente sentado.
Se utiliza un goniómetro para medir el ángulo en el que el paciente podría flexionar o abducir el hombro pasivamente hacia delante de forma máxima.
La rotación externa y la rotación interna de los hombros se determinan con el brazo del paciente en posición de reposo.
Los investigadores evaluaron el ROM del hombro mediante el SROMD.
Se considera que el ROM normal del hombro sin estabilización escapular es de 180° de flexión hacia adelante, 180° de abducción, 90° de rotación externa y 90° de rotación interna con el brazo al costado.
Mediante la suma del déficit medido de ROM, se obtiene el SROMD.
Se define que los pacientes tienen rigidez en el hombro si SROMD > 270 grados.
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Comparador falso: paciente sin ESWT
Antes de la operación, se mide el ROM del hombro con el paciente sentado.
Se utiliza un goniómetro para medir el ángulo en el que el paciente podría flexionar o abducir el hombro pasivamente hacia delante de forma máxima.
La rotación externa y la rotación interna de los hombros se determinan con el brazo del paciente en posición de reposo.
Los investigadores evaluaron el ROM del hombro mediante el SROMD.
Se considera que el ROM normal del hombro sin estabilización escapular es de 180° de flexión hacia adelante, 180° de abducción, 90° de rotación externa y 90° de rotación interna con el brazo al costado.
Mediante la suma del déficit medido de ROM, se obtiene el SROMD.
Se define que los pacientes tienen rigidez en el hombro si SROMD > 270 grados.
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Antes de la operación, se mide el ROM del hombro con el paciente sentado.
Se utiliza un goniómetro para medir el ángulo en el que el paciente podría flexionar o abducir el hombro pasivamente hacia delante de forma máxima.
La rotación externa y la rotación interna de los hombros se determinan con el brazo del paciente en posición de reposo.
Los investigadores evaluaron el ROM del hombro mediante el SROMD.
Se considera que el ROM normal del hombro sin estabilización escapular es de 180° de flexión hacia adelante, 180° de abducción, 90° de rotación externa y 90° de rotación interna con el brazo al costado.
Mediante la suma del déficit medido de ROM, se obtiene el SROMD.
Se define que los pacientes tienen rigidez en el hombro si SROMD > 270 grados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el rango de movimiento (ROM) del hombro como medida
Periodo de tiempo: 1 semana
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Antes de la operación, se mide el ROM del hombro con el paciente sentado.
Se utiliza un goniómetro para medir el ángulo en el que el paciente podría flexionar o abducir el hombro pasivamente hacia delante de forma máxima.
La rotación externa y la rotación interna de los hombros se determinan con el brazo del paciente en posición de reposo.
Los investigadores evaluaron el ROM del hombro mediante el SROMD.
Se considera que el ROM normal del hombro sin estabilización escapular es de 180° de flexión hacia adelante, 180° de abducción, 90° de rotación externa y 90° de rotación interna con el brazo al costado.
Mediante la suma del déficit medido de ROM, se obtiene el SROMD.
Se define que los pacientes tienen rigidez en el hombro si SROMD > 270 grados.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jih-Yang Jih-Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB 101-1810A3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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