舍曲林治疗低危骨髓增生异常综合征 (SS1)

纳入标准：

• 由 IPSS-R 定义的极低或低风险 MDS 的诊断由骨髓抽吸和活检确认（母细胞计数必须 < 20%）
• 血红蛋白 < 11 g/dL，或输血依赖。
• 血小板计数
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 1000/mm3
• 12个月或更长的预期寿命
• ECOG 性能状态 0 - 3
• 年龄 ≥ 18 岁
• 愿意在研究期间和停止研究治疗后 28 天内使用医学上可接受的节育方法
• 所有受试者都必须被告知本研究的调查性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书
• 男女各族各族群成员

排除标准：

• 以前接触过 5-AC（阿扎胞苷）或地西他滨
• 注册前 6 周内使用过舍曲林等抗抑郁药，或注册前 3 个月内使用过帕罗西汀、氟西汀或西酞普兰
• 需要用 SSRI 积极治疗的抑郁症、躁狂发作和/或焦虑症的活跃病例（过去 12 个月内）。 接受 SSRI 治疗的非精神病适应症患者是允许的，并且应该经过适当的洗脱。
• 既往或并发恶性肿瘤，但经治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、经治疗的原位宫颈癌、经治疗的一侧乳房小叶或导管原位癌，或患者已至少 5 年无病的任何其他癌症除外年
• 积极接受化学免疫治疗
• 活动性感染的证据
• 注册后 6 个月内接受类固醇或免疫抑制治疗，如环孢菌素、他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白 (ATG)
• 登记后 8 周内进行血小板输注。
• 注册后 14 天内血小板计数 < 20,000/mm3。
• 注册后 8 周内使用促红细胞生成素刺激剂 (ESA)、粒细胞集落刺激因子 (GCSF)、血小板生成素刺激因子等生长因子进行积极治疗
• 注册后 4 周内使用研究药物进行治疗
• 自身免疫性疾病史，包括类风湿性关节炎、系统性狼疮和结节病
• 归因于与舍曲林具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 已知的脾肿大病史
• 孕妇或哺乳期妇女被排除在本研究之外，因为舍曲林是一种具有潜在致畸或流产作用的 C 类药物。 由于母亲使用舍曲林治疗继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此应停止母乳喂养。
• HIV：鉴于免疫性血小板减少性紫癜、HIV 相关性中性粒细胞减少症和联合抗逆转录病毒疗法的高风险，已知 HIV 患者被排除在外，因为可能与舍曲林发生药代动力学相互作用。
• 研究者认为，如果他/她要参加，会使受试者处于不可接受的风险中的任何状况或疾病。