通过电刺激缓解偏头痛

本研究将收集有关思亚诺开发的 Avital 经皮电刺激装置性能的信息。 以特定模式（程序）排列的弱电脉冲形式的电刺激通过附着在患者皮肤上的粘性电极传递。 一组刺激程序（其中一个是安慰剂）存储在设备内存中。该设备使用专用智能手机应用程序进行无线控制。 将指导参与者在偏头痛发作时连接并激活该设备，并手动将刺激强度调整到可感知但不痛的水平。 每次激活后，将自动选择一个程序以随机​​顺序执行。 随机化在受试者内部和受试者之间进行。 受试者不会意识到执行的程序。 要求受试者在治疗前和治疗发作的前两个小时内避免使用偏头痛缓解药物。 在整个电刺激过程中，将要求参与者使用视觉模拟量表 (VAS) 通过同一智能手机应用程序评估他们的偏头痛疼痛程度。

每个参与者的总体实验持续时间将由使用 Avital 设备进行 10-20 次偏头痛发作的目标决定。

包含激活时间、执行程序、刺激强度和用户反馈的数据将通过智能手机传输到中央数据库进行分析。 所有数据都完全去识别化，并链接到分配给每个设备的唯一代码。 参与者 ID 和此代码之间的链接将由研究协调员安全维护。 数据库将由负责监控临床研究的 Siano 工作人员监督。 电子数据库将用于生成结果度量。

在这项研究过程中，研究人员将使用思亚诺开发的经皮电刺激装置获得经皮电刺激治疗偏头痛的安全性和有效性的受控数据。